Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoosin, haittatapahtumien ja päihteiden väärinkäytön psykoterapia

sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Victoria Patterson, Nova Scotia Health Authority

Pitkäaikaisen altistuksen psykoterapian toteuttaminen ja arviointi haittatapahtumien varhaisvaiheen psykoosissa, jossa on rinnakkaisten aineiden väärinkäyttö

Psykoosipotilailla on huomattavasti enemmän vastoinkäymisiä (esim. väärinkäyttö) ja päihteiden väärinkäyttöä (eli ongelmallista huumeiden ja alkoholin käyttöä) kuin muita mielenterveysongelmia sairastavilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vastoinkäymiset ja päihteiden käyttö vaikuttavat negatiivisesti psykoottisesta häiriöstä toipumiseen. Tällä hetkellä on vain vähän hoitovaihtoehtoja ihmisille, joilla on psykoosi, päihteiden väärinkäyttö ja vastoinkäymisiin liittyvät oireet (esim. ahdistuneisuus, masennus). Tämä pätee erityisesti nuoriin aikuisiin, jotka ovat psykoottisen sairauden (eli varhaisen vaiheen psykoosin; EPP) ensimmäisiä vuosia ja joilla saattaa olla parhaat mahdollisuudet hyötyä hoidosta, koska he eivät ole olleet sairaita yhtä pitkään kuin muut, joilla on enemmän sairaita. krooninen psykoosi (eli yli 10 vuotta). Tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkäaikainen altistuminen (PE), psykologinen terapia, joka auttaa parantamaan vastoinkäymisistä johtuvia oireita, voi olla sopiva EPP:ssä oleville ihmisille, vaikka sen sopeutumisesta kroonisen psykoosin hoidosta EPP:hen on vain vähän näyttöä. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja optimoida PE-terapiaa nuorille aikuisille EPP:ssä. Pyrimme rekrytoimaan 20 henkilöä Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP) -ohjelmasta iältään 19-35-vuotiaita, jotka osallistuvat 15 mukautetun PE-istuntoon; vertaamme heidän pisteitään ennen ja jälkeen hoidon psykoottisten oireiden, päihteiden käytön määrän ja tiheyden sekä vastoinkäymisten ongelmien mittareilla. Tavoitteemme on kohdistaa kaksi tekijää, jotka voivat vaikuttaa negatiivisiin tuloksiin ja ylläpitää niitä: välttäminen ja toivottomuus. Näitä tekijöitä käsitellään pyytämällä osallistujia kohtaamaan pelätyt muistutukset vastoinkäymisistä ja oppimaan uusia tapoja ajatella haitallisia kokemuksia ja mielenterveysongelmia. Tämän näyttöön perustuvan toimenpiteen mukauttamisella ja soveltamisella on mahdollisuus luoda uusi hoitokeino EPP:lle, mikä vähentää heikkenemistä ja kärsimystä sekä parantaa toipumisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP), Abbie J. Lane Memorial Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen potilas Nova Scotia Early Psychosis Programissa (NSEPP) tutkimuksen ajan
  • Ikäraja 19-35 vuotta
  • Primaarisen psykoottisen häiriön (eli skitsotyyppisen häiriön, harhaluulohäiriön, lyhytkestoisen psykoottisen häiriön, skitsofrenian muotoisen häiriön, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, aineiden/lääkkeiden aiheuttaman psykoottisen häiriön, muun määritellyn skitsofreniaspektrin ja muun psykoottisen häiriön, määrittämättömän psykoottisen kirjon ja muut psykoottiset häiriöt) diagnoosi häiriö)
  • Primaarisen psykoottisen häiriön diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana; Osallistujat eivät saa ylittää tätä 5 vuoden diagnostiikkaikkunaa tutkimukseen osallistuessaan
  • ovat kokeneet yhden tai useamman negatiivisen, ahdistavan elinikäisen haitallisen tapahtuman (esim. lasten pahoinpitely, syrjintä), jotka on lueteltu Trauma and Life Events (TALE) -tarkistuslistalla ja jotka osallistujan mukaan vaikuttavat heihin edelleen
  • Vähintään yksi pistemäärä "kohtalaisen" tai "korkean" riskin alueella mille tahansa aineelle (tupakkatuotteita lukuun ottamatta) WHO:n alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestissä (ASSIST)
  • Puhuu ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 36 ja vanhempi
  • 18-vuotiaat ja nuoremmat
  • ASSISTin kokaiinin käytön korkean riskin pisteet
  • Osallistuja ei puhu tai ymmärrä englantia
  • Nykyinen tahdosta riippumaton laitoshoito sairaalassa tai yhteisöhoitomääräyksen nojalla
  • Dokumentoitu, diagnosoitu kehitysvamma (ID)
  • Ei tällä hetkellä osallistu mihinkään interventioon, joka on suunniteltu vähentämään päihteiden käyttöä tai hoitamaan haittatapahtumiin liittyviä oireita (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PE+ interventioryhmä
Tämä ryhmä osallistuu 15 PE+-hoidon istuntoon ja säännöllisiin oirearviointeihin; tämä on sama osallistujaryhmä kuin interventiota edeltävä tulosryhmä, mutta he ovat siirtyneet interventiota edeltävästä vaiheesta interventiovaiheeseen (aktiivinen).
Käyttäytyminen: Pitkäaikainen altistus (PE)+ -hoito
Interventio on mukautettu pitkäkestoinen altistushoito, jota kutsutaan PE+-hoidoksi. Osallistujat saavat 15 viikoittaista 90 minuutin PE+-istuntoa; nämä tapaamiset jaetaan viiteen sarjaan, joissa kussakin on kolme istuntoa: 1) psykokoulutus haittavaikutuksista, SM:stä ja molempien vuorovaikutuksesta psykoosin kanssa; 2) tunteiden säätelystrategiat; 3) imaginaaliset altistukset, 4) in vivo -altistukset ja 5) hoidon tarkastelu sekä lopettamisen ja ylläpidon suunnittelu.
Muut nimet:
  • PE+ terapia
Muut: Hoito normaalisti (TAU)
Interventio on Nova Scotia Early Psychosis Programme (NSEPP) -ohjelmassa työskentelevien kliinikkojen määräämiä antipsykoottisia lääkkeitä sekä heidän ensisijaisen sairaanhoitajansa tarjoamaa tapaushallintaa. Ohjelman osallistujilla on pääsy koulutusohjelmiin psykoosista, taidoista/ammatillisesta koulutuksesta sekä perhekasvatusta ja tukea.
Muut nimet:
  • Psykoosilääkkeet ja pääsy ohjelmaan
Active Comparator: Interventiopisteet ryhmä (TAU)
Tämä ryhmä osallistuu oireiden arviointiin, mutta ei saa PE+-interventiota ennen kuin kokeen aktiivinen osa alkaa. Tämän ryhmän osallistujilla on diagnosoitu psykoottinen häiriö, he ovat myös kokeneet vastoinkäymisiä ja käyttävät päihteitä. Tämä ryhmä saa psykoosilääkkeitä sekä pääsyn tavanomaisiin koulutusohjelmiin ja kliiniseen hoitoon; joten hoito tavalliseen tapaan (TAU).
Muut: Hoito normaalisti (TAU)
Interventio on Nova Scotia Early Psychosis Programme (NSEPP) -ohjelmassa työskentelevien kliinikkojen määräämiä antipsykoottisia lääkkeitä sekä heidän ensisijaisen sairaanhoitajansa tarjoamaa tapaushallintaa. Ohjelman osallistujilla on pääsy koulutusohjelmiin psykoosista, taidoista/ammatillisesta koulutuksesta sekä perhekasvatusta ja tukea.
Muut nimet:
  • Psykoosilääkkeet ja pääsy ohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Hopelessness Scale (BHS); Muutos toivottomuudessa
Aikaikkuna: Opintoviikot 1, 2; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä)

Tämä 20-kohdan tosi/epätosi-asteikko mittaa osallistujien toivottomuutta; käytämme tämän mittarin kokonaispisteitä toivottomuuden indikaattorina. Pisteet vaihtelevat 0-20; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.

Yksityiskohtainen aikajana: Interventiota edeltävä lähtötilanteen arviointi (tutkimusviikko 1); interventiota edeltävät seuranta-ajat (tutkimusviikot 2; 2, 3; tai 2, 3 ja 4; satunnaistamisesta riippuen); interventiota edeltävä arviointi 1 (tutkimusviikko 3, 4 tai 5 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 2 (tutkimusviikko 6, 7 tai 8 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 3 (tutkimusviikko 9, 10 tai 11 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 4 (tutkimusviikko 12, 13 tai 14 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 5 (tutkimusviikko 15, 16 tai 17 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 6 (tutkimusviikko 18, 19 tai 20 satunnaistamisesta riippuen); 8 viikkoa arvioinnin jälkeen 6 (viikko 18, 19 tai 20); 9 viikkoa arvioinnin jälkeen 6
Opintoviikot 1, 2; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä)
Lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely (BEAQ); Muutos välttämisessä
Aikaikkuna: Opintoviikot 1, 2; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä)

Tämä 15 kohdan asteikko mittaa osallistujien välttämistä; käytämme tämän mittarin kokonaispisteitä välttämisen indikaattorina. Pisteet vaihtelevat 15-90; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa välttämistä.

Yksityiskohtainen aikajana: Interventiota edeltävä lähtötilanteen arviointi (tutkimusviikko 1); interventiota edeltävät seuranta-ajat (tutkimusviikot 2; 2, 3; tai 2, 3 ja 4; satunnaistamisesta riippuen); interventiota edeltävä arviointi 1 (tutkimusviikko 3, 4 tai 5 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 2 (tutkimusviikko 6, 7 tai 8 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 3 (tutkimusviikko 9, 10 tai 11 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 4 (tutkimusviikko 12, 13 tai 14 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 5 (tutkimusviikko 15, 16 tai 17 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 6 (tutkimusviikko 18, 19 tai 20 satunnaistamisesta riippuen); 8 viikkoa arvioinnin jälkeen 6 (viikko 18, 19 tai 20); 9 viikkoa arvioinnin jälkeen 6 (viikko 18, 19 tai 20)
Opintoviikot 1, 2; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä)
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (WHO ASSIST); Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Kelpoisuusarviointi (viikko 0); Intervention alkamisajan satunnaistamisesta riippuen: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä olevasta kuvauksesta)

ASSIST mittaa päihteiden käyttöä; käytämme kunkin aineen kokonaispisteitä aineen käytön indikaattorina. Pisteet vaihtelevat välillä 0-39 jokaiselle alaskaalalle; korkeammat pisteet osoittavat päihteiden väärinkäyttöä.

Yksityiskohtainen aikajana: Kelpoisuuden seulontaarviointi (ilmoittautuminen esiopetukseen); interventiota edeltävä arviointi 1 (tutkimusviikko 3, 4 tai 5 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 2 (tutkimusviikko 6, 7 tai 8 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 3 (tutkimusviikko 9, 10 tai 11 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 4 (tutkimusviikko 12, 13 tai 14 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 5 (tutkimusviikko 15, 16 tai 17 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 6 (tutkimusviikko 18, 19 tai 20 satunnaistamisesta riippuen); 8 viikkoa arvioinnin jälkeen 6 (viikko 18, 19 tai 20); 9 viikkoa arvioinnin jälkeen 6
Kelpoisuusarviointi (viikko 0); Intervention alkamisajan satunnaistamisesta riippuen: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä olevasta kuvauksesta)
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS) - Negatiivinen alaasteikko; Muutos negatiivisissa psykoottisissa oireissa
Aikaikkuna: Opintoviikko 1; interventiota edeltävä arviointi 1 (tutkimusviikko 3, 4 tai 5 satunnaistamisesta riippuen); 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan)
PANSS mittaa positiivisia ja negatiivisia psykoottisia oireita; käytämme negatiivisten oireiden ala-asteikon kokonaispistemäärää negatiivisten oireiden indikaattorina. Pisteet vaihtelevat välillä 7-49; korkeammat pisteet osoittavat suurempia negatiivisia oireita.
Opintoviikko 1; interventiota edeltävä arviointi 1 (tutkimusviikko 3, 4 tai 5 satunnaistamisesta riippuen); 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan)
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS); Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Opintoviikot 1, 2; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä)

Tämä kliinikon raportoima instrumentti mittaa sosiaalista ja ammatillista toimintaa. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 1-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa, pienemmät pisteet osoittavat suurempaa toiminnan heikkenemistä.

Yksityiskohtainen aikajana: Interventiota edeltävät seuranta-ajat (tutkimusviikot 2; 2 ja 3; tai 2, 3 ja 4; riippuen satunnaistamisesta intervention alkamisaikaan); interventiota edeltävä arviointi 1 (tutkimusviikko 3, 4 tai 5 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 2 (tutkimusviikko 6, 7 tai 8 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 3 (tutkimusviikko 9, 10 tai 11 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 4 (tutkimusviikko 12, 13 tai 14 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 5 (tutkimusviikko 15, 16 tai 17 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 6 (tutkimusviikko 18, 19 tai 20 satunnaistamisesta riippuen); 8 viikkoa arvioinnin jälkeen 6 (viikko 18, 19 tai 20); 9 viikkoa arvioinnin jälkeen 6 (viikko 18, 19 tai 20)
Opintoviikot 1, 2; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaoireiden tarkistuslista-40 (TSC-40); Muutos vastoinkäymisissä
Aikaikkuna: Opintoviikot 1, 2; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä)

TSC-40 mittaa vastoinkäymisiä. Käytämme kokonaispistemäärää ja ala-asteikkopisteitä (esim. dissosiaatio, ahdistus, masennus). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-120; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykopatologiaa.

Yksityiskohtainen aikajana: Interventiota edeltävä lähtötilanteen arviointi (tutkimusviikko 1); interventiota edeltävät seuranta-ajat (tutkimusviikot 2; 2, 3; tai 2, 3 ja 4; riippuen satunnaistamisesta intervention alkamisaikaan); interventiota edeltävä arviointi 1 (tutkimusviikko 3, 4 tai 5 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 2 (tutkimusviikko 6, 7 tai 8 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 3 (tutkimusviikko 9, 10 tai 11 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 4 (tutkimusviikko 12, 13 tai 14 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 5 (tutkimusviikko 15, 16 tai 17 satunnaistamisesta riippuen); interventioarviointi 6 (tutkimusviikko 18, 19 tai 20 satunnaistamisesta riippuen); 8 viikkoa arvioinnin jälkeen 6; 9 viikkoa arvioinnin jälkeen 6
Opintoviikot 1, 2; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä)
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS) - Positiivinen alaasteikko; Muutos positiivisissa psykoottisissa oireissa
Aikaikkuna: Opintoviikko 1; interventiota edeltävä arviointi 1 (tutkimusviikko 3, 4 tai 5 satunnaistamisesta riippuen); 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan)
PANSS mittaa positiivisia ja negatiivisia psykoottisia oireita; käytämme tässä mittauksessa positiivisten oireiden ala-asteikon kokonaispisteitä. Pisteet vaihtelevat välillä 7-49; korkeammat pisteet osoittavat suurempia positiivisia oireita.
Opintoviikko 1; interventiota edeltävä arviointi 1 (tutkimusviikko 3, 4 tai 5 satunnaistamisesta riippuen); 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan)
Kliininen kokonaisvaikutelma - Sairauden vakavuus ja sairauden paraneminen (CGI-S & -I); Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Opintoviikko 1; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen aloitusaikaan: annetaan 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä olevasta kuvauksesta)

CGI-S mittaa kliinikon arviota osallistujan mielisairauden vakavuudesta tällä hetkellä ja CGI-I mittaa paranemisen astetta lähtötasosta; käytämme CGI-S:n vakavuuspisteitä ja CGI-I:n kokonaisparannuksia. CGI-I-pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi); korkeammat pisteet osoittavat huononemista, pienemmät pisteet osoittavat paranemista. CGI-S-pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden joukossa); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden vakavuutta, pienemmät pisteet osoittavat vähäistä vakavuutta.

Yksityiskohtainen aikajana: Interventiota edeltävä lähtötilanteen arviointi (tutkimusviikko 1); 8 viikkoa interventioistunnon jälkeen 15; 9 viikkoa interventioistunnon jälkeen 15
Opintoviikko 1; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen aloitusaikaan: annetaan 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä olevasta kuvauksesta)
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle – 8-kohdan seulontaversio
Aikaikkuna: Opintoviikot 1, 2; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä)

8-kohdan PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5) kerää tietoa oireista, jotka yleensä liittyvät vastoinkäymisiin, kuten häiritseviä ajatuksia, tapahtumamuistutusten välttämistä, kiinnostuksen menetystä jne. Kaikki kohteet ovat 5-pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" ja "Erittäin"; korkeammat pisteet viittaavat voimakkaampaan oireeseen. Tämä kyselylomake on aiemmin validoitu käytettäväksi psykoosipotilaiden kanssa.

Yksityiskohtainen aikajana: Interventiota edeltävä lähtötilanteen arviointi (tutkimusviikko 1); interventiota edeltävät seuranta-ajat (tutkimusviikot 2; 2, 3; tai 2, 3 ja 4; intervention alkamisajasta riippuen); interventiota edeltävä arviointi 1 (opintoviikko 3, 4 tai 5); interventioarviointi 2 (tutkimusviikko 6, 7 tai 8); interventioarviointi 3 (opintoviikko 9, 10 tai 11); interventioarviointi 4 (opintoviikko 12, 13 tai 14); interventioarviointi 5 (opintoviikko 15, 16 tai 17); interventioarviointi 6 (opintoviikko 18, 19 tai 20); 8 viikkoa arvioinnin jälkeen 6; 9 viikkoa arvioinnin jälkeen 6
Opintoviikot 1, 2; riippuen satunnaistamisesta toimenpiteen alkamisaikaan: annetaan viikoilla 3–20, 8 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen ja 9 viikkoa tutkimusviikon 18, 19 tai 20 jälkeen (katso tarkempi kuvaus yllä)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuntoluokitusasteikko versio 3 (SRS V3); Muutos terapeuttisessa liitossa
Aikaikkuna: Intervention alkamisajankohdan satunnaistamisesta riippuen tämä toimenpide annetaan jokaisen interventioistunnon jälkeen; eli sitä annetaan opintoviikkojen 4-18 aikana; 5 - 19; tai 6-20.
SRS on terapeuttisen allianssin mitta. Tämä instrumentti mittaa terapeuttista suhdetta, istunnon tavoitteita ja aiheita, terapeutin lähestymistapaa/menetelmää ja terapiaistunnon kokonaismäärää jokaisessa terapiaistunnossa. Näiden tietojen avulla voimme arvioida terapeuttisen liiton vaikutusta oireiden muutokseen. Osallistujat täyttävät tämän lomakkeen jokaisen terapiaistunnon jälkeen ja asettavat sen suljettuun kirjekuoreen; terapeuteilla ei ole pääsyä näihin tietoihin. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa terapeuttista liittoa ja alhaisemmat pisteet osoittavat ongelmia yhdellä tai useammalla istuntoterapeuttisen liiton alueella.
Intervention alkamisajankohdan satunnaistamisesta riippuen tämä toimenpide annetaan jokaisen interventioistunnon jälkeen; eli sitä annetaan opintoviikkojen 4-18 aikana; 5 - 19; tai 6-20.
Trauma and Life Events (TALE) -tarkistuslista; Muutos sen mittauksessa, kuinka paljon haittatapahtuma vaikuttaa johonkin
Aikaikkuna: Kelpoisuusarviointi, 8 viikkoa arvioinnin jälkeen 6 (seurantaarviointi 1).
o Tämä 21-osainen kyllä/ei-asteikko kysyy osallistujilta, mitä listatuista tapahtumista he ovat kokeneet elämänsä aikana (esim. seksuaalinen hyväksikäyttö, traumaattinen hoitoontulo). Se myös kysyy osallistujilta, tapahtuiko jokin heidän kokemistaan ​​tapahtumista useammin kuin kerran ja missä iässä tapahtuma tai tapahtumat tapahtuivat. Tässä kyselyssä myös kysytään osallistujalta, vaikuttavatko kyseiset haittatapahtumat häneen nyt millään tavalla. Tästä mittauksesta voidaan muodostaa kaksi pistemäärää: 1) elinikäisten haittatapahtumien kokonaismäärä (vaihtelee 0-20) ja 2) kuinka paljon nämä tapahtumat vaikuttavat osallistujiin tällä hetkellä (0, "ei ollenkaan" - 10, "erittäin". ").
Kelpoisuusarviointi, 8 viikkoa arvioinnin jälkeen 6 (seurantaarviointi 1).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Yhteistyökumppanit

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation
Research Nova Scotia
Killam Laureates

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria Patterson, PhD student, Dalhousie University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB1025608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen altistus (PE)+ -hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa