Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoterapi for psykose, uønskede hendelser og rusmisbruk

26. november 2023 oppdatert av: Victoria Patterson, Nova Scotia Health Authority

Implementering og evaluering av langvarig eksponeringspsykoterapi for uønskede hendelser i tidlig fase av psykose med komorbid stoffmisbruk

Personer med psykose har betydelig høyere grad av motgang (f.eks. misbruk) og rusmisbruk (dvs. problematisk bruk av rusmidler og alkohol) enn personer med andre psykiske lidelser. Forskning har funnet at motgang og rusmiddelbruk negativt påvirker utvinning fra en psykotisk lidelse. For tiden er det få behandlingsalternativer for personer som lever med psykose, rusmisbruk og motgang-relaterte symptomer (f.eks. angst, depresjon). Dette gjelder spesielt for unge voksne som er i de første årene av en psykotisk sykdom (dvs. tidlig fase psykose; EPP) som kan være i best posisjon til å dra nytte av behandling fordi de ikke har vært syke like lenge som andre med mer kronisk psykose (dvs. >10 år). Forskning har vist at langvarig eksponering (PE), en psykologisk terapi som bidrar til å forbedre motgang-relaterte symptomer, kan være passende for personer i EPP, selv om det er begrenset bevis på dens tilpasning fra bruk i kronisk psykose til EPP. Målet med den foreslåtte studien er å tilpasse og optimalisere PE-terapi for unge voksne i EPP. Vi tar sikte på å rekruttere 20 personer fra Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) i alderen 19-35 som vil delta i 15 økter med tilpasset PE; vi vil sammenligne deres score før og etter behandling på mål for psykotiske symptomer, mengde og hyppighet av rusmiddelbruk og motgang-relaterte problemer. Målet vårt er å målrette mot to faktorer som kan bidra til og opprettholde negative resultater: unngåelse og håpløshet. Disse faktorene vil bli adressert ved å be deltakerne møte fryktede påminnelser om motgang og lære nye måter å tenke på uønskede opplevelser og psykiske problemer. Tilpasningen og anvendelsen av denne evidensbaserte intervensjonen har potensial til å skape en ny behandlingsvei for EPP, redusere svekkelse og plager, og forbedre utvinningsgraden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Victoria Patterson, PhD student
  • Telefonnummer: 19024733571
  • E-post: vpatterson@dal.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP), Abbie J. Lane Memorial Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende pasient ved Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) i løpet av studien
  • I alderen 19-35 år
  • Diagnostisering av en primær psykotisk lidelse (dvs. schizotypisk lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, kortvarig psykotisk lidelse, schizofreniform lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, substans/medisin-indusert psykotisk lidelse, annet spesifisert schizofrenispektrum og annen psykotisk lidelse, uspesifisert schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser lidelse)
  • Diagnostisering av en primær psykotisk lidelse i løpet av de siste 5 årene; Deltakerne må ikke overstige dette 5-årige diagnostiske vinduet mens de er registrert i studien
  • Har opplevd 1 eller flere negative, plagsomme uønskede hendelser (f.eks. barnemishandling, diskriminering) oppført på sjekklisten Trauma and Life Events (TALE) som deltakeren indikerer fortsatt påvirker dem nå
  • Minst én poengsum innenfor «moderat» eller «høy» risikoområde for ethvert stoff (unntatt tobakksprodukter) på WHOs test for alkohol, røyking og stoffinvolvering (ASSIST)
  • Snakker og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • 36 år og eldre
  • 18 år og yngre
  • Poeng i "høyrisiko"-området for kokainbruk på ASSIST
  • Deltakeren snakker eller forstår ikke engelsk
  • Gjeldende tvangsinnleggelse på sykehus eller i henhold til en fellesskapsbehandlingsordre
  • Dokumentert, diagnostisert utviklingshemming (ID)
  • Deltar for øyeblikket ikke i noen intervensjon designet for å redusere rusbruk eller behandle symptomer relatert til uønskede hendelser (f.eks. PTSD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PE+ intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil delta i 15 økter med PE+ terapi og delta i hyppige symptomvurderinger; dette er den samme gruppen av deltakere som skårgruppen før intervensjon, men de har gått over fra pre-intervensjonsfasen til intervensjonsfasen (aktiv).
Atferdsmessig: Langvarig eksponering (PE)+ terapi
Intervensjonen vil være tilpasset langtidseksponeringsterapi, kalt PE+ terapi. Deltakerne vil motta 15 ukentlige 90-minutters økter med PE+; disse avtalene vil bli delt inn i fem sett med tre økter hver: 1) psykoedukasjon om AE, SM og samspillet mellom begge med psykose; 2) emosjonsreguleringsstrategier; 3) imaginære eksponeringer, 4) in vivo eksponeringer, og 5) gjennomgang av behandling og planlegging for avslutning og vedlikehold.
Andre navn:
  • PE+ terapi
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
Intervensjonen vil være antipsykotika foreskrevet av klinikere som arbeider innenfor Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) samt saksbehandling levert av deres primærsykepleier. Programdeltakere vil ha tilgang til utdanningsprogram om psykose, ferdigheter/yrkesopplæring, samt familiær opplæring og støtte.
Andre navn:
  • Antipsykotika og programtilgang
Aktiv komparator: Scoregruppe før intervensjon (TAU)
Denne gruppen vil delta i symptomvurderinger, men vil ikke motta PE+-intervensjonen før den aktive delen av studien begynner. Deltakere i denne gruppen har fått diagnosen psykotisk lidelse, har også opplevd motgang og bruker rusmidler. Denne gruppen vil motta medisiner for psykose samt tilgang til standard utdanningsprogrammer og klinisk behandling; dermed behandling som vanlig (TAU).
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
Intervensjonen vil være antipsykotika foreskrevet av klinikere som arbeider innenfor Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) samt saksbehandling levert av deres primærsykepleier. Programdeltakere vil ha tilgang til utdanningsprogram om psykose, ferdigheter/yrkesopplæring, samt familiær opplæring og støtte.
Andre navn:
  • Antipsykotika og programtilgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Hopelessness Scale (BHS); Endring i håpløshet
Tidsramme: Studieuke 1, 2; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)

Denne 20-elements sann/falsk skala måler håpløshet hos deltakere; vi vil bruke totalskåren på dette tiltaket som en indikator på håpløshet. Poeng varierer fra 0 til 20; høyere score indikerer større håpløshet.

Detaljert tidslinje: Grunnlinjevurdering før intervensjon (studieuke 1); oppfølgingsavtaler før intervensjon (studieuke 2; 2,3; eller 2,3 og 4; avhengig av randomisering); vurdering før intervensjon 1 (studieuke 3, 4 eller 5, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 2 (studieuke 6, 7 eller 8, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 3 (studieuke 9, 10 eller 11, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 4 (studieuke 12, 13 eller 14, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 5 (studieuke 15, 16 eller 17, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 6 (studieuke 18,19 eller 20, avhengig av randomisering); 8 uker etter vurdering 6 (uke 18, 19 eller 20); 9 uker etter vurdering 6
Studieuke 1, 2; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)
Kort spørreskjema om erfaringsunngåelse (BEAQ); Endring i unngåelse
Tidsramme: Studieuke 1, 2; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)

Denne 15-elementskalaen måler unngåelse hos deltakere; vi vil bruke den samlede poengsummen på dette tiltaket som en indikator på unngåelse. Poeng varierer fra 15 til 90; høyere score indikerer større unngåelse.

Detaljert tidslinje: Grunnlinjevurdering før intervensjon (studieuke 1); oppfølgingsavtaler før intervensjon (studieuke 2; 2,3; eller 2,3 og 4; avhengig av randomisering); vurdering før intervensjon 1 (studieuke 3, 4 eller 5, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 2 (studieuke 6, 7 eller 8, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 3 (studieuke 9, 10 eller 11, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 4 (studieuke 12, 13 eller 14, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 5 (studieuke 15, 16 eller 17, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 6 (studieuke 18,19 eller 20, avhengig av randomisering); 8 uker etter vurdering 6 (uke 18, 19 eller 20); 9 uker etter vurdering 6 (uke 18, 19 eller 20)
Studieuke 1, 2; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)
Verdens helseorganisasjons screeningtest for alkohol, røyking og substansinvolvering (WHO ASSIST); Endring i rusmiddelbruk
Tidsramme: Kvalifikasjonsvurdering (uke 0); Avhengig av randomisering til intervensjonsstarttid: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)

ASSIST måler stoffbruk; vi vil bruke den totale poengsummen for hvert stoff som en indikator på stoffbruk. Poeng varierer fra 0-39 for hver underskala; høyere score indikerer rusmisbruk.

Detaljert tidslinje: vurdering av kvalifikasjonsscreening (påmelding før studie); vurdering før intervensjon 1 (studieuke 3, 4 eller 5, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 2 (studieuke 6, 7 eller 8, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 3 (studieuke 9, 10 eller 11, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 4 (studieuke 12, 13 eller 14, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 5 (studieuke 15, 16 eller 17, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 6 (studieuke 18,19 eller 20, avhengig av randomisering); 8 uker etter vurdering 6 (uke 18, 19 eller 20); 9 uker etter vurdering 6
Kvalifikasjonsvurdering (uke 0); Avhengig av randomisering til intervensjonsstarttid: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)
Positiv og negativ syndromskala (PANSS) - Negativ underskala; Endring i negative psykotiske symptomer
Tidsramme: Studie uke 1; vurdering før intervensjon 1 (studieuke 3, 4 eller 5, avhengig av randomisering); 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20 og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt)
PANSS måler positive og negative psykotiske symptomer; vi vil bruke totalskåren til underskalaen for negative symptomer på dette målet som en indikator på negative symptomer. Poeng varierer fra 7 til 49; høyere score indikerer større negative symptomer.
Studie uke 1; vurdering før intervensjon 1 (studieuke 3, 4 eller 5, avhengig av randomisering); 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20 og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt)
Sosial og yrkesmessig funksjonsvurderingsskala (SOFAS); Endring i funksjon
Tidsramme: Studieuke 1, 2; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)

Dette klinikerrapporterte instrumentet måler sosial og yrkesmessig funksjon. Poeng på dette tiltaket varierer fra 1 til 100; høyere skår indikerer høyere funksjon, lavere skår indikerer større svekkelse i funksjon.

Detaljert tidslinje: Oppfølgingsavtaler før intervensjon (studieuke 2; 2 og 3; eller 2,3 og 4; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt); vurdering før intervensjon 1 (studieuke 3, 4 eller 5, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 2 (studieuke 6, 7 eller 8, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 3 (studieuke 9, 10 eller 11, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 4 (studieuke 12, 13 eller 14, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 5 (studieuke 15, 16 eller 17, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 6 (studieuke 18,19 eller 20, avhengig av randomisering); 8 uker etter vurdering 6 (uke 18, 19 eller 20); 9 uker etter vurdering 6 (uke 18, 19 eller 20)
Studieuke 1, 2; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Traume Symptom Checklist-40 (TSC-40); Endring i følgetilstander mot motgang
Tidsramme: Studieuke 1, 2; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)

TSC-40 måler følgetilstander fra motgang. Vi vil bruke totalskåren og underskalaen (f.eks. dissosiasjon, angst, depresjon). Totalscore varierer fra 0 til 120; høyere score indikerer større psykopatologi.

Detaljert tidslinje: Grunnlinjevurdering før intervensjon (studieuke 1); oppfølgingsavtaler før intervensjon (studieuke 2; 2,3; eller 2,3 og 4; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt); vurdering før intervensjon 1 (studieuke 3, 4 eller 5, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 2 (studieuke 6, 7 eller 8, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 3 (studieuke 9, 10 eller 11, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 4 (studieuke 12, 13 eller 14, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 5 (studieuke 15, 16 eller 17, avhengig av randomisering); intra-intervensjonsvurdering 6 (studieuke 18,19 eller 20, avhengig av randomisering); 8 uker etter vurdering 6; 9 uker etter vurdering 6
Studieuke 1, 2; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)
Positiv og negativ syndromskala (PANSS) - Positiv underskala; Endring i positive psykotiske symptomer
Tidsramme: Studie uke 1; vurdering før intervensjon 1 (studieuke 3, 4 eller 5, avhengig av randomisering); 8 uker etter studieuke 18, 19 eller 20 og 9 uker etter studieuke 18, 19 eller 20 (avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt)
PANSS måler positive og negative psykotiske symptomer; vi vil bruke totalskåren til underskalaen positive symptomer på dette målet. Poeng varierer fra 7 til 49; høyere score indikerer større positive symptomer.
Studie uke 1; vurdering før intervensjon 1 (studieuke 3, 4 eller 5, avhengig av randomisering); 8 uker etter studieuke 18, 19 eller 20 og 9 uker etter studieuke 18, 19 eller 20 (avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt)
Klinisk globalt inntrykk - alvorlighetsgrad av sykdom og forbedring av sykdom (CGI-S & -I); Endring i funksjon
Tidsramme: Studie uke 1; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)

CGI-S måler klinikerens vurdering av alvorlighetsgraden av deltakerens psykiske lidelse på dette tidspunktet, og CGI-I måler graden av forbedring fra baseline; vi vil bruke den totale alvorlighetsgraden til CGI-S og den totale forbedringsskåren til CGI-I. CGI-I-score varierer fra 1 (svært mye forbedret) til 7 (veldig mye dårligere); høyere skår indikerer forverring, lavere skår indikerer forbedring. CGI-S-score varierer fra 1 (normal, ikke syk i det hele tatt) til 7 (blant de mest ekstremt syke); høyere skår indikerer større sykdomsgrad, lavere skår indikerer lav alvorlighetsgrad.

Detaljert tidslinje: Grunnlinjevurdering før intervensjon (studieuke 1); 8 uker etter intervensjon økt 15; 9 uker etter intervensjon økt 15
Studie uke 1; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)
PTSD-sjekkliste for DSM-5 - 8-elements screenerversjon
Tidsramme: Studieuke 1, 2; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)

PTSD-sjekklisten-5 (PCL-5) med 8 punkter vil samle informasjon om symptomer som vanligvis er forbundet med motgang, for eksempel påtrengende tanker, unngåelse av påminnelser om hendelser, tap av interesse, etc. Alle elementer er på en 5-punkts skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Ekstremt"; høyere score tyder på større symptomalvorlighet. Dette spørreskjemaet er tidligere validert for bruk med personer med psykose.

Detaljert tidslinje: Grunnlinjevurdering før intervensjon (studieuke 1); oppfølgingsavtaler før intervensjon (studieuke 2; 2,3; eller 2,3 og 4; avhengig av starttidspunkt for intervensjonen); vurdering før intervensjon 1 (studieuke 3, 4 eller 5); intra-intervensjonsvurdering 2 (studieuke 6, 7 eller 8); intra-intervensjonsvurdering 3 (studieuke 9, 10 eller 11); intraintervensjonsvurdering 4 (studieuke 12, 13 eller 14); intra-intervensjonsvurdering 5 (studieuke 15,16 eller 17); intra-intervensjonsvurdering 6 (studieuke 18, 19 eller 20); 8 uker etter vurdering 6; 9 uker etter vurdering 6
Studieuke 1, 2; avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt: administrert uke 3 til 20, 8 uker etter studieuke 18,19 eller 20, og 9 uker etter studieuke 18,19 eller 20 (se beskrivelse ovenfor for mer detaljer)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sesjonsvurderingsskala Versjon 3 (SRS V3); Endring i terapeutisk allianse
Tidsramme: Avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt, administreres dette tiltaket etter hver intervensjonsøkt; betyr at det administreres gjennom studieuke 4 til 18; 5 til 19; eller 6 til 20.
SRS er et mål på terapeutisk allianse. Dette instrumentet måler den terapeutiske relasjonen, målene og temaene som dekkes i økten, terapeutens tilnærming/metode og terapisesjonen totalt for hver terapisesjon. Denne informasjonen vil tillate oss å vurdere virkningen av terapeutisk allianse på symptomendring. Deltakerne fyller ut dette skjemaet etter hver behandlingsøkt og legger det i en forseglet konvolutt; terapeuter vil ikke ha tilgang til denne informasjonen. Totalscore varierer fra 0 til 40; høyere skår indikerer større terapeutisk allianse og lavere skår indikerer problemer i ett eller flere områder av økt terapeutisk allianse.
Avhengig av randomisering til intervensjonsstarttidspunkt, administreres dette tiltaket etter hver intervensjonsøkt; betyr at det administreres gjennom studieuke 4 til 18; 5 til 19; eller 6 til 20.
Sjekkliste for traumer og livshendelser (TALE); Endring i måling av hvor mye noen er påvirket av en uønsket hendelse
Tidsramme: Valgbarhetsvurdering, 8 uker etter vurdering 6 (oppfølgingsvurdering 1).
o Denne 21-punkts ja/nei-skalaen spør deltakerne hvilke av de oppførte hendelsene de har opplevd i løpet av livet (f.eks. seksuelle overgrep, traumatisk inntreden i omsorgen). Den spør også deltakerne om noen av hendelsene de har opplevd skjedde mer enn én gang, og i hvilken alder hendelsen(e) skjedde. Dette spørreskjemaet spør også deltakeren om disse uønskede hendelsene påvirker dem nå på noen måte. To skårer kan dannes fra dette målet: 1) det totale antallet uønskede hendelser i livet (fra 0-20) og 2) hvor mye deltakerne for øyeblikket er påvirket av disse hendelsene (0, "ikke i det hele tatt" til 10, "ekstremt" ").
Valgbarhetsvurdering, 8 uker etter vurdering 6 (oppfølgingsvurdering 1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbeidspartnere

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation
Research Nova Scotia
Killam Laureates

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Patterson, PhD student, Dalhousie University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB1025608

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Langvarig eksponering (PE)+ terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere