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Psicoterapia per psicosi, eventi avversi e abuso di sostanze

26 novembre 2023 aggiornato da: Victoria Patterson, Nova Scotia Health Authority

Implementazione e valutazione della psicoterapia dell'esposizione prolungata per eventi avversi nella psicosi in fase iniziale con abuso di sostanze in comorbidità

Le persone con psicosi hanno tassi significativamente più elevati di avversità (ad es. Abuso) e abuso di sostanze (ad es. Uso problematico di droghe e alcol) rispetto alle persone con altre malattie mentali. La ricerca ha scoperto che le avversità e l'uso di sostanze influenzano entrambi negativamente il recupero da un disturbo psicotico. Attualmente, ci sono poche opzioni di trattamento per le persone che vivono con psicosi, abuso di sostanze e sintomi correlati alle avversità (ad esempio, ansia, depressione). Ciò è particolarmente vero per i giovani adulti che si trovano nei primi anni di una malattia psicotica (cioè, psicosi in fase iniziale; EPP) che possono trovarsi nella posizione migliore per beneficiare del trattamento perché non sono stati malati per tanto tempo quanto altri con più psicosi cronica (cioè, > 10 anni). La ricerca ha dimostrato che l'esposizione prolungata (PE), una terapia psicologica che aiuta a migliorare i sintomi correlati alle avversità, può essere appropriata per le persone in EPP, sebbene vi siano prove limitate riguardo al suo adattamento dall'uso nella psicosi cronica all'EPP. Lo scopo dello studio proposto è quello di adattare e ottimizzare la terapia PE per i giovani adulti in EPP. Il nostro obiettivo è reclutare 20 persone del Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) di età compresa tra 19 e 35 anni che parteciperanno a 15 sessioni di educazione fisica adattata; confronteremo i loro punteggi prima e dopo il trattamento su misure di sintomi psicotici, quantità e frequenza dell'uso di sostanze e problemi correlati alle avversità. Il nostro obiettivo è quello di prendere di mira due fattori che possono contribuire e mantenere esiti negativi: l'evitamento e la disperazione. Questi fattori saranno affrontati chiedendo ai partecipanti di affrontare temuti ricordi di avversità e apprendere nuovi modi di pensare alle esperienze avverse e ai problemi di salute mentale. L'adattamento e l'applicazione di questo intervento basato sull'evidenza ha il potenziale per creare una nuova strada terapeutica per l'EPP, riducendo la menomazione e il disagio e migliorando i tassi di recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP), Abbie J. Lane Memorial Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente attuale presso il Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) per la durata dello studio
  • Età 19-35 anni
  • Diagnosi di un disturbo psicotico primario (cioè disturbo schizotipico, disturbo delirante, disturbo psicotico breve, disturbo schizofreniforme, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico indotto da sostanze/farmaci, altro spettro schizofrenico specificato e altro disturbo psicotico, spettro schizofrenico non specificato e altro disturbo psicotico disturbo)
  • Diagnosi di un disturbo psicotico primario negli ultimi 5 anni; i partecipanti non devono superare questa finestra diagnostica di 5 anni durante l'iscrizione allo studio
  • Avere sperimentato 1 o più eventi avversi negativi e angoscianti nel corso della vita (ad es. Abusi sui minori, discriminazione) elencati nella lista di controllo Trauma and Life Events (TALE) che il partecipante indica che li colpisce ancora ora
  • Almeno un punteggio all'interno dell'intervallo di rischio "moderato" o "alto" per qualsiasi sostanza (eccetto i prodotti del tabacco) nel test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze dell'OMS (ASSIST)
  • Parla e comprende l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Dai 36 anni in su
  • Di età pari o inferiore a 18 anni
  • Punteggio nell'intervallo "ad alto rischio" per l'uso di cocaina su ASSIST
  • Il partecipante non parla o non capisce l'inglese
  • Attuale ricovero ospedaliero involontario in un ospedale o nell'ambito di un ordine di trattamento comunitario
  • Disabilità intellettiva (ID) documentata e diagnosticata
  • Attualmente non partecipa a nessun intervento progettato per ridurre l'uso di sostanze o trattare i sintomi correlati a eventi avversi (ad esempio, PTSD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento PE+
Questo gruppo parteciperà a 15 sessioni di terapia PE+ e parteciperà a frequenti valutazioni dei sintomi; questo è lo stesso gruppo di partecipanti del gruppo dei punteggi pre-intervento, ma sono passati dalla fase pre-intervento alla fase (attiva) di intervento.
Comportamentale: Esposizione prolungata (PE) + terapia
L'intervento sarà adattato alla terapia di esposizione prolungata, chiamata terapia PE+. I partecipanti riceveranno 15 sessioni settimanali di 90 minuti di PE+; questi appuntamenti saranno divisi in cinque serie di tre sessioni ciascuna: 1) psicoeducazione sugli eventi avversi, SM e l'interazione di entrambi con la psicosi; 2) strategie di regolazione delle emozioni; 3) esposizioni immaginarie, 4) esposizioni in vivo e 5) revisione del trattamento e pianificazione per la cessazione e il mantenimento.
Altri nomi:
  • Terapia PE+
Altro: Trattamento come al solito (TAU)
L'intervento sarà costituito da antipsicotici prescritti dai medici che lavorano all'interno del Programma di psicosi precoce della Nuova Scozia (NSEPP) e dalla gestione dei casi fornita dal loro infermiere primario. I partecipanti al programma avranno accesso a programmi educativi su psicosi, competenze/formazione professionale, nonché educazione e sostegno familiare.
Altri nomi:
  • Antipsicotici e accesso al programma
Comparatore attivo: Gruppo di punteggi pre-intervento (TAU)
Questo gruppo parteciperà alle valutazioni dei sintomi ma non riceverà l'intervento PE+ fino all'inizio della parte attiva della sperimentazione. Ai partecipanti di questo gruppo è stato diagnosticato un disturbo psicotico, hanno anche sperimentato avversità e fanno uso di sostanze. Questo gruppo riceverà farmaci per la psicosi, nonché l'accesso a programmi educativi standard e cure cliniche; quindi trattamento come al solito (TAU).
Altro: Trattamento come al solito (TAU)
L'intervento sarà costituito da antipsicotici prescritti dai medici che lavorano all'interno del Programma di psicosi precoce della Nuova Scozia (NSEPP) e dalla gestione dei casi fornita dal loro infermiere primario. I partecipanti al programma avranno accesso a programmi educativi su psicosi, competenze/formazione professionale, nonché educazione e sostegno familiare.
Altri nomi:
  • Antipsicotici e accesso al programma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Beck Hopelessness (BHS); Cambiamento nella disperazione
Lasso di tempo: Settimane di studio 1, 2; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)

Questa scala di 20 elementi vero/falso misura la disperazione nei partecipanti; useremo il punteggio totale su questa misura come indicatore di disperazione. I punteggi vanno da 0 a 20; punteggi più alti indicano una maggiore disperazione.

Cronologia dettagliata: valutazione della linea di base pre-intervento (settimana 1 dello studio); appuntamenti di follow-up pre-intervento (settimane di studio 2; 2,3; o 2,3 e 4; a seconda della randomizzazione); valutazione pre-intervento 1 (settimana 3, 4 o 5 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 2 (settimana 6, 7 o 8 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 3 (settimana 9, 10 o 11 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 4 (settimana 12, 13 o 14 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 5 (settimana 15, 16 o 17 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 6 (settimana 18, 19 o 20 dello studio, a seconda della randomizzazione); 8 settimane dopo la valutazione 6 (settimana 18, 19 o 20); 9 settimane dopo la valutazione 6
Settimane di studio 1, 2; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)
Breve questionario sull'evitamento esperienziale (BEAQ); Cambiamento nell'evitamento
Lasso di tempo: Settimane di studio 1, 2; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)

Questa scala di 15 elementi misura l'evitamento nei partecipanti; useremo il punteggio complessivo su questa misura come indicatore di evitamento. I punteggi vanno da 15 a 90; punteggi più alti indicano una maggiore evitamento.

Cronologia dettagliata: valutazione della linea di base pre-intervento (settimana 1 dello studio); appuntamenti di follow-up pre-intervento (settimane di studio 2; 2,3; o 2,3 e 4; a seconda della randomizzazione); valutazione pre-intervento 1 (settimana 3, 4 o 5 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 2 (settimana 6, 7 o 8 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 3 (settimana 9, 10 o 11 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 4 (settimana 12, 13 o 14 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 5 (settimana 15, 16 o 17 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 6 (settimana 18, 19 o 20 dello studio, a seconda della randomizzazione); 8 settimane dopo la valutazione 6 (settimana 18, 19 o 20); 9 settimane dopo la valutazione 6 (settimana 18, 19 o 20)
Settimane di studio 1, 2; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)
Test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO ASSIST); Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Valutazione di ammissibilità (settimana 0); A seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)

L'ASSIST misura l'uso di sostanze; useremo il punteggio totale per ciascuna sostanza come indicatore dell'uso della sostanza. I punteggi vanno da 0 a 39 per ciascuna sottoscala; punteggi più alti indicano abuso di sostanze.

Cronologia dettagliata: valutazione dello screening di ammissibilità (iscrizione pre-studio); valutazione pre-intervento 1 (settimana 3, 4 o 5 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 2 (settimana 6, 7 o 8 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 3 (settimana 9, 10 o 11 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 4 (settimana 12, 13 o 14 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 5 (settimana 15, 16 o 17 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 6 (settimana 18, 19 o 20 dello studio, a seconda della randomizzazione); 8 settimane dopo la valutazione 6 (settimana 18, 19 o 20); 9 settimane dopo la valutazione 6
Valutazione di ammissibilità (settimana 0); A seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) - Sottoscala negativa; Alterazione dei sintomi psicotici negativi
Lasso di tempo: Settimana di studio 1; valutazione pre-intervento 1 (settimana 3, 4 o 5 dello studio, a seconda della randomizzazione); 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento)
Il PANSS misura i sintomi psicotici positivi e negativi; useremo il punteggio totale della sottoscala dei sintomi negativi su questa misura come indicatore dei sintomi negativi. I punteggi vanno da 7 a 49; punteggi più alti indicano maggiori sintomi negativi.
Settimana di studio 1; valutazione pre-intervento 1 (settimana 3, 4 o 5 dello studio, a seconda della randomizzazione); 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento)
Scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS); Cambiamento di funzionamento
Lasso di tempo: Settimane di studio 1, 2; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)

Questo strumento segnalato dal medico misura il funzionamento sociale e lavorativo. I punteggi su questa misura vanno da 1 a 100; punteggi più alti indicano un funzionamento migliore, punteggi più bassi indicano una maggiore compromissione del funzionamento.

Cronologia dettagliata: appuntamenti di follow-up pre-intervento (settimane di studio 2; 2 e 3; o 2, 3 e 4; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento); valutazione pre-intervento 1 (settimana 3, 4 o 5 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 2 (settimana 6, 7 o 8 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 3 (settimana 9, 10 o 11 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 4 (settimana 12, 13 o 14 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 5 (settimana 15, 16 o 17 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 6 (settimana 18, 19 o 20 dello studio, a seconda della randomizzazione); 8 settimane dopo la valutazione 6 (settimana 18, 19 o 20); 9 settimane dopo la valutazione 6 (settimana 18, 19 o 20)
Settimane di studio 1, 2; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dei sintomi del trauma-40 (TSC-40); Cambiamento nelle sequele di avversità
Lasso di tempo: Settimane di studio 1, 2; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)

TSC-40 misura le sequele avverse. Useremo il punteggio totale e i punteggi delle sottoscale (ad esempio, dissociazione, ansia, depressione). I punteggi totali vanno da 0 a 120; punteggi più alti indicano una maggiore psicopatologia.

Cronologia dettagliata: valutazione della linea di base pre-intervento (settimana 1 dello studio); appuntamenti di follow-up pre-intervento (settimane di studio 2; 2,3; o 2,3 e 4; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento); valutazione pre-intervento 1 (settimana 3, 4 o 5 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 2 (settimana 6, 7 o 8 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 3 (settimana 9, 10 o 11 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 4 (settimana 12, 13 o 14 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 5 (settimana 15, 16 o 17 dello studio, a seconda della randomizzazione); valutazione intra-intervento 6 (settimana 18, 19 o 20 dello studio, a seconda della randomizzazione); 8 settimane dopo la valutazione 6; 9 settimane dopo la valutazione 6
Settimane di studio 1, 2; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) - Sottoscala positiva; Variazione dei sintomi psicotici positivi
Lasso di tempo: Settimana di studio 1; valutazione pre-intervento 1 (settimana 3, 4 o 5 dello studio, a seconda della randomizzazione); 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento)
Il PANSS misura i sintomi psicotici positivi e negativi; useremo il punteggio totale della sottoscala dei sintomi positivi su questa misura. I punteggi vanno da 7 a 49; punteggi più alti indicano maggiori sintomi positivi.
Settimana di studio 1; valutazione pre-intervento 1 (settimana 3, 4 o 5 dello studio, a seconda della randomizzazione); 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento)
Impressione clinica globale - Gravità della malattia e miglioramento della malattia (CGI-S e -I); Cambiamento di funzionamento
Lasso di tempo: Settimana di studio 1; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)

Il CGI-S misura il giudizio del medico sulla gravità della malattia mentale del partecipante in questo momento e il CGI-I misura il grado di miglioramento rispetto al basale; useremo il punteggio totale di gravità del CGI-S e il punteggio totale di miglioramento del CGI-I. I punteggi CGI-I vanno da 1 (Molto migliorato) a 7 (Molto molto peggiore); punteggi più alti indicano un peggioramento, punteggi più bassi indicano un miglioramento. I punteggi CGI-S vanno da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i più estremamente malati); punteggi più alti indicano una maggiore gravità della malattia, punteggi più bassi indicano una gravità bassa.

Cronologia dettagliata: valutazione della linea di base pre-intervento (settimana 1 dello studio); 8 settimane post-intervento sessione 15; 9 settimane dopo la sessione di intervento 15
Settimana di studio 1; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)
Lista di controllo PTSD per DSM-5 - Versione screener a 8 elementi
Lasso di tempo: Settimane di studio 1, 2; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)

La Checklist-5 PTSD in 8 voci (PCL-5) raccoglierà informazioni sui sintomi comunemente associati alle avversità, come pensieri intrusivi, evitamento di promemoria di eventi, perdita di interesse, ecc. Tutti gli elementi sono su una scala a 5 punti che va da "Per niente" a "Estremamente"; punteggi più alti suggeriscono una maggiore gravità dei sintomi. Questo questionario è stato precedentemente convalidato per l'uso con individui con psicosi.

Cronologia dettagliata: valutazione della linea di base pre-intervento (settimana 1 dello studio); appuntamenti di follow-up pre-intervento (settimane di studio 2; 2,3; o 2,3 e 4; a seconda dell'ora di inizio dell'intervento); valutazione pre-intervento 1 (settimana di studio 3, 4 o 5); valutazione intra-intervento 2 (settimana di studio 6,7 o 8); valutazione intra-intervento 3 (settimana di studio 9, 10 o 11); valutazione intra-intervento 4 (settimana di studio 12, 13 o 14); valutazione intra-intervento 5 (settimana di studio 15, 16 o 17); valutazione intra-intervento 6 (settimana di studio 18, 19 o 20); 8 settimane dopo la valutazione 6; 9 settimane dopo la valutazione 6
Settimane di studio 1, 2; a seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento: somministrato dalla settimana 3 alla 20, 8 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio e 9 settimane dopo la settimana 18, 19 o 20 dello studio (vedere la descrizione sopra per maggiori dettagli)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della sessione Versione 3 (SRS V3); Cambiamento nell'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: A seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento, questa misura viene somministrata dopo ogni sessione di intervento; nel senso che viene somministrato durante le settimane di studio da 4 a 18; da 5 a 19; o da 6 a 20.
La SRS è una misura dell'alleanza terapeutica. Questo strumento misura la relazione terapeutica, gli obiettivi e gli argomenti trattati nella sessione, l'approccio/metodo del terapeuta e la sessione di terapia in generale per ogni sessione di terapia. Queste informazioni ci permetteranno di valutare l'impatto dell'alleanza terapeutica sul cambiamento dei sintomi. I partecipanti compileranno questo modulo dopo ogni sessione di terapia e lo inseriranno in una busta sigillata; i terapisti non avranno accesso a queste informazioni. I punteggi totali vanno da 0 a 40; punteggi più alti indicano una maggiore alleanza terapeutica e punteggi più bassi indicano problemi in una o più aree dell'alleanza terapeutica della seduta.
A seconda della randomizzazione all'ora di inizio dell'intervento, questa misura viene somministrata dopo ogni sessione di intervento; nel senso che viene somministrato durante le settimane di studio da 4 a 18; da 5 a 19; o da 6 a 20.
Lista di controllo di traumi ed eventi della vita (TALE); Modifica nella misurazione di quanto qualcuno è influenzato da un evento avverso
Lasso di tempo: Valutazione di ammissibilità, 8 settimane dopo la valutazione 6 (valutazione di follow-up 1).
o Questa scala sì/no a 21 item chiede ai partecipanti quali degli eventi elencati hanno vissuto nella loro vita (ad es. abuso sessuale, ingresso traumatico in accoglienza). Chiede inoltre ai partecipanti se qualcuno degli eventi che hanno vissuto si è verificato più di una volta e a che età si è verificato l'evento. Questo questionario chiede inoltre al partecipante se quegli eventi avversi lo stanno influenzando in qualche modo ora. Da questa misura si possono formare due punteggi: 1) il numero totale di eventi avversi nel corso della vita (che vanno da 0 a 20) e 2) quanti partecipanti sono attualmente interessati da questi eventi (da 0, "per niente" a 10, "estremamente ").
Valutazione di ammissibilità, 8 settimane dopo la valutazione 6 (valutazione di follow-up 1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Collaboratori

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation
Research Nova Scotia
Killam Laureates

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Patterson, PhD student, Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB1025608

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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