Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av positivt utandningstryck på hanteringen av brösttrauma

11 september 2020 uppdaterad av: Hospital de Granollers

Effekten av positivt utandningstryck på hanteringen av brösttrauma: en randomiserad kontrollerad studie

Brösttrauma (CT) är ett vanligt problem i vår miljö som främst orsakas av trafikolyckor och orsaks- och hemolyckor bland den äldre befolkningen. CT kan i vissa situationer leda till följdsjukdomar såsom fibrothorax sekundärt till hemothorax och/eller empyem och kvarstående kronisk smärta. Kliniska föreskrifter och riktlinjer rekommenderar en riktlinje för bröstsjukgymnastik (CP) för alla patienter med revbensfrakturer, men det finns få vetenskapliga bevis. Det skulle vara intressant att upprätta CP-behandlingsprotokoll och beskriva de mest lämpliga teknikerna enligt typen och stadierna av thoraxtraumakonsolidering.

Syfte: Att utvärdera effekten av andning med positivt utandningstryck (PEP) som läggs till konventionell CP när det gäller utsöndring av sekretion, smärtkontroll, pleuropulmonella radiologiska avvikelser, återställande av lungfunktion och inläggningsdagar i den omedelbara fasen av CT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha accepterat att delta i studien kommer patienter att datoriseras randomiserat i två grupper:

  • PEP-grupp: positivt utandningstryck andning.
  • KONTROLLgrupp: konventionell CP-behandling utan övertrycksandning. Perioden mellan dag 0 och 20 dagar efter trauma anses vara en omedelbar fas av CT.

När inlagd, en första utvärdering av läkaren kommer att utföras, och pleuro-pulmonella komplikationer, förekomsten av andningssvikt och smärtkontroll kommer att utvärderas. Bröstsjukgymnasten kommer att utföra en klinisk bedömning och sekretionsbedömning med hjälp av Seva-testet och en dynamisk kustundersökning. Den medicinska behandlingen av smärtkontroll kommer att påbörjas, och behandlingen av CP kommer att påbörjas, där den kommer att randomiseras i 2 grupper: 1- PEP-grupp: andning med positivt utandningstryck med hjälp av en PEP-flaskanordning. 2-KONTROLLgrupp: konventionell CP-behandling utan övertrycksandning kommer att vara dagliga FR-sessioner, på vardagar. Vid inläggning, sjukhusutskrivning och efter utskrivning kommer radiologiska kontroller (enkel röntgen) att utföras och forcerad vitalkapacitet mäts med forcerad spirometri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Spanien, 08553
        • Inmaculada Castillo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brösttrauma med tre eller fler revbensfrakturer med eller utan hemopneumothorax
  • Underlåtenhet att uppfylla några uteslutningskriterier

Exklusions kriterier:

  • Icke-samarbetsvilliga patienter för att de inte förstår bröstsjukgymnastik.
  • Förekomst av andningssvikt vid inläggning: PaO2 50mmHg.
  • Medicinsk indikation för mekanisk ventilation eller icke-invasivt andningsstöd.
  • Förekomst av odränerad pneumothorax.
  • Komplikationer som begränsar tidig rörlighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Bröstsjukgymnastik beroende på placeringen av revbensfrakturer utförs tekniker: 1. Postural kontrolltekniker; 2. Luftvägsrensningstekniker; 3. Andningsövning (diafragmatisk andning). 4. Tidig mobilisering.
Experimentell: PEP-grupp
Bröstsjukgymnastik beroende på placeringen av revbensfrakturer utförs tekniker: 1. Postural kontrolltekniker; 2. Luftvägsrensningstekniker; 3. Andningsövning (diafragmatisk andning). 4. Tidig mobilisering. 5. Positivt utandningstryck andning (PEP-flaska)
Enhet: PEP-flaska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjälp sekretrensning
Tidsram: 1 månad
För att avgöra om PEP-flaskan förbättrar sekretclearancen
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av pleurala lesioner
Tidsram: 1 månad
För att analysera om PEP-flaskan tillåter snabbare upplösning av pleurala lesioner
1 månad
Förbättra lungfunktionen
Tidsram: 1 månad
För att avgöra om PEP-flaska förbättrar lungfunktionstester
1 månad
Minska sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 månad
För att bedöma om PEP-flaska minskade sjukhusvistelsen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Granollers

Utredare

  • Studiestol: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Första postat (Faktisk)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT-positive expiratory

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera