Effekt og sikkerhed af præoperativ Sintilimab Plus Nab-paclitaxel og Cisplatin hos BR-ESCC-patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal levere en underskrevet formular til informeret samtykke
2. Alder ≥18 år
3. Histologisk bekræftelse af T4N0-3M0 thorax esophageal pladecellecarcinom, fravær af fjernmetastaser og bekræftelse af en borderline resektabel læsion efter multidisciplinær vurdering ved brug af forbedret CT og/eller endoskopisk esophageal ultralyd eller endobronchial ultralyd. Definitionen af ​​en borderline-resecerbar læsion omfatter: CT, der viser, at fedtgabet mellem tumoren og aorta er sløret, vinklen mellem tre sammenhængende planer (2 mm/lag) og aorta overstiger 90 grader; eller endoskopisk esophageal ultralyd, der afslører, at tumoren har invaderet adventitia-laget i spiserøret, og grænsen til aorta er uklar; eller endobronchial ultralyd, der viser en uklar grænse mellem tumoren og luftrøret eller bronchus, men som endnu har invaderet luftrøret eller bronkial slimhinde eller submucosa
4. Patienter har ikke modtaget nogen antitumorbehandling for kræft i spiserøret (inklusive kirurgi, kemoterapi, interventionel terapi, immunterapi, strålebehandling osv.)
5. Forventet levetid ≥3 måneder
6. Generel fysisk status (ECOG PS score) 0-1 point
7. Blodprøve (inden for 7 dage): Hb ≥9g/L, NE ≥1,5×109/L, PLT ≥90×109/L
8. Lever- og nyrefunktionstest (inden for 7 dage): total bilirubin ≤1,5 ​​UNL, kreatinin ≤1,5× UNL, ASAT/ALT ≤2,5xUNL, ALP ≤5,0xUNL
9. Ingen alvorlige komplikationer såsom aktiv gastrointestinal blødning, perforation, gulsot, intestinal obstruktion, feber uden relation til ondartet sygdom >38℃
10. Patienter med reproduktionspotentiale bør tage effektive præventionsforanstaltninger
11. Patienter med god compliance og som kan deltage i planlagt opfølgning for at vurdere behandlingens effekt og bivirkninger

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med livmoderhalskræft i spiserøret
2. Patienter med fjernmetastaser
3. Patienter med høj risiko for fuldstændig esophageal obstruktion og kræver interventionel terapi
4. Patienter med stentimplantation i spiserøret eller luftrøret
5. Patienter med en esophageal tumor, der invaderede tilstødende organer (aorta eller luftrør), hvilket forårsager en øget risiko for blødning eller perforering, eller patienter med en fistel
6. Samtidige primære kræftformer (bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ)
7. Anamnese med immunsuppressiv medicinbrug inden for 1 uge før behandling, eksklusive næsespray, inhalation eller brug af lokale glukokortikoider eller fysiologiske doser af systemiske glukokortikoider (ikke over 10 mg/dag prednison eller tilsvarende doser af andre glukokortikoider) eller glukokortikoider, der bruges til at forhindre kontrastmiddelallergi .
8. Patienter med aktiv eller en tidligere historie (inden for 2 år) med autoimmun sygdom, der har behov for symptomatisk behandling (patient diagnosticeret med vitiligo, psoriasis, alopeci eller alvorlig sygdom, der ikke har krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år, hypothyroidisme, der kun kræver thyreoideahormon erstatningsterapi og type I-diabetespatienter kun behandlet med insulinerstatningsterapi er berettiget)
9. Patienter med en historie med primær immundefektsygdom
10. Patienter med en historie med aktiv tuberkulose
11. Patienter med en tidligere historie med allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
12. Patienter diagnosticeret med interstitiel lungesygdom, der kræver steroidbehandling
13. Patienter med en kendt historie med allergi over for ethvert monoklonalt antistof eller kemoterapeutiske lægemidler (taxaner, cisplatin) eller deres bestanddele.
14. Patienter med en anamnese med alvorlig hjertesygdom, herunder: anamnese med kongestiv hjertesvigt, patienter med høj risiko for ukontrollerede arytmier, angina pectoris, der kræver medicinsk behandling, klinisk diagnosticeret hjerteklapsygdom, anamnese med alvorligt myokardieinfarkt og refraktær hypertension
15. Patienter med kronisk diarré (4 eller flere vandig afføring om dagen) og patient med nyreinsufficiens
16. Patienter med en aktiv infektion eller en aktiv infektionssygdom
17. Neurologiske eller psykiske lidelser, der påvirker kognitive evner
18. Gravide eller ammende kvinder
19. Andre akutte eller kroniske sygdomme, mentale sygdomme eller laboratorietestværdier, der kan forårsage følgende unormale resultater: Øge deltagernes eller lægemiddeladministrationsrelaterede risici, forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne og patienter, der anses for ikke at være kvalificerede til at deltage i undersøgelsen baseret på efterforskerens vurdering.