Effekt och säkerhet av preoperativ Sintilimab Plus Nab-paklitaxel och cisplatin hos BR-ESCC-patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste tillhandahålla ett undertecknat formulär för informerat samtycke
2. Ålder ≥18 år
3. Histologisk bekräftelse av T4N0-3M0 thorax esofageal skivepitelcancer, frånvaro av fjärrmetastaser och bekräftelse av en borderline resektabel lesion efter multidisciplinär bedömning med förstärkt CT och/eller endoskopiskt esofagusultraljud eller endobronkialt ultraljud. Definitionen av en borderline-resecerbar lesion inkluderar: CT som visar att fettgapet mellan tumören och aortan är suddigt, vinkeln mellan tre sammanhängande plan (2 mm/lager) och aortan överstiger 90 grader; eller endoskopiskt esofagealt ultraljud som avslöjar att tumören har invaderat adventitiaskiktet i matstrupen och gränsen mot aorta är oklar; eller Endobronkialt ultraljud som visar en oklar gräns mellan tumören och luftstrupen eller bronkerna, men som ännu har invaderat luftstrupen eller bronkial slemhinna eller submucosa
4. Patienter har inte fått någon antitumörbehandling för matstrupscancer (inklusive kirurgi, kemoterapi, interventionsterapi, immunterapi, strålbehandling, etc.)
5. Förväntad livslängd ≥3 månader
6. Allmän fysisk status (ECOG PS-poäng) 0-1 poäng
7. Blodprov (inom 7 dagar): Hb ≥9g/L, NE ≥1,5×109/L, PLT ≥90×109/L
8. Lever- och njurfunktionstest (inom 7 dagar): totalt bilirubin ≤1,5 ​​UNL, kreatinin ≤1,5× UNL, ASAT/ALT ≤2,5xUNL, ALP ≤5,0xUNL
9. Inga allvarliga komplikationer som aktiv gastrointestinal blödning, perforation, gulsot, tarmobstruktion, feber som inte är relaterad till malign sjukdom >38℃
10. Patienter med reproduktionspotential bör vidta effektiva preventivmedel
11. Patienter med god följsamhet och som kan delta i schemalagd uppföljning för att bedöma behandlingens effekt och biverkningar

Exklusions kriterier:

1. Patienter med livmoderhalscancer esofagus skivepitelcancer
2. Patienter med fjärrmetastaser
3. Patienter med hög risk för fullständig esofagusobstruktion och kräver interventionsbehandling
4. Patienter med stentimplantation i matstrupen eller luftstrupen
5. Patienter med en esofagustumör som invaderat intilliggande organ (aorta eller luftstrupe), vilket orsakar en ökad risk för blödning eller perforering, eller patienter med fistel
6. Samtidiga primära cancerformer (förutom botade hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ)
7. Historik med immunsuppressiv läkemedelsanvändning inom 1 vecka före behandling, exklusive nässpray, inhalation eller användning av lokala glukokortikoider eller fysiologiska doser av systemiska glukokortikoider (inte överstigande 10 mg/dag prednison eller motsvarande doser av andra glukokortikoider) eller glukokortikoider som används för att förhindra kontrastmedelsallergi .
8. Patienter med aktiv eller en tidigare historia (inom 2 år) av autoimmun sjukdom som behöver symptomatisk behandling (patient med diagnosen vitiligo, psoriasis, alopeci eller Grave sjukdom som inte krävde systemisk behandling under de senaste 2 åren, hypotyreos som endast kräver sköldkörtelhormon patienter med ersättningsterapi och typ I-diabetes som endast behandlas med insulinersättningsterapi är berättigade)
9. Patienter med en historia av primär immunbristsjukdom
10. Patienter med en historia av aktiv tuberkulos
11. Patienter med tidigare anamnes på allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
12. Patienter med diagnosen interstitiell lungsjukdom som kräver steroidbehandling
13. Patienter med en känd historia av allergi mot någon monoklonal antikropp eller kemoterapeutiska läkemedel (taxaner, cisplatin) eller deras beståndsdelar.
14. Patienter med en historia av allvarlig hjärtsjukdom, inklusive: historia av kongestiv hjärtsvikt, patienter med hög risk för okontrollerade arytmier, angina pectoris som kräver medicinsk behandling, kliniskt diagnostiserad hjärtklaffsjukdom, historia av allvarlig hjärtinfarkt och refraktär hypertoni
15. Patienter med kronisk diarré (4 eller fler vattnig avföring per dag) och patient med njurinsufficiens
16. Patienter med en aktiv infektion eller en aktiv infektionssjukdom
17. Neurologiska eller psykiska störningar som påverkar den kognitiva förmågan
18. Gravida eller ammande kvinnor
19. Andra akuta eller kroniska sjukdomar, psykiska sjukdomar eller laboratorietestvärden som kan orsaka följande onormala utfall: Öka riskerna för deltagare eller läkemedelsadministration, stör tolkningen av studieresultaten och patienter som anses vara olämpliga att delta i studien baserat på utredarens bedömning.