STI/HIV Intervention Behavioural Intervention Program

Detta är exekveringsfasen som kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie på flera platser. En tidigare formativ fasstudie genomfördes enligt ett separat protokoll som har kompletterats med preliminära data som indikerar positiva resultat. Deltagare i båda armarna kommer att uppfylla samma inklusions-/exkluderingskriterier och kommer att randomiseras till interventions- och kontrollarmarna i förhållandet 1:1.

Interventionsarmen kommer att få KISS (Knocking Out Infections through Safer Sex and Screening) interventionsprogram utöver standardrådgivning för STI-förebyggande som rutinmässigt tillhandahålls av militära medicinska behandlingsinrättningar. Kontrollarmen kommer endast att få standardrådgivning för förebyggande av STI. Båda armarna kommer att få uppföljande pedagogiska meddelanden via kortmeddelandetjänst (SMS)/sms månadsvis under 10 månader, och har uppföljande studiebesök vid 6 månader och 12 månader.

KISS-interventionen är en 2-timmars, liten grupp (6-12 individer) klassbaserad interaktiv, pedagogisk session baserad på social kognitiv teori och teorin om kön och makt. Interventionen är en anpassning av HORIZONS-interventionen, som har visat att effektiviteten minskar sexuellt riskbeteende och incidenter STI bland ungdomar i USA. HORIZONS har granskats av U.S. Centers for Disease Control (CDC) Prevention Synthesis Research team och utsetts till en CDC toppnivå (Tier I) evidensbaserad intervention (EBI).

För att registrera sig i studien måste deltagarna kategoriseras som "högrisk" enligt ett positivt test för en STI inom de föregående 180 dagarna eller har haft STI-screening under denna tidsram (särskilt gonorré (GC), klamydia (CT), M. genitalium, syfilis och/eller HIV).

Studiepersoner kommer att rekryteras från Madigan Army Medical Center (Madigan) Preventive Medicine Clinic och Womack Army Medical Center (Womack) Preventive Medicine Clinic i Ft. Bragg, North Carolina (NC). Dessutom kommer reklamblad för rekrytering att placeras i offentliga områden på båda baserna, och kommer att marknadsföras genom godkända sociala mediekanaler. Ämnen kan också hänvisa upp till 5 vänner eller kollegor för screening.

Deltagare som är inskrivna i interventionsarmen kommer att genomföra totalt fyra besök och de i kontrollarmen kommer att genomföra totalt tre besök. Under studiens gång kommer deltagarna i båda grupperna att uppmanas att tillhandahålla biologiska prover och fullständiga kunskaps-/beteendeundersökningar tre gånger (vid baslinjen, 6 och efter 12 månader). De i interventionsgruppen kommer också att delta i programmet KISS EBI (Evidence Based Intervention). Båda armarna kommer att få månatliga (månader 2-11) uppföljningstextmeddelanden, men innehållet skjuts upp mellan de två armarna. De i interventionsarmen kommer att få SMS/textmeddelanden riktade mot PMI-meddelanden (Prevention Maintenance Interventions) som upprepar information som mottagits under EBI-sessionen. De i kontrollarmen kommer att få SMS/textmeddelanden som innehåller allmän hälsoinformation.