Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychotherapie voor psychose, bijwerkingen en middelenmisbruik

26 november 2023 bijgewerkt door: Victoria Patterson, Nova Scotia Health Authority

Implementatie en evaluatie van langdurige blootstelling aan psychotherapie voor bijwerkingen in de vroege fase van psychose met comorbide middelenmisbruik

Mensen met een psychose hebben significant meer tegenspoed (bijv. misbruik) en middelenmisbruik (d.w.z. problematisch drugs- en alcoholgebruik) dan mensen met andere psychische aandoeningen. Uit onderzoek is gebleken dat tegenspoed en middelengebruik beide een negatieve invloed hebben op het herstel van een psychotische stoornis. Momenteel zijn er weinig behandelingsopties voor mensen die leven met psychose, middelenmisbruik en aan tegenslag gerelateerde symptomen (bijv. Angst, depressie). Dit geldt met name voor jonge volwassenen die zich in de eerste jaren van een psychotische ziekte bevinden (d.w.z. psychose in de vroege fase; EPP), die mogelijk het beste kunnen profiteren van behandeling omdat ze niet zo lang ziek zijn geweest als anderen met meer chronische psychose (d.w.z. >10 jaar). Onderzoek heeft aangetoond dat langdurige blootstelling (PE), een psychologische therapie die helpt bij het verbeteren van aan tegenspoed gerelateerde symptomen, geschikt kan zijn voor mensen met EPP, hoewel er beperkt bewijs is met betrekking tot de aanpassing ervan van gebruik bij chronische psychose naar EPP. Het doel van de voorgestelde studie is om de PE-therapie voor jongvolwassenen met EPP aan te passen en te optimaliseren. We streven ernaar om 20 personen van 19-35 jaar uit het Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) te rekruteren die zullen deelnemen aan 15 sessies aangepaste lichamelijke opvoeding; we zullen hun scores voor en na de behandeling vergelijken op metingen van psychotische symptomen, hoeveelheid en frequentie van middelengebruik en tegenslaggerelateerde problemen. Ons doel is om ons te richten op twee factoren die kunnen bijdragen aan het in stand houden van negatieve resultaten: vermijding en hopeloosheid. Deze factoren zullen worden aangepakt door deelnemers te vragen gevreesde herinneringen aan tegenspoed onder ogen te zien en nieuwe manieren te leren om na te denken over negatieve ervaringen en psychische problemen. De aanpassing en toepassing van deze evidence-based interventie heeft het potentieel om een ​​nieuwe behandelingsweg voor EPP te creëren, waardoor beperkingen en leed worden verminderd en de herstelpercentages worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP), Abbie J. Lane Memorial Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige patiënt bij het Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) voor de duur van het onderzoek
  • Leeftijd 19-35 jaar
  • Diagnose van een primaire psychotische stoornis (d.w.z. schizotypische stoornis, waanstoornis, kortdurende psychotische stoornis, schizofreniforme stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, door middelen/medicatie geïnduceerde psychotische stoornis, andere gespecificeerde schizofreniespectrum en andere psychotische stoornis, niet-gespecificeerde schizofreniespectrum en andere psychotische stoornis) wanorde)
  • Diagnose van een primaire psychotische stoornis in de afgelopen 5 jaar; deelnemers mogen dit diagnostische venster van 5 jaar niet overschrijden terwijl ze aan het onderzoek deelnemen
  • 1 of meer negatieve, verontrustende ongewenste gebeurtenissen in het leven hebben meegemaakt (bijv. kindermishandeling, discriminatie) vermeld op de Trauma and Life Events (TALE) checklist waarvan de deelnemer aangeeft dat ze er nu nog steeds last van hebben
  • Ten minste één score binnen het "matige" of "hoge" risicobereik voor elke stof (behalve tabaksproducten) op de WHO Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
  • Spreekt en verstaat Engels

Uitsluitingscriteria:

  • 36 jaar en ouder
  • 18 jaar en jonger
  • Scoor in het bereik 'hoog risico' voor cocaïnegebruik op de ASSIST
  • Deelnemer spreekt of verstaat geen Engels
  • Huidige onvrijwillige intramurale opname in een ziekenhuis of onder een Communautair Behandelingsbesluit
  • Gedocumenteerde, gediagnosticeerde verstandelijke beperking (ID)
  • Momenteel niet deelnemen aan interventies die zijn ontworpen om het gebruik van middelen te verminderen of symptomen te behandelen die verband houden met bijwerkingen (bijv. PTSS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PE+ interventiegroep
Deze groep zal deelnemen aan 15 sessies PE+-therapie en deelnemen aan frequente symptoombeoordelingen; dit is dezelfde groep deelnemers als de groep pre-interventiescores, maar zij zijn overgegaan van de pre-interventiefase naar de (actieve) interventiefase.
Gedragsmatig: Langdurige blootstelling (PE) + therapie
De interventie zal een aangepaste langdurige blootstellingstherapie zijn, genaamd PE+ therapie. Deelnemers krijgen 15 wekelijkse sessies van 90 minuten PE+; deze afspraken worden verdeeld in vijf sets van elk drie sessies: 1) psycho-educatie over AE's, SM en de wisselwerking van beide met psychose; 2) strategieën voor emotieregulatie; 3) denkbeeldige blootstellingen, 4) in vivo blootstellingen, en 5) herziening van de behandeling en planning voor beëindiging en onderhoud.
Andere namen:
  • PE+ therapie
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
De interventie bestaat uit antipsychotica die worden voorgeschreven door clinici die werken binnen het Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) en uit casemanagement door hun hoofdverpleegkundige. Deelnemers aan het programma krijgen toegang tot educatieve programma's over psychose, vaardigheids-/beroepsopleidingen en gezinseducatie en -ondersteuning.
Andere namen:
  • Antipsychotica en toegang tot programma's
Actieve vergelijker: Pre-interventiescores groep (TAU)
Deze groep zal deelnemen aan symptoombeoordelingen, maar zal de PE+-interventie pas krijgen als het actieve deel van de studie begint. Deelnemers in deze groep zijn gediagnosticeerd met een psychotische stoornis, hebben ook tegenslag ervaren en gebruiken middelen. Deze groep krijgt medicatie voor psychose en toegang tot standaard onderwijsprogramma's en klinische zorg; dus behandeling zoals gewoonlijk (TAU).
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
De interventie bestaat uit antipsychotica die worden voorgeschreven door clinici die werken binnen het Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) en uit casemanagement door hun hoofdverpleegkundige. Deelnemers aan het programma krijgen toegang tot educatieve programma's over psychose, vaardigheids-/beroepsopleidingen en gezinseducatie en -ondersteuning.
Andere namen:
  • Antipsychotica en toegang tot programma's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Hopeloosheid Schaal (BHS); Verandering in hopeloosheid
Tijdsspanne: Studieweek 1, 2; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)

Deze waar/onwaar-schaal met 20 items meet hopeloosheid bij deelnemers; we zullen de totaalscore op deze maat gebruiken als indicator van hopeloosheid. Scores variëren van 0 tot 20; hogere scores duiden op grotere hopeloosheid.

Gedetailleerde tijdlijn: Pre-interventie baseline assessment (onderzoeksweek 1); vervolgafspraken vóór de interventie (onderzoeksweek 2; 2,3; of 2,3 en 4; afhankelijk van randomisatie); pre-interventie assessment 1 (studieweek 3,4 of 5, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie assessment 2 (studieweek 6,7 of 8, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie assessment 3 (studieweek 9, 10 of 11, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 4 (studieweek 12, 13 of 14, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 5 (studieweek 15, 16 of 17, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 6 (studieweek 18, 19 of 20, afhankelijk van randomisatie); 8 weken na beoordeling 6 (week 18, 19 of 20); 9 weken na beoordeling 6
Studieweek 1, 2; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)
Korte vragenlijst over experiëntiële vermijding (BEAQ); Verandering in vermijding
Tijdsspanne: Studieweek 1, 2; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)

Deze schaal met 15 items meet vermijding bij deelnemers; we zullen de totaalscore op deze maatstaf gebruiken als indicator van vermijding. Scores variëren van 15 tot 90; hogere scores duiden op meer vermijding.

Gedetailleerde tijdlijn: Pre-interventie baseline assessment (onderzoeksweek 1); vervolgafspraken vóór de interventie (onderzoeksweek 2; 2,3; of 2,3 en 4; afhankelijk van randomisatie); pre-interventie assessment 1 (studieweek 3,4 of 5, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie assessment 2 (studieweek 6,7 of 8, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie assessment 3 (studieweek 9, 10 of 11, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 4 (studieweek 12, 13 of 14, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 5 (studieweek 15, 16 of 17, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 6 (studieweek 18, 19 of 20, afhankelijk van randomisatie); 8 weken na beoordeling 6 (week 18, 19 of 20); 9 weken na beoordeling 6 (week 18, 19 of 20)
Studieweek 1, 2; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)
Screeningtest voor alcohol, roken en drugsgebruik van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO ASSIST); Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Geschiktheidsbeoordeling (week 0); Afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)

De ASSIST meet middelengebruik; we gebruiken de totaalscore per middel als indicator voor middelengebruik. Scores variëren van 0-39 voor elke subschaal; hogere scores wijzen op middelenmisbruik.

Gedetailleerde tijdlijn: beoordeling van geschiktheidsscreening (inschrijving voorafgaand aan de studie); pre-interventie assessment 1 (studieweek 3,4 of 5, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie assessment 2 (studieweek 6,7 of 8, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie assessment 3 (studieweek 9, 10 of 11, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 4 (studieweek 12, 13 of 14, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 5 (studieweek 15, 16 of 17, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 6 (studieweek 18, 19 of 20, afhankelijk van randomisatie); 8 weken na beoordeling 6 (week 18, 19 of 20); 9 weken na beoordeling 6
Geschiktheidsbeoordeling (week 0); Afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) - Negatieve subschaal; Verandering in negatieve psychotische symptomen
Tijdsspanne: Studieweek 1; pre-interventie assessment 1 (studieweek 3,4 of 5, afhankelijk van randomisatie); 8 weken na studieweek 18,19 of 20 en 9 weken na studieweek 18,19 of 20 (afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie)
De PANSS meet positieve en negatieve psychotische symptomen; we zullen de totaalscore van de subschaal negatieve symptomen op deze maat gebruiken als indicator voor negatieve symptomen. Scores variëren van 7 tot 49; hogere scores duiden op meer negatieve symptomen.
Studieweek 1; pre-interventie assessment 1 (studieweek 3,4 of 5, afhankelijk van randomisatie); 8 weken na studieweek 18,19 of 20 en 9 weken na studieweek 18,19 of 20 (afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie)
Beoordelingsschaal sociaal en beroepsmatig functioneren (SOFAS); Verandering in functioneren
Tijdsspanne: Studieweek 1, 2; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)

Dit door een arts gerapporteerde instrument meet sociaal en beroepsmatig functioneren. Scores op deze maat variëren van 1 tot 100; hogere scores duiden op meer functioneren, lagere scores duiden op meer beperkingen in het functioneren.

Gedetailleerde tijdlijn: vervolgafspraken vóór de interventie (onderzoeksweek 2; 2 en 3; of 2, 3 en 4; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie); pre-interventie assessment 1 (studieweek 3,4 of 5, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie assessment 2 (studieweek 6,7 of 8, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie assessment 3 (studieweek 9, 10 of 11, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 4 (studieweek 12, 13 of 14, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 5 (studieweek 15, 16 of 17, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 6 (studieweek 18, 19 of 20, afhankelijk van randomisatie); 8 weken na beoordeling 6 (week 18, 19 of 20); 9 weken na beoordeling 6 (week 18, 19 of 20)
Studieweek 1, 2; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trauma Symptoom Checklist-40 (TSC-40); Verandering in gevolgen van tegenspoed
Tijdsspanne: Studieweek 1, 2; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)

TSC-40 meet gevolgen van tegenspoed. We gebruiken de totaalscore en de subschaalscores (bijvoorbeeld dissociatie, angst, depressie). Totaalscores variëren van 0 tot 120; hogere scores duiden op meer psychopathologie.

Gedetailleerde tijdlijn: Pre-interventie baseline assessment (onderzoeksweek 1); vervolgafspraken voor de interventie (onderzoeksweek 2; 2,3; of 2,3 en 4; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie); pre-interventie assessment 1 (studieweek 3,4 of 5, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie assessment 2 (studieweek 6,7 of 8, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie assessment 3 (studieweek 9, 10 of 11, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 4 (studieweek 12, 13 of 14, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 5 (studieweek 15, 16 of 17, afhankelijk van randomisatie); intra-interventie beoordeling 6 (studieweek 18, 19 of 20, afhankelijk van randomisatie); 8 weken na beoordeling 6; 9 weken na beoordeling 6
Studieweek 1, 2; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) - Positieve subschaal; Verandering in positieve psychotische symptomen
Tijdsspanne: Studieweek 1; pre-interventie assessment 1 (studieweek 3,4 of 5, afhankelijk van randomisatie); 8 weken na studieweek 18, 19 of 20 en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie)
De PANSS meet positieve en negatieve psychotische symptomen; we gebruiken de totaalscore van de subschaal positieve symptomen op deze maat. Scores variëren van 7 tot 49; hogere scores duiden op grotere positieve symptomen.
Studieweek 1; pre-interventie assessment 1 (studieweek 3,4 of 5, afhankelijk van randomisatie); 8 weken na studieweek 18, 19 of 20 en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie)
Klinische globale indruk - Ernst van ziekte en verbetering van ziekte (CGI-S & -I); Verandering in functioneren
Tijdsspanne: Studieweek 1; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)

De CGI-S meet het oordeel van de clinicus over de ernst van de psychische aandoening van de deelnemer op dit moment en de CGI-I meet de mate van verbetering ten opzichte van de uitgangssituatie; we gebruiken de totale ernstscore van de CGI-S en de totale verbeteringsscore van de CGI-I. CGI-I-scores variëren van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter); hogere scores duiden op verslechtering, lagere scores duiden op verbetering. CGI-S-scores variëren van 1 (normaal, helemaal niet ziek) tot 7 (een van de meest extreem zieken); hogere scores duiden op een grotere ernst van de ziekte, lagere scores duiden op een lage ernst.

Gedetailleerde tijdlijn: Pre-interventie baseline assessment (onderzoeksweek 1); 8 weken post-interventie sessie 15; 9 weken post-interventiesessie 15
Studieweek 1; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)
PTSS-checklist voor DSM-5 - Screenerversie met 8 items
Tijdsspanne: Studieweek 1, 2; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)

De 8-item PTSS Checklist-5 (PCL-5) zal informatie verzamelen over symptomen die vaak geassocieerd worden met tegenspoed, zoals opdringerige gedachten, het vermijden van herinneringen aan gebeurtenissen, verlies van interesse, etc. Alle items staan ​​op een 5-puntsschaal gaande van "Helemaal niet" tot "Extreem"; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. Deze vragenlijst is eerder gevalideerd voor gebruik bij personen met een psychose.

Gedetailleerde tijdlijn: Pre-interventie baseline assessment (onderzoeksweek 1); vervolgafspraken voor de interventie (studieweek 2; 2,3; of 2,3 en 4; afhankelijk van starttijd interventie); pre-interventie assessment 1 (studieweek 3,4 of 5); intra-interventie assessment 2 (studieweek 6,7 of 8); intra-interventie assessment 3 (studieweek 9, 10 of 11); intra-interventiebeoordeling 4 (studieweek 12, 13 of 14); intra-interventie assessment 5 (studieweek 15, 16 of 17); intra-interventie assessment 6 (studieweek 18, 19 of 20); 8 weken na beoordeling 6; 9 weken na beoordeling 6
Studieweek 1, 2; afhankelijk van randomisatie naar starttijd interventie: toegediend in week 3 tot en met 20, 8 weken na studieweek 18, 19 of 20, en 9 weken na studieweek 18, 19 of 20 (zie beschrijving hierboven voor meer details)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sessiebeoordelingsschaal Versie 3 (SRS V3); Verandering in therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Afhankelijk van de randomisatie naar de starttijd van de interventie wordt deze maat na elke interventiesessie afgenomen; wat betekent dat het wordt toegediend via studieweken 4 tot 18; 5 tot 19; of 6 tot 20.
De SRS is een maatstaf voor therapeutische alliantie. Dit instrument meet de therapeutische relatie, doelen en onderwerpen die tijdens de sessie worden behandeld, de benadering/methode van de therapeut en de totale therapiesessie voor elke therapiesessie. Met deze informatie kunnen we de impact van therapeutische alliantie op symptoomverandering beoordelen. Deelnemers vullen dit formulier na elke therapiesessie in en stoppen het in een gesloten envelop; therapeuten hebben geen toegang tot deze informatie. Totaalscores variëren van 0 tot 40; hogere scores duiden op een grotere therapeutische alliantie en lagere scores duiden op problemen op een of meer gebieden van de sessietherapeutische alliantie.
Afhankelijk van de randomisatie naar de starttijd van de interventie wordt deze maat na elke interventiesessie afgenomen; wat betekent dat het wordt toegediend via studieweken 4 tot 18; 5 tot 19; of 6 tot 20.
Controlelijst trauma en levensgebeurtenissen (TALE); Verandering in meting van hoeveel iemand wordt beïnvloed door een bijwerking
Tijdsspanne: Geschiktheidsbeoordeling, 8 weken na beoordeling 6 (vervolgbeoordeling 1).
o Deze ja/nee-schaal met 21 items vraagt ​​deelnemers welke van de vermelde gebeurtenissen ze in hun leven hebben meegemaakt (bijvoorbeeld seksueel misbruik, traumatische opname in de zorg). Het vraagt ​​de deelnemers ook of een van de gebeurtenissen die ze hebben meegemaakt zich meer dan eens heeft voorgedaan, en op welke leeftijd(en) de gebeurtenis(sen) plaatsvond(en). Deze vragenlijst vraagt ​​​​de deelnemer ook of die bijwerkingen hem nu op enigerlei wijze beïnvloeden. Uit deze meting kunnen twee scores worden gevormd: 1) het totale aantal bijwerkingen tijdens het leven (variërend van 0-20) en 2) hoeveel deelnemers momenteel door deze gebeurtenissen worden beïnvloed (0, "helemaal niet" tot 10, "extreem ").
Geschiktheidsbeoordeling, 8 weken na beoordeling 6 (vervolgbeoordeling 1).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Medewerkers

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation
Research Nova Scotia
Killam Laureates

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria Patterson, PhD student, Dalhousie University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB1025608

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op Langdurige blootstelling (PE) + therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren