Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoterapi til psykose, uønskede hændelser og stofmisbrug

26. november 2023 opdateret af: Victoria Patterson, Nova Scotia Health Authority

Implementering og evaluering af langvarig eksponeringspsykoterapi til uønskede hændelser i tidlig fase af psykose med komorbid stofmisbrug

Mennesker med psykose har betydeligt højere grad af modgang (f.eks. misbrug) og stofmisbrug (dvs. problematisk stof- og alkoholbrug) end mennesker med andre psykiske lidelser. Forskning har fundet ud af, at modgang og stofbrug begge negativt påvirker helbredelse fra en psykotisk lidelse. I øjeblikket er der få behandlingsmuligheder for mennesker, der lever med psykose, stofmisbrug og modgang-relaterede symptomer (f.eks. angst, depression). Dette gælder især for unge voksne, der er i de første år af en psykotisk sygdom (dvs. tidlig fase psykose; EPP), som kan være i den bedste position til at drage fordel af behandlingen, fordi de ikke har været syge så længe som andre med mere kronisk psykose (dvs. >10 år). Forskning har vist, at langvarig eksponering (PE), en psykologisk terapi, der hjælper med at forbedre modgang-relaterede symptomer, kan være passende for mennesker i EPP, selvom der er begrænset evidens for dets tilpasning fra brug i kronisk psykose til EPP. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at tilpasse og optimere PE-terapi til unge voksne i EPP. Vi sigter mod at rekruttere 20 personer fra Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) i alderen 19-35, som vil deltage i 15 sessioner med tilpasset PE; vi vil sammenligne deres score før og efter behandling på mål for psykotiske symptomer, mængde og hyppighed af stofbrug og modgang-relaterede problemer. Vores mål er at målrette mod to faktorer, der kan bidrage til og vedligeholde negative resultater: undgåelse og håbløshed. Disse faktorer vil blive behandlet ved at bede deltagerne om at møde frygtede påmindelser om modgang og lære nye måder at tænke på negative oplevelser og psykiske problemer. Tilpasningen og anvendelsen af ​​denne evidensbaserede intervention har potentialet til at skabe en ny behandlingsvej for EPP, reducere svækkelse og nød og forbedre restitutionsgraden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP), Abbie J. Lane Memorial Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende patient ved Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) i hele undersøgelsens varighed
  • I alderen 19-35 år
  • Diagnose af en primær psykotisk lidelse (dvs. skizotypisk lidelse, vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse, skizofreniform lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stof/medicin-induceret psykotisk lidelse, andet specificeret skizofrenispektrum og anden psykotisk lidelse, uspecificeret skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser sygdom)
  • Diagnose af en primær psykotisk lidelse inden for de seneste 5 år; Deltagerne må ikke overskride dette 5-årige diagnostiske vindue, mens de er tilmeldt undersøgelsen
  • Har oplevet 1 eller flere negative, foruroligende uønskede hændelser i livet (f.eks. børnemishandling, diskrimination) opført på tjeklisten Trauma and Life Events (TALE), som deltageren angiver stadig påvirker dem nu
  • Mindst én score inden for "moderat" eller "høj" risikoområde for ethvert stof (undtagen tobaksvarer) på WHO's alkohol-, rygnings- og stofinvolveringstest (ASSIST)
  • Taler og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • 36 år og ældre
  • 18 år og yngre
  • Score i 'højrisiko'-intervallet for kokainbrug på ASSIST
  • Deltageren taler eller forstår ikke engelsk
  • Nuværende tvangsindlæggelse på et hospital eller i henhold til en fællesskabsbehandlingsbekendtgørelse
  • Dokumenteret, diagnosticeret udviklingshæmning (ID)
  • Deltager ikke i øjeblikket i nogen intervention designet til at reducere stofbrug eller behandle symptomer relateret til uønskede hændelser (f.eks. PTSD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PE+ interventionsgruppe
Denne gruppe vil deltage i 15 sessioner med PE+ terapi og deltage i hyppige symptomvurderinger; dette er den samme gruppe af deltagere som præ-interventionens scoregruppe, men de er gået over fra præ-interventionsfasen til interventionsfasen (aktiv).
Adfærdsmæssigt: Langvarig eksponering (PE)+ terapi
Interventionen vil være tilpasset langvarig eksponeringsterapi, kaldet PE+ terapi. Deltagerne vil modtage 15 ugentlige 90-minutters sessioner med PE+; disse aftaler vil blive opdelt i fem sæt af tre sessioner hver: 1) psykoedukation om AE'er, SM og begges samspil med psykose; 2) følelsesreguleringsstrategier; 3) imaginære eksponeringer, 4) in vivo eksponeringer og 5) gennemgang af behandling og planlægning af afslutning og vedligeholdelse.
Andre navne:
  • PE+ terapi
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
Interventionen vil være antipsykotika ordineret af klinikere, der arbejder inden for Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) samt sagsbehandling leveret af deres primære sygeplejerske. Programdeltagere vil have adgang til uddannelsesprogrammer om psykose, færdigheder/erhvervsuddannelse samt familiær uddannelse og støtte.
Andre navne:
  • Antipsykotika og programadgang
Aktiv komparator: Præ-intervention scoregruppe (TAU)
Denne gruppe vil deltage i symptomvurderinger, men vil ikke modtage PE+ interventionen, før den aktive del af forsøget påbegyndes. Deltagerne i denne gruppe er blevet diagnosticeret med en psykotisk lidelse, har også oplevet modgang og bruger stoffer. Denne gruppe vil modtage medicin mod psykose samt adgang til standarduddannelsesprogrammer og klinisk pleje; dermed behandling som sædvanlig (TAU).
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
Interventionen vil være antipsykotika ordineret af klinikere, der arbejder inden for Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) samt sagsbehandling leveret af deres primære sygeplejerske. Programdeltagere vil have adgang til uddannelsesprogrammer om psykose, færdigheder/erhvervsuddannelse samt familiær uddannelse og støtte.
Andre navne:
  • Antipsykotika og programadgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Hopelessness Scale (BHS); Forandring i håbløshed
Tidsramme: Studieuge 1, 2; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)

Denne 20-element sand/falsk skala måler håbløshed hos deltagere; vi vil bruge den samlede score på dette mål som en indikator for håbløshed. Score varierer fra 0 til 20; højere score indikerer større håbløshed.

Detaljeret tidslinje: Præ-intervention baseline vurdering (undersøgelse uge 1); opfølgningsaftaler før intervention (undersøgelsesuge 2; 2,3; eller 2,3 og 4; afhængig af randomisering); præ-intervention vurdering 1 (undersøgelsesuge 3, 4 eller 5, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 2 (undersøgelsesuge 6, 7 eller 8, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 3 (undersøgelsesuge 9, 10 eller 11, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 4 (undersøgelsesuge 12, 13 eller 14, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 5 (undersøgelsesuge 15, 16 eller 17, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 6 (undersøgelsesuge 18, 19 eller 20, afhængig af randomisering); 8 uger efter vurdering 6 (uge 18, 19 eller 20); 9 uger efter vurdering 6
Studieuge 1, 2; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)
Kort spørgeskema til oplevelsesmæssig undgåelse (BEAQ); Ændring i undgåelse
Tidsramme: Studieuge 1, 2; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)

Denne skala med 15 punkter måler undgåelse hos deltagere; vi vil bruge den samlede score på dette mål som en indikator for undgåelse. Scores spænder fra 15 til 90; højere score indikerer større undgåelse.

Detaljeret tidslinje: Præ-intervention baseline vurdering (undersøgelse uge 1); opfølgningsaftaler før intervention (undersøgelsesuge 2; 2,3; eller 2,3 og 4; afhængig af randomisering); præ-intervention vurdering 1 (undersøgelsesuge 3, 4 eller 5, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 2 (undersøgelsesuge 6, 7 eller 8, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 3 (undersøgelsesuge 9, 10 eller 11, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 4 (undersøgelsesuge 12, 13 eller 14, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 5 (undersøgelsesuge 15, 16 eller 17, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 6 (undersøgelsesuge 18, 19 eller 20, afhængig af randomisering); 8 uger efter vurdering 6 (uge 18, 19 eller 20); 9 uger efter vurdering 6 (uge 18, 19 eller 20)
Studieuge 1, 2; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)
Verdenssundhedsorganisationens screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering (WHO ASSIST); Ændring i stofbrug
Tidsramme: Berettigelsesvurdering (uge 0); Afhængigt af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)

ASSIST måler stofbrug; vi vil bruge den samlede score for hvert stof som en indikator for stofbrug. Score varierer fra 0-39 for hver underskala; højere score indikerer stofmisbrug.

Detaljeret tidslinje: Vurdering af kvalifikationsscreening (tilmelding før studiet); præ-intervention vurdering 1 (undersøgelsesuge 3, 4 eller 5, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 2 (undersøgelsesuge 6, 7 eller 8, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 3 (undersøgelsesuge 9, 10 eller 11, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 4 (undersøgelsesuge 12, 13 eller 14, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 5 (undersøgelsesuge 15, 16 eller 17, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 6 (undersøgelsesuge 18, 19 eller 20, afhængig af randomisering); 8 uger efter vurdering 6 (uge 18, 19 eller 20); 9 uger efter vurdering 6
Berettigelsesvurdering (uge 0); Afhængigt af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)
Positiv og negativ syndromskala (PANSS) - negativ underskala; Ændring i negative psykotiske symptomer
Tidsramme: Studieuge 1; præ-intervention vurdering 1 (undersøgelsesuge 3, 4 eller 5, afhængig af randomisering); 8 uger efter undersøgelsesuge 18,19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18,19 eller 20 (afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt)
PANSS måler positive og negative psykotiske symptomer; vi vil bruge den samlede score for underskalaen for negative symptomer på dette mål som en indikator for negative symptomer. Score varierer fra 7 til 49; højere score indikerer større negative symptomer.
Studieuge 1; præ-intervention vurdering 1 (undersøgelsesuge 3, 4 eller 5, afhængig af randomisering); 8 uger efter undersøgelsesuge 18,19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18,19 eller 20 (afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt)
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS); Ændring i funktion
Tidsramme: Studieuge 1, 2; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)

Dette kliniker-rapporterede instrument måler social og erhvervsmæssig funktion. Score på dette mål spænder fra 1 til 100; højere score indikerer større funktionsevne, lavere score indikerer større funktionsnedsættelse.

Detaljeret tidslinje: Opfølgningsaftaler før intervention (undersøgelsesuge 2; 2 og 3; eller 2,3 og 4; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt); præ-intervention vurdering 1 (undersøgelsesuge 3, 4 eller 5, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 2 (undersøgelsesuge 6, 7 eller 8, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 3 (undersøgelsesuge 9, 10 eller 11, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 4 (undersøgelsesuge 12, 13 eller 14, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 5 (undersøgelsesuge 15, 16 eller 17, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 6 (undersøgelsesuge 18, 19 eller 20, afhængig af randomisering); 8 uger efter vurdering 6 (uge 18, 19 eller 20); 9 uger efter vurdering 6 (uge 18, 19 eller 20)
Studieuge 1, 2; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumesymptom-tjekliste-40 (TSC-40); Ændring i følgevirkninger af modgang
Tidsramme: Studieuge 1, 2; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)

TSC-40 måler følgesygdomme ved modgang. Vi vil bruge den samlede score og subskala-scorerne (f.eks. dissociation, angst, depression). Samlet score spænder fra 0 til 120; højere score indikerer større psykopatologi.

Detaljeret tidslinje: Præ-intervention baseline vurdering (undersøgelse uge 1); opfølgningsaftaler før intervention (undersøgelsesuge 2; 2,3; eller 2,3 og 4; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt); præ-intervention vurdering 1 (undersøgelsesuge 3, 4 eller 5, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 2 (undersøgelsesuge 6, 7 eller 8, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 3 (undersøgelsesuge 9, 10 eller 11, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 4 (undersøgelsesuge 12, 13 eller 14, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 5 (undersøgelsesuge 15, 16 eller 17, afhængig af randomisering); intra-interventionsvurdering 6 (undersøgelsesuge 18, 19 eller 20, afhængig af randomisering); 8 uger efter vurdering 6; 9 uger efter vurdering 6
Studieuge 1, 2; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)
Positiv og negativ syndromskala (PANSS) - Positiv underskala; Ændring i positive psykotiske symptomer
Tidsramme: Studieuge 1; præ-intervention vurdering 1 (undersøgelsesuge 3, 4 eller 5, afhængig af randomisering); 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt)
PANSS måler positive og negative psykotiske symptomer; vi vil bruge den samlede score for underskalaen for positive symptomer på dette mål. Score varierer fra 7 til 49; højere score indikerer større positive symptomer.
Studieuge 1; præ-intervention vurdering 1 (undersøgelsesuge 3, 4 eller 5, afhængig af randomisering); 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt)
Klinisk globalt indtryk - sygdoms sværhedsgrad og forbedring af sygdom (CGI-S & -I); Ændring i funktion
Tidsramme: Studieuge 1; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)

CGI-S måler klinikerens vurdering af sværhedsgraden af ​​deltagerens psykiske sygdom på dette tidspunkt, og CGI-I måler graden af ​​forbedring fra baseline; vi vil bruge den samlede sværhedsgrad for CGI-S og den samlede forbedringsscore for CGI-I. CGI-I-score varierer fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget meget dårligere); højere score indikerer forværring, lavere score indikerer forbedring. CGI-S-score varierer fra 1 (Normal, slet ikke syg) til 7 (Blandt de mest ekstremt syge); højere score indikerer større sygdoms sværhedsgrad, lavere score indikerer lav sværhedsgrad.

Detaljeret tidslinje: Præ-intervention baseline vurdering (undersøgelse uge 1); 8 uger post-intervention session 15; 9 uger post-intervention session 15
Studieuge 1; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)
PTSD-tjekliste til DSM-5 - 8-element screener-version
Tidsramme: Studieuge 1, 2; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)

PTSD-tjeklisten-5 (PCL-5) med 8 punkter vil indsamle oplysninger om symptomer, der almindeligvis er forbundet med modgang, såsom påtrængende tanker, undgåelse af påmindelser om begivenheder, tab af interesse osv. Alle elementer er på en 5-punkts skala, der spænder fra "Slet ikke" til "Ekstremt"; højere score tyder på større symptomsværhed. Dette spørgeskema er tidligere blevet valideret til brug for personer med psykose.

Detaljeret tidslinje: Præ-intervention baseline vurdering (undersøgelse uge 1); opfølgningsaftaler før intervention (undersøgelsesuge 2; 2,3; eller 2,3 og 4; afhængig af interventionens starttidspunkt); præ-interventionsvurdering 1 (undersøgelsesuge 3, 4 eller 5); intra-interventionsvurdering 2 (undersøgelsesuge 6, 7 eller 8); intra-interventionsvurdering 3 (undersøgelsesuge 9, 10 eller 11); intra-interventionsvurdering 4 (undersøgelsesuge 12, 13 eller 14); intra-intervention vurdering 5 (undersøgelsesuge 15, 16 eller 17); intra-interventionsvurdering 6 (undersøgelsesuge 18, 19 eller 20); 8 uger efter vurdering 6; 9 uger efter vurdering 6
Studieuge 1, 2; afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt: administreret uge 3 til 20, 8 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 og 9 uger efter undersøgelsesuge 18, 19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for flere detaljer)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sessionsvurderingsskala Version 3 (SRS V3); Ændring i terapeutisk alliance
Tidsramme: Afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt, administreres denne foranstaltning efter hver interventionssession; hvilket betyder, at det administreres gennem studieuge 4 til 18; 5 til 19; eller 6 til 20.
SRS er et mål for terapeutisk alliance. Dette instrument måler den terapeutiske relation, mål og emner dækket i sessionen, terapeutens tilgang/metode og terapisessionen overordnet for hver terapisession. Disse oplysninger vil give os mulighed for at vurdere virkningen af ​​terapeutisk alliance på symptomændring. Deltagerne udfylder denne formular efter hver terapisession og lægger den i en forseglet kuvert; terapeuter vil ikke have adgang til disse oplysninger. Samlet score spænder fra 0 til 40; højere score indikerer større terapeutisk alliance og lavere score indikerer problemer i et eller flere områder af sessionsterapeutisk alliance.
Afhængig af randomisering til interventionens starttidspunkt, administreres denne foranstaltning efter hver interventionssession; hvilket betyder, at det administreres gennem studieuge 4 til 18; 5 til 19; eller 6 til 20.
Traume og livsbegivenheder (TALE) checkliste; Ændring i måling af, hvor meget en person er påvirket af en uønsket hændelse
Tidsramme: Berettigelsesvurdering, 8 uger efter vurdering 6 (opfølgende vurdering 1).
o Denne 21-punkts ja/nej-skala spørger deltagerne, hvilke af de nævnte hændelser de har oplevet i deres liv (f.eks. seksuelt misbrug, traumatisk indtræden i pleje). Den spørger også deltagerne, om nogen af ​​de begivenheder, de har oplevet, fandt sted mere end én gang, og i hvilken alder begivenheden/hændelserne fandt sted. Dette spørgeskema spørger også deltageren, om disse uønskede hændelser påvirker dem nu på nogen måde. To scores kan dannes ud fra dette mål: 1) det samlede antal livstidsuønskede hændelser (spænder fra 0-20) og 2) hvor meget deltagere i øjeblikket er påvirket af disse hændelser (0, "slet ikke" til 10, "ekstremt ").
Berettigelsesvurdering, 8 uger efter vurdering 6 (opfølgende vurdering 1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation
Research Nova Scotia
Killam Laureates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Patterson, PhD student, Dalhousie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2020

Først opslået (Faktiske)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB1025608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig eksponering (PE)+ terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner