このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胸部外傷の管理に対する呼気陽圧の影響

2020年9月11日 更新者：Hospital de Granollers

胸部外傷の管理に対する呼気陽圧の影響：ランダム化比較試験

胸部外傷 (CT) は、主に交通事故や高齢者の因果関係および家庭内事故によって引き起こされる、私たちの環境における一般的な問題です。 CTは、状況によっては、血胸および/または蓄膿症に続発する線維胸郭および残留慢性疼痛などの後遺症につながる可能性があります。 臨床規制とガイドラインでは、すべての肋骨骨折患者に対する胸部理学療法 (CP) のガイドラインを推奨していますが、科学的証拠はほとんどありません。 CP治療プロトコルを確立し、胸部外傷の硬化の種類と段階に応じて最も適切な技術を説明することは興味深いでしょう.

目的: 従来の CP に呼気陽圧 (PEP) 呼吸を追加した効果を、補助分泌物クリアランス、疼痛管理、胸膜肺の放射線学的異常、肺機能の回復、および CT の即時相における入院日数に関して評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究への参加が承認された後、患者はコンピュータ化され、2 つのグループに無作為化されます。

  • PEP グループ: 呼気陽圧呼吸。
  • 対照群：陽圧呼吸なしの従来のCP治療。 外傷後 0 日から 20 日までの期間は、CT の即時段階と見なされます。

入院すると、医師による初期評価が行われ、胸膜肺合併症、呼吸不全の有無、および疼痛管理が評価されます。 胸部理学療法士は、Seva テストと動的肋骨検査を使用して臨床および分泌評価を行います。 疼痛管理の治療が開始され、CP の治療が開始されます。2 つのグループに無作為に割り付けられます。 2-CONTROL グループ: 陽圧呼吸なしの従来の CP 治療は、平日の毎日の FR セッションになります。 入院時、退院時、退院後、放射線検査（簡易X線撮影）と強制肺活量測定を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Seva、Barcelona、スペイン、08553
        • Inmaculada Castillo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血気胸を伴うまたは伴わない3つ以上の肋骨骨折を伴う胸部外傷
  • 除外基準を満たしていない

除外基準:

  • 胸部理学療法の技術を理解していない非協力的な患者。
  • 入院時の呼吸不全の存在：PaO2 50mmHg。
  • 機械的換気または非侵襲的換気サポートの医学的適応。
  • 排出されていない気胸の存在。
  • 初期の可動性を制限する合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
肋骨骨折技術の位置に応じて、胸部理学療法が行われます。 1.姿勢制御技術。 2. 気道クリアランス技術; 3. 呼吸運動（横隔膜呼吸）。 4. 早期動員。
実験的：PEPグループ
肋骨骨折技術の位置に応じて、胸部理学療法が行われます。 1.姿勢制御技術。 2. 気道クリアランス技術; 3. 呼吸運動（横隔膜呼吸）。 4. 早期動員。 5.呼気陽圧呼吸（PEPボトル）
デバイス：PEPボトル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分泌物クリアランスの援助
時間枠：1ヶ月
PEP ボトルが分泌物クリアランスを改善するかどうかを判断するには
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸膜病変の消散
時間枠：1ヶ月
PEPボトルが胸膜病変のより迅速な解決を可能にするかどうかを分析する
1ヶ月
肺機能を改善する
時間枠：1ヶ月
PEP ボトルが肺機能検査を改善するかどうかを判断する
1ヶ月
入院を減らす
時間枠：1ヶ月
PEPボトルが入院期間を短縮したかどうかを評価する
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital de Granollers

捜査官

  • スタディチェア：Gemma Molist、Hospital de Granollers

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月11日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月11日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CT-positive expiratory

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胸部骨折の臨床試験

PEPボトルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Zambia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する