Efficacité et innocuité du sintilimab préopératoire plus nab-paclitaxel et cisplatine chez les patients BR-ESCC

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent fournir un formulaire de consentement éclairé signé
2. Âge ≥18 ans
3. Confirmation histologique d'un carcinome épidermoïde thoracique de l'œsophage T4N0-3M0, absence de métastase à distance et confirmation d'une lésion limite résécable après évaluation multidisciplinaire par scanner renforcé et/ou échographie endoscopique œsophagienne ou échographie endobronchique. La définition d'une lésion borderline résécable comprend : un scanner montrant que l'écart graisseux entre la tumeur et l'aorte est flou, l'angle entre trois plans contigus (2mm/couche) et l'aorte dépasse 90 degrés ; ou Échographie endoscopique de l'œsophage révélant que la tumeur a envahi la couche adventice de l'œsophage et que la limite avec l'aorte n'est pas claire ; ou Échographie endobronchique montrant une frontière floue entre la tumeur et la trachée ou les bronches, mais qui a encore envahi la trachée ou la muqueuse bronchique ou la sous-muqueuse
4. Les patients n'ont reçu aucun traitement anti-tumoral pour le cancer de l'œsophage (y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la thérapie interventionnelle, l'immunothérapie, la radiothérapie, etc.)
5. Espérance de vie ≥3 mois
6. État physique général (score ECOG PS) 0-1 points
7. Test sanguin de routine (dans les 7 jours) : Hb ≥9g/L, NE ≥1,5×109/L, PLT ≥90×109/L
8. Test de la fonction hépatique et rénale (dans les 7 jours) : bilirubine totale ≤1,5 ​​UNL, créatinine ≤1,5× UNL, AST/ALT ≤2,5xUNL, ALP ≤5,0xUNL
9. Aucune complication grave telle que saignement gastro-intestinal actif, perforation, jaunisse, occlusion intestinale, fièvre non liée à une maladie maligne> 38 ℃
10. Les patientes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives efficaces
11. Les patients avec une bonne observance et qui peuvent assister à un suivi programmé pour évaluer l'efficacité et les effets indésirables du traitement

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage cervical
2. Patients avec métastases à distance
3. Patients présentant un risque élevé d'obstruction complète de l'œsophage et nécessitant un traitement interventionnel
4. Patients avec implantation de stent dans l'œsophage ou la trachée
5. Patients atteints d'une tumeur de l'œsophage qui a envahi les organes adjacents (aorte ou trachée), entraînant un risque accru de saignement ou de perforation, ou patients atteints d'une fistule
6. Cancers primitifs concomitants (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome du col de l'utérus in situ)
7. Antécédents d'utilisation de médicaments immunosuppresseurs dans la semaine précédant le traitement, à l'exclusion des pulvérisations nasales, de l'inhalation ou de l'utilisation de glucocorticoïdes locaux ou de doses physiologiques de glucocorticoïdes systémiques (ne dépassant pas 10 mg/jour de prednisone ou de doses équivalentes d'autres glucocorticoïdes) ou de glucocorticoïdes utilisés pour prévenir l'allergie aux agents de contraste .
8. Patients ayant des antécédents actifs ou antérieurs (dans les 2 ans) de maladie auto-immune nécessitant un traitement symptomatique (Patient chez qui on a diagnostiqué un vitiligo, un psoriasis, une alopécie ou une maladie grave qui n'a pas nécessité de traitement systémique au cours des 2 dernières années, une hypothyroïdie qui ne nécessite que des hormones thyroïdiennes traitement substitutif et les patients diabétiques de type I traités uniquement par traitement substitutif à l'insuline sont éligibles)
9. Patients ayant des antécédents de déficit immunitaire primaire
10. Patients ayant des antécédents de tuberculose active
11. Patients ayant des antécédents de greffe allogénique d'organes et de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
12. Patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire interstitielle nécessitant une corticothérapie
13. Patients ayant des antécédents connus d'allergie à tout anticorps monoclonal ou médicaments chimiothérapeutiques (taxanes, cisplatine) ou à leurs constituants.
14. Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque grave, y compris : antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, patients présentant un risque élevé d'arythmies incontrôlées, d'angine de poitrine nécessitant un traitement médical, de valvulopathie cliniquement diagnostiquée, d'antécédents d'infarctus du myocarde grave et d'hypertension réfractaire
15. Patients souffrant de diarrhée chronique (4 selles liquides ou plus par jour) et patients souffrant d'insuffisance rénale
16. Patients avec une infection active ou une maladie infectieuse active
17. Troubles neurologiques ou mentaux qui affectent la capacité cognitive
18. Femmes enceintes ou allaitantes
19. Autres maladies aiguës ou chroniques, maladies mentales ou valeurs de tests de laboratoire pouvant entraîner les résultats anormaux suivants : augmenter les participants ou les risques liés à l'administration de médicaments, interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et les patients jugés inéligibles pour participer à l'étude sur la base des jugement de l'enquêteur.