Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психотерапия психоза, нежелательных явлений и злоупотребления психоактивными веществами

26 ноября 2023 г. обновлено: Victoria Patterson, Nova Scotia Health Authority

Внедрение и оценка психотерапии длительного воздействия при нежелательных явлениях на ранней стадии психоза с сопутствующим злоупотреблением психоактивными веществами

Люди с психозом имеют значительно более высокие показатели несчастных случаев (например, жестокого обращения) и злоупотребления психоактивными веществами (например, проблематичного употребления наркотиков и алкоголя), чем люди с другими психическими заболеваниями. Исследования показали, что невзгоды и употребление психоактивных веществ отрицательно влияют на выздоровление от психотического расстройства. В настоящее время существует несколько вариантов лечения людей, живущих с психозом, злоупотреблением психоактивными веществами и симптомами, связанными с невзгодами (например, тревогой, депрессией). Это особенно верно для молодых людей, которые находятся в первые годы психотического заболевания (т. е. психоза на ранней стадии; ПОП), которые могут быть в наилучшем положении для получения пользы от лечения, потому что они болеют не так долго, как другие с более хронический психоз (т.е. >10 лет). Исследования показали, что длительное воздействие (PE), психологическая терапия, которая помогает улучшить симптомы, связанные с невзгодами, может подходить для людей с ПОП, хотя имеются ограниченные данные относительно его адаптации от использования при хроническом психозе к ПОП. Целью предлагаемого исследования является адаптация и оптимизация терапии ПЭ для молодых людей с ЭПП. Мы стремимся набрать 20 человек из Программы раннего психоза Новой Шотландии (NSEPP) в возрасте 19-35 лет, которые примут участие в 15 сеансах адаптированной физкультуры; мы сравним их оценки до и после лечения по показателям психотических симптомов, количества и частоты употребления психоактивных веществ и проблем, связанных с невзгодами. Наша цель — выявить два фактора, которые могут способствовать и поддерживать негативные результаты: избегание и безнадежность. Эти факторы будут рассмотрены путем обращения к участникам с просьбой столкнуться с пугающими напоминаниями о невзгодах и узнать новые способы думать о неблагоприятном опыте и проблемах психического здоровья. Адаптация и применение этого вмешательства, основанного на фактических данных, может создать новый путь лечения ПКП, уменьшая нарушения и дистресс, а также улучшая показатели выздоровления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2E2
        • Nova Scotia Early Psychosis Program (NSEPP), Abbie J. Lane Memorial Building

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Текущий пациент в Программе раннего психоза Новой Шотландии (NSEPP) на время исследования.
  • 19-35 лет
  • Диагноз первичного психотического расстройства (т. расстройство)
  • Диагноз первичного психотического расстройства в течение последних 5 лет; участники не должны превышать это 5-летнее диагностическое окно во время участия в исследовании.
  • Пережили 1 или более негативных, неприятных неблагоприятных событий в течение жизни (например, жестокое обращение с детьми, дискриминация), перечисленных в контрольном списке травм и жизненных событий (TALE), которые, как указывает участник, все еще влияют на них сейчас
  • По крайней мере, один балл в пределах «умеренного» или «высокого» диапазона риска для любого вещества (кроме табачных изделий) в скрининговом тесте ВОЗ на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
  • Говорит и понимает по-английски

Критерий исключения:

  • 36 лет и старше
  • 18 лет и моложе
  • Оценка в диапазоне «высокого риска» употребления кокаина по шкале ASSIST
  • Участник не говорит или не понимает по-английски
  • Текущая принудительная госпитализация в больницу или в соответствии с постановлением о лечении по месту жительства
  • Документально подтвержденная диагностированная умственная отсталость (ID)
  • В настоящее время не участвует в каком-либо вмешательстве, направленном на снижение употребления психоактивных веществ или лечение симптомов, связанных с неблагоприятными событиями (например, посттравматическое стрессовое расстройство).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства PE+
Эта группа примет участие в 15 сеансах ПЭ+ терапии и будет участвовать в частых оценках симптомов; это та же группа участников, что и группа с оценками до вмешательства, но они перешли из фазы до вмешательства в фазу вмешательства (активную).
Поведенческий: Пролонгированное воздействие (ДЭ)+ терапия
Вмешательство будет адаптировано к длительной экспозиционной терапии, называемой PE+ терапией. Участники получат 15 еженедельных 90-минутных занятий PE+; эти встречи будут разделены на пять наборов по три сеанса в каждом: 1) психообразование о НЯ, СМ и их взаимодействии с психозом; 2) стратегии регуляции эмоций; 3) имагинальные воздействия, 4) воздействия in vivo и 5) обзор лечения и планирование прекращения и поддержания.
Другие имена:
  • ФЭ+ терапия
Другой: Обычное лечение (ТАУ)
Вмешательство будет заключаться в нейролептиках, назначенных врачами, работающими в рамках Программы раннего психоза Новой Шотландии (NSEPP), а также в лечении случаев, предоставляемом их основной медсестрой. Участники программы будут иметь доступ к образовательным программам о психозе, навыкам/профессиональной подготовке, а также семейному обучению и поддержке.
Другие имена:
  • Нейролептики и доступ к программе
Активный компаратор: Группа оценок до вмешательства (TAU)
Эта группа будет участвовать в оценке симптомов, но не получит вмешательства PE+ до начала активной части исследования. У участников этой группы диагностировано психотическое расстройство, они также пережили невзгоды и употребляют психоактивные вещества. Эта группа получит лекарства от психозов, а также доступ к стандартным образовательным программам и клинической помощи; таким образом лечение как обычно (TAU).
Другой: Обычное лечение (ТАУ)
Вмешательство будет заключаться в нейролептиках, назначенных врачами, работающими в рамках Программы раннего психоза Новой Шотландии (NSEPP), а также в лечении случаев, предоставляемом их основной медсестрой. Участники программы будут иметь доступ к образовательным программам о психозе, навыкам/профессиональной подготовке, а также семейному обучению и поддержке.
Другие имена:
  • Нейролептики и доступ к программе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала безнадежности Бека (BHS); Изменение безнадежности
Временное ограничение: Учебные недели 1, 2; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).

Эта шкала из 20 пунктов верно/неверно измеряет безнадежность участников; мы будем использовать общий балл по этому показателю как показатель безнадежности. Оценки варьируются от 0 до 20; более высокие баллы указывают на большую безнадежность.

Подробный график: базовая оценка перед вмешательством (1 неделя исследования); контрольные визиты до вмешательства (2-я, 2-я, 3-я недели исследования или 2-я, 3-я и 4-я недели исследования в зависимости от рандомизации); предварительная оценка 1 (3, 4 или 5 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 2 (6, 7 или 8 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 3 (9, 10 или 11 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 4 (12, 13 или 14 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 5 (15, 16 или 17 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 6 (18, 19 или 20 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); 8 недель после оценки 6 (неделя 18, 19 или 20); 9 недель после оценки 6
Учебные недели 1, 2; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).
Краткий вопросник эмпирического избегания (BEAQ); Изменение в избегании
Временное ограничение: Учебные недели 1, 2; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).

Эта шкала из 15 пунктов измеряет избегание участников; мы будем использовать общий балл по этому показателю в качестве индикатора избегания. Баллы варьируются от 15 до 90; более высокие баллы указывают на большее избегание.

Подробный график: базовая оценка перед вмешательством (1 неделя исследования); контрольные визиты до вмешательства (2-я, 2-я, 3-я недели исследования или 2-я, 3-я и 4-я недели исследования в зависимости от рандомизации); предварительная оценка 1 (3, 4 или 5 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 2 (6, 7 или 8 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 3 (9, 10 или 11 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 4 (12, 13 или 14 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 5 (15, 16 или 17 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 6 (18, 19 или 20 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); 8 недель после оценки 6 (неделя 18, 19 или 20); 9 недель после оценки 6 (неделя 18, 19 или 20)
Учебные недели 1, 2; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).
Скрининговый тест Всемирной организации здравоохранения на употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (WHO ASSIST); Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Оценка приемлемости (неделя 0); В зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).

ASSIST измеряет употребление психоактивных веществ; мы будем использовать общий балл для каждого вещества в качестве индикатора употребления вещества. Баллы варьируются от 0 до 39 по каждой субшкале; более высокие баллы указывают на злоупотребление психоактивными веществами.

Подробный график: скрининговая оценка приемлемости (зачисление перед исследованием); предварительная оценка 1 (3, 4 или 5 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 2 (6, 7 или 8 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 3 (9, 10 или 11 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 4 (12, 13 или 14 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 5 (15, 16 или 17 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 6 (18, 19 или 20 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); 8 недель после оценки 6 (неделя 18, 19 или 20); 9 недель после оценки 6
Оценка приемлемости (неделя 0); В зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).
Шкала позитивного и негативного синдрома (PANSS) - негативная субшкала; Изменение негативных психотических симптомов
Временное ограничение: Учебная неделя 1; предварительная оценка 1 (3, 4 или 5 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства)
PANSS измеряет положительные и отрицательные психотические симптомы; мы будем использовать общий балл по подшкале негативных симптомов по этому показателю в качестве индикатора негативных симптомов. Оценки варьируются от 7 до 49; более высокие баллы указывают на более выраженные негативные симптомы.
Учебная неделя 1; предварительная оценка 1 (3, 4 или 5 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства)
Шкала оценки социального и профессионального функционирования (SOFAS); Изменение в функционировании
Временное ограничение: Учебные недели 1, 2; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).

Этот инструмент, о котором сообщают клиницисты, измеряет социальное и профессиональное функционирование. Оценки по этому показателю варьируются от 1 до 100; более высокие баллы указывают на лучшее функционирование, более низкие баллы указывают на большее ухудшение функционирования.

Подробная временная шкала: визиты для последующего наблюдения перед вмешательством (2-я, 2-я и 3-я недели исследования или 2, 3 и 4; в зависимости от рандомизации и времени начала вмешательства); предварительная оценка 1 (3, 4 или 5 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 2 (6, 7 или 8 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 3 (9, 10 или 11 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 4 (12, 13 или 14 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 5 (15, 16 или 17 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 6 (18, 19 или 20 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); 8 недель после оценки 6 (неделя 18, 19 или 20); 9 недель после оценки 6 (неделя 18, 19 или 20)
Учебные недели 1, 2; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список симптомов травмы-40 (TSC-40); Изменение последствий неблагоприятных обстоятельств
Временное ограничение: Учебные недели 1, 2; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).

TSC-40 измеряет последствия неблагоприятных обстоятельств. Мы будем использовать общий балл и баллы по подшкалам (например, диссоциация, тревога, депрессия). Сумма баллов варьируется от 0 до 120; более высокие баллы указывают на большую психопатологию.

Подробный график: базовая оценка перед вмешательством (1 неделя исследования); визиты для последующего наблюдения перед вмешательством (2-я, 2-я, 3-я недели исследования или 2-я, 3-я и 4-я недели исследования; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства); предварительная оценка 1 (3, 4 или 5 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 2 (6, 7 или 8 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 3 (9, 10 или 11 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 4 (12, 13 или 14 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 5 (15, 16 или 17 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); внутриинтервенционная оценка 6 (18, 19 или 20 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); 8 недель после оценки 6; 9 недель после оценки 6
Учебные недели 1, 2; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).
Шкала позитивного и негативного синдрома (PANSS) - положительная субшкала; Изменение положительных психотических симптомов
Временное ограничение: Учебная неделя 1; предварительная оценка 1 (3, 4 или 5 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства)
PANSS измеряет положительные и отрицательные психотические симптомы; мы будем использовать общий балл подшкалы положительных симптомов по этому показателю. Оценки варьируются от 7 до 49; более высокие баллы указывают на более выраженные положительные симптомы.
Учебная неделя 1; предварительная оценка 1 (3, 4 или 5 неделя исследования, в зависимости от рандомизации); 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства)
Общее клиническое впечатление — тяжесть заболевания и улучшение состояния (CGI-S и -I); Изменение в функционировании
Временное ограничение: Учебная неделя 1; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: вводили через 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и через 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше)

CGI-S измеряет суждение врача о тяжести психического заболевания участника в это время, а CGI-I измеряет степень улучшения по сравнению с исходным уровнем; мы будем использовать общую оценку серьезности CGI-S и общую оценку улучшения CGI-I. Оценки CGI-I варьируются от 1 (значительно лучше) до 7 (значительно хуже); более высокие баллы указывают на ухудшение, более низкие баллы указывают на улучшение. Показатели CGI-S варьируются от 1 (Нормально, совсем не болен) до 7 (Среди самых тяжелых заболеваний); более высокие баллы указывают на большую тяжесть заболевания, более низкие баллы указывают на низкую тяжесть.

Подробный график: базовая оценка перед вмешательством (1 неделя исследования); 8 недель после вмешательства, сеанс 15; 9 недель после вмешательства сессия 15
Учебная неделя 1; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: вводили через 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и через 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше)
Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 — версия скрининга из 8 пунктов
Временное ограничение: Учебные недели 1, 2; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).

Контрольный список ПТСР-5 (PCL-5) из 8 пунктов будет собирать информацию о симптомах, обычно связанных с невзгодами, таких как навязчивые мысли, избегание напоминаний о событиях, потеря интереса и т. д. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале от «совсем нет» до «чрезвычайно»; более высокие баллы предполагают большую тяжесть симптомов. Ранее этот опросник был утвержден для использования с людьми, страдающими психозом.

Подробный график: базовая оценка перед вмешательством (1 неделя исследования); визиты для последующего наблюдения перед вмешательством (2-я, 2-я, 3-я недели исследования или 2-я, 3-я и 4-я недели исследования; в зависимости от времени начала вмешательства); предварительная оценка 1 (учебная неделя 3, 4 или 5); внутриинтервенционная оценка 2 (6, 7 или 8 неделя исследования); оценка внутри вмешательства 3 (9, 10 или 11 неделя исследования); внутриинтервенционная оценка 4 (12, 13 или 14 неделя исследования); внутриинтервенционная оценка 5 (15, 16 или 17 неделя исследования); внутриинтервенционная оценка 6 (18, 19 или 20 неделя исследования); 8 недель после оценки 6; 9 недель после оценки 6
Учебные недели 1, 2; в зависимости от рандомизации по времени начала вмешательства: введение с 3 по 20 недели, 8 недель после 18, 19 или 20 недели исследования и 9 недель после 18, 19 или 20 недели исследования (более подробно см. описание выше).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки сеанса Версия 3 (SRS V3); Изменение терапевтического альянса
Временное ограничение: В зависимости от рандомизации времени начала вмешательства эта мера проводится после каждого сеанса вмешательства; это означает, что его вводят в течение недель обучения с 4 по 18; от 5 до 19; или от 6 до 20.
SRS является мерой терапевтического альянса. Этот инструмент измеряет терапевтические отношения, цели и темы, затронутые на сеансе, подход/метод терапевта и терапевтический сеанс в целом для каждого терапевтического сеанса. Эта информация позволит нам оценить влияние терапевтического альянса на изменение симптомов. Участники будут заполнять эту форму после каждого сеанса терапии и помещать ее в запечатанный конверт; терапевты не будут иметь доступа к этой информации. Сумма баллов варьируется от 0 до 40; более высокие баллы указывают на больший терапевтический альянс, а более низкие баллы указывают на проблемы в одной или нескольких областях сеансового терапевтического альянса.
В зависимости от рандомизации времени начала вмешательства эта мера проводится после каждого сеанса вмешательства; это означает, что его вводят в течение недель обучения с 4 по 18; от 5 до 19; или от 6 до 20.
Контрольный список травм и жизненных событий (TALE); Изменение в измерении того, насколько на кого-то повлияло неблагоприятное событие
Временное ограничение: Оценка приемлемости через 8 недель после оценки 6 (последующая оценка 1).
o Эта шкала из 21 пункта «да/нет» спрашивает участников, какие из перечисленных событий они пережили в своей жизни (например, сексуальное насилие, травматическое обращение за помощью). Участников также спрашивают, происходило ли какое-либо событие, с которым они столкнулись, более одного раза, и в каком возрасте это событие произошло. В этом вопроснике участника также спрашивают, влияют ли эти неблагоприятные события на него каким-либо образом в настоящее время. На основе этой меры можно сформировать две оценки: 1) общее количество нежелательных явлений в течение жизни (в диапазоне от 0 до 20) и 2) насколько участники в настоящее время затронуты этими событиями (0, «нисколько» до 10, «чрезвычайно ").
Оценка приемлемости через 8 недель после оценки 6 (последующая оценка 1).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Соавторы

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation
Research Nova Scotia
Killam Laureates

Следователи

  • Главный следователь: Victoria Patterson, PhD student, Dalhousie University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB1025608

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пролонгированное воздействие (ДЭ)+ терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться