Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus rintakehän trauman hoitoon

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hospital de Granollers

Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus rintakehän trauman hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Rintavamma (CT) on yleinen ongelma ympäristössämme, joka johtuu pääasiassa liikenneonnettomuuksista sekä syy- ja kotitapaturmista vanhusten keskuudessa. TT:t voivat joissakin tilanteissa johtaa jälkiseurauksiin, kuten hemothoraxin ja/tai empyeeman ja kroonisen jäännöskivun seurauksiin. Kliiniset määräykset ja ohjeet suosittelevat rintakehän fysioterapiaa (CP) kaikille potilaille, joilla on kylkiluumurtumia, mutta tieteellistä näyttöä on vain vähän. Olisi mielenkiintoista laatia CP-hoitoprotokollat ​​ja kuvata sopivimmat tekniikat rintakehän trauman konsolidaation tyypin ja vaiheiden mukaan.

Tavoite: Arvioida tavanomaiseen CP:hen lisätyn positiivisen uloshengityspaineen (PEP) vaikutusta avun erittymisen puhdistumaan, kivunhallintaan, pleuropulmonaalisiin radiologisiin poikkeavuuksiin, keuhkojen toiminnan palautumiseen ja hoitopäiviin TT:n välittömässä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistumisen hyväksymisen jälkeen potilaat satunnaistetaan tietokoneella kahteen ryhmään:

  • PEP-ryhmä: positiivinen uloshengityspainehengitys.
  • CONTROL-ryhmä: perinteinen CP-hoito ilman ylipainehengitystä. Päivän 0 ja 20 päivän välinen ajanjakso trauman jälkeen katsotaan TT:n välittömäksi vaiheeksi.

Pääsyn jälkeen lääkäri suorittaa alustavan arvioinnin ja pleuro-keuhkokomplikaatiot, hengitysvajauksen esiintyminen ja kivunhallinta arvioidaan. Rintakehän fysioterapeutti suorittaa kliinisen ja eritysarvioinnin Seva-testillä sekä dynaamisella kylkitutkimuksella. Aloitetaan kivunhallinnan lääkehoito ja aloitetaan CP:n hoito, jossa se satunnaistetaan 2 ryhmään: 1- PEP-ryhmä: positiivinen uloshengityspainehengitys PEP-pullolaitteen avulla. 2-KONTROLLIryhmä: perinteinen CP-hoito ilman ylipainehengitystä ovat päivittäisiä FR-istuntoja, arkisin. Pääsyn, kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeen tehdään radiologiset tarkastukset (yksinkertainen röntgenkuvaus) ja pakotettu vitaalikapasiteetti mitataan pakkospirometrialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Espanja, 08553
        • Inmaculada Castillo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintakehän trauma, johon liittyy vähintään kolme kylkiluumurtumaa hemopneumotoraksin kanssa tai ilman
  • Ei täytä mitään poissulkemisehtoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömiä potilaita, koska he eivät ymmärrä rintakehän fysioterapiatekniikoita.
  • Hengitysvajaus sisäänpääsyn yhteydessä: PaO2 50mmHg.
  • Lääketieteellinen indikaatio koneelliseen ventilaatioon tai non-invasiiviseen ventilaatiotukeen.
  • Tyhjentämättömän pneumotoraksin esiintyminen.
  • Varhaista liikkuvuutta rajoittavat komplikaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: CONTROL ryhmä
Rintakehän fysioterapiaa suoritetaan kylkiluiden murtumien sijainnista riippuen: 1. Asennonhallintatekniikat; 2. hengitysteiden raivaustekniikat; 3. Hengitysharjoitus (diafragmaalinen hengitys). 4. Varhainen mobilisaatio.
Kokeellinen: PEP ryhmä
Rintakehän fysioterapiaa suoritetaan kylkiluiden murtumien sijainnista riippuen: 1. Asennonhallintatekniikat; 2. hengitysteiden raivaustekniikat; 3. Hengitysharjoitus (diafragmaalinen hengitys). 4. Varhainen mobilisaatio. 5. Positiivinen uloshengityspainehengitys (PEP-pullo)
Laite: PEP pullo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auta eritteen puhdistumista
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sen määrittämiseksi, parantaako PEP-pullo eritteen puhdistumaa
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkopussin vaurioiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Analysoidaan, mahdollistaako PEP-pullo keuhkopussin leesioiden nopeamman ratkaisun
1 kuukausi
Paranna keuhkojen toimintaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sen määrittämiseksi, parantaako PEP-pullo keuhkojen toimintatestejä
1 kuukausi
Vähennä sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida, vähentääkö PEP-pullo sairaalassaoloaikaa
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Granollers

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-positive expiratory

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän murtuma

Kliiniset tutkimukset PEP pullo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa