Programa de Intervención Conductual de Intervención de ITS/VIH

Esta es la fase de ejecución que se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio en múltiples sitios. Se realizó un estudio previo de la fase formativa bajo un protocolo separado que se completó con datos preliminares que indican resultados positivos. Los participantes en ambos brazos cumplirán los mismos criterios de inclusión/exclusión y serán aleatorizados en los brazos de intervención y control en una proporción de 1:1.

El brazo de intervención recibirá el programa de intervención KISS (Knocking out Infections through Safer sex and Screening) además del asesoramiento estándar para la prevención de ITS proporcionado de forma rutinaria por las instalaciones de tratamiento médico militar. El brazo de control recibirá únicamente asesoramiento estándar sobre prevención de ITS. Ambos brazos recibirán mensajes educativos de seguimiento a través del servicio de mensajes cortos (SMS)/mensajes de texto mensualmente durante 10 meses, y tendrán visitas de estudio de seguimiento a los 6 y 12 meses.

La intervención KISS es una sesión educativa interactiva basada en clases de 2 horas en grupos pequeños (6-12 personas) basada en la Teoría Cognitiva Social y la Teoría del Género y el Poder. La intervención es una adaptación de la intervención HORIZONTES, que ha demostrado su eficacia en la reducción de conductas sexuales de riesgo y la incidencia de ITS entre adolescentes en EE. UU. HORIZONTES ha sido revisado por el equipo de Investigación de Síntesis de Prevención de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de EE. UU. y ha sido designado como una intervención basada en evidencia (EBI) de nivel superior (Nivel I) de los CDC.

Para inscribirse en el estudio, los participantes deben clasificarse como de "alto riesgo" según lo determinado por una prueba positiva para una ITS en los 180 días anteriores o si se han realizado pruebas de detección de ITS durante este período de tiempo (específicamente gonorrea (GC), clamidia (CT), M. genitalium, sífilis y/o VIH).

Los sujetos del estudio serán reclutados de la Clínica de Medicina Preventiva del Centro Médico del Ejército de Madigan (Madigan) y de la Clínica de Medicina Preventiva del Centro Médico del Ejército de Womack (Womack) en Ft. Bragg, Carolina del Norte (NC). Además, se colocarán volantes promocionales para el reclutamiento en las áreas públicas de ambas bases y se promocionarán a través de los canales de redes sociales aprobados. Los sujetos también pueden recomendar hasta 5 amigos o colegas para la evaluación.

Los participantes inscritos en el brazo de intervención completarán un total de cuatro visitas y los del brazo de control completarán un total de tres visitas. Durante el transcurso del estudio, se les pedirá a los participantes de ambos grupos que proporcionen muestras biológicas y que completen encuestas de conocimiento/comportamiento tres veces (al inicio, a los 6 y a los 12 meses). Aquellos en el grupo de intervención también asistirán al programa KISS EBI (Intervención Basada en Evidencia). Ambos brazos recibirán mensajes de texto de seguimiento mensuales (meses 2 a 11), pero el contenido diferirá entre los dos brazos. Aquellos en el brazo de intervención recibirán mensajes de texto/SMS dirigidos a mensajes de intervenciones de mantenimiento preventivo (PMI) que reiteran la información recibida durante la sesión de EBI. Aquellos en el brazo de control recibirán mensajes de texto/SMS que contendrán información general de salud.