Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pozitivního exspiračního tlaku na léčbu traumatu hrudníku

11. září 2020 aktualizováno: Hospital de Granollers

Vliv pozitivního exspiračního tlaku na léčbu traumatu hrudníku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Poranění hrudníku (CT) jsou v našem prostředí častým problémem způsobeným především dopravními nehodami a příčinnými a domácími úrazy u starší populace. CT mohou v některých situacích vést k následkům, jako je fibrothorax sekundární k hemotoraxu a/nebo empyém a reziduální chronická bolest. Klinické předpisy a směrnice doporučují doporučení pro fyzioterapii hrudníku (CP) pro všechny pacienty se zlomeninami žeber, ale existuje jen málo vědeckých důkazů. Bylo by zajímavé stanovit léčebné protokoly CP a popsat nejvhodnější techniky podle typu a stádií konsolidace traumatu hrudníku.

Cíl: Zhodnotit účinek dýchání s pozitivním exspiračním tlakem (PEP) přidaného ke konvenčnímu CP z hlediska clearance sekrece, kontroly bolesti, pleuropulmonálních radiologických abnormalit, obnovy plicních funkcí a dnů přijetí v bezprostřední fázi CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po přijetí k účasti ve studii budou pacienti počítačově randomizováni do 2 skupin:

  • Skupina PEP: dýchání s pozitivním výdechovým tlakem.
  • CONTROL skupina: konvenční léčba CP bez přetlakového dýchání. Období mezi dnem 0 a 20 dny po traumatu se považuje za okamžitou fázi CT.

Po přijetí bude provedeno vstupní vyšetření lékařem a budou vyhodnoceny pleuro-pulmonální komplikace, přítomnost respiračního selhání a kontrola bolesti. Hrudní fyzioterapeut provede klinické a sekreční hodnocení pomocí Seva testu a dynamického kostálního vyšetření. Začne medikamentózní léčba kontroly bolesti a započne léčba CP, kde bude randomizováno do 2 skupin: 1- Skupina PEP: dýchání s pozitivním exspiračním tlakem pomocí přístroje PEP lahve. 2-KONTROLNÍ skupina: konvenční léčba CP bez přetlakového dýchání bude probíhat denně ve všedních dnech. Po přijetí, propuštění z nemocnice a po propuštění budou provedeny radiologické kontroly (jednoduchá rentgenografie) a bude měřena forsírovaná vitální kapacita pomocí forsírované spirometrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Španělsko, 08553
        • Inmaculada Castillo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trauma hrudníku se třemi nebo více zlomeninami žeber s hemopneumotoraxem nebo bez něj
  • Nesplnění jakýchkoli kritérií vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující pacienti pro nepochopení technik hrudní fyzioterapie.
  • Přítomnost respiračního selhání při přijetí: PaO2 50 mmHg.
  • Lékařská indikace pro mechanickou ventilaci nebo neinvazivní ventilační podporu.
  • Přítomnost netrénovaného pneumotoraxu.
  • Komplikace, které omezují ranou pohyblivost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Fyzioterapie hrudníku v závislosti na umístění zlomenin žeber se provádí techniky: 1. Techniky kontroly držení těla; 2. Techniky pročištění dýchacích cest; 3. Dechová cvičení (brániční dýchání). 4. Včasná mobilizace.
Experimentální: Skupina PEP
Fyzioterapie hrudníku v závislosti na umístění zlomenin žeber se provádí techniky: 1. Techniky kontroly držení těla; 2. Techniky pročištění dýchacích cest; 3. Dechová cvičení (brániční dýchání). 4. Včasná mobilizace. 5. Pozitivní výdechové tlakové dýchání (PEP láhev)
Přístroj: PEP láhev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomozte vylučování sekretu
Časové okno: 1 měsíc
Chcete-li zjistit, zda lahvička PEP zlepšuje clearance sekretu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení pleurálních lézí
Časové okno: 1 měsíc
Analyzovat, zda lahvička PEP umožňuje rychlejší řešení pleurálních lézí
1 měsíc
Zlepšit funkci plic
Časové okno: 1 měsíc
Chcete-li zjistit, zda láhev PEP zlepšuje testy funkce plic
1 měsíc
Snížit pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
K posouzení, zda láhev PEP zkrátila pobyt v nemocnici
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Granollers

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT-positive expiratory

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEP láhev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit