Programma di intervento comportamentale di intervento STI/HIV

Questa è la fase di esecuzione che sarà condotta come uno studio controllato randomizzato multi-sito. Un precedente studio della fase formativa è stato condotto nell'ambito di un protocollo separato che è stato completato con dati preliminari che indicano risultati positivi. I partecipanti in entrambi i bracci soddisferanno gli stessi criteri di inclusione/esclusione e saranno randomizzati nei bracci di intervento e di controllo con un rapporto di 1:1.

Il braccio di intervento riceverà il programma di intervento KISS (Knocking out Infections through Safer sex and Screening) oltre alla consulenza standard per la prevenzione delle IST fornita di routine dalle strutture mediche militari. Il braccio di controllo riceverà solo consulenza standard per la prevenzione delle IST. Entrambi i bracci riceveranno messaggi educativi di follow-up tramite servizio di messaggistica breve (SMS)/messaggi di testo mensilmente per 10 mesi e avranno visite di studio di follow-up a 6 mesi e 12 mesi.

L'intervento KISS è una sessione educativa interattiva di 2 ore in piccoli gruppi (6-12 persone) basata sulla teoria cognitiva sociale e sulla teoria del genere e del potere. L'intervento è un adattamento dell'intervento HORIZONS, che ha mostrato efficacia nel ridurre i comportamenti sessuali a rischio e le IST tra gli adolescenti negli Stati Uniti. HORIZONS è stato esaminato dal team di ricerca sulla sintesi della prevenzione dei Centri statunitensi per il controllo delle malattie (CDC) e ha designato un intervento basato sull'evidenza (EBI) di alto livello (Livello I) del CDC.

Per iscriversi allo studio, i partecipanti devono essere classificati come "ad alto rischio" come determinato da un test positivo per una IST nei 180 giorni precedenti o hanno avuto uno screening per IST durante questo periodo di tempo (in particolare gonorrea (GC), clamidia (CT), M. genitalium, sifilide e/o HIV).

I soggetti dello studio saranno reclutati dalla clinica di medicina preventiva del Madigan Army Medical Center (Madigan) e dalla clinica di medicina preventiva del Womack Army Medical Center (Womack) a Ft. Bragg, Carolina del Nord (NC). Inoltre, volantini promozionali per il reclutamento saranno collocati nelle aree pubbliche di entrambe le basi e saranno promossi attraverso canali di social media approvati. I soggetti possono anche indirizzare fino a 5 amici o colleghi per lo screening.

I partecipanti arruolati nel braccio di intervento completeranno un totale di quattro visite e quelli nel braccio di controllo completeranno un totale di tre visite. Nel corso dello studio, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di fornire campioni biologici e completare indagini conoscitive/comportamentali tre volte (al basale, 6 e a 12 mesi). Quelli del gruppo di intervento parteciperanno anche al programma KISS EBI (Evidence Based Intervention). Entrambi i bracci riceveranno mensilmente (mesi 2-11) messaggi di testo di follow-up, ma il contenuto differirà tra i due bracci. Quelli nel braccio di intervento riceveranno SMS/messaggi di testo destinati agli interventi di manutenzione preventiva (PMI) che ribadiscono le informazioni ricevute durante la sessione EBI. Quelli nel braccio di controllo riceveranno SMS/messaggi di testo che conterranno informazioni sanitarie generali.