呼气正压对胸部外伤管理的影响
2020年9月11日 更新者：Hospital de Granollers
呼气正压对胸部创伤管理的影响：一项随机对照试验
胸部外伤 (CT) 是我们环境中的一个常见问题，主要由老年人口中的交通事故以及因果和家庭事故引起。 在某些情况下，CT 可导致后遗症，例如继发于血胸和/或脓胸的纤维胸和残留的慢性疼痛。 临床法规和指南推荐了针对所有肋骨骨折患者的胸部物理治疗 (CP) 指南，但科学证据很少。 建立 CP 治疗方案并根据胸部创伤巩固的类型和阶段描述最合适的技术将很有趣。
目的：评估在辅助分泌物清除、疼痛控制、胸膜肺放射学异常、肺功能恢复和 CT 即时阶段入院天数方面，常规 CP 增加呼气正压 (PEP) 呼吸的效果。
研究概览
详细说明
接受参与研究后，患者将通过计算机随机分为 2 组：
- PEP组：呼气正压呼吸。
- CONTROL组：常规CP治疗，无正压呼吸。 创伤后第 0 天到第 20 天之间的时期被认为是 CT 的直接阶段。
一旦入院，将由医生进行初步评估，评估胸膜肺部并发症、呼吸衰竭的存在和疼痛控制。 胸部物理治疗师将使用 Seva 测试和动态肋骨检查进行临床和分泌评估。 疼痛控制的药物治疗将开始，CP 的治疗将开始，随机分为 2 组： 1- PEP 组：借助 PEP 瓶装置进行呼气正压呼吸。 2-CONTROL 组：没有正压呼吸的常规 CP 治疗将在工作日每天进行 FR 治疗。 入院、出院和出院后，将进行放射学检查（简单的射线照相），并用强制肺量计测量用力肺活量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Seva、Barcelona、西班牙、08553
- Inmaculada Castillo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有血气胸的三处或更多肋骨骨折的胸部外伤
- 不符合任何排除标准
排除标准：
- 因不了解胸部理疗技术而不合作的患者。
- 入院时存在呼吸衰竭：PaO2 50mmHg。
- 机械通气或无创通气支持的医学指征。
- 存在未引流的气胸。
- 限制早期活动能力的并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
根据肋骨骨折的位置进行胸部理疗技术： 1. 姿势控制技术； 2. 航道通关技术； 3.呼吸练习（膈肌呼吸）。
4.早期动员。
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实验性的：政治人物小组
根据肋骨骨折的位置进行胸部理疗技术： 1. 姿势控制技术； 2. 航道通关技术； 3.呼吸练习（膈肌呼吸）。
4.早期动员。
5.呼气正压呼吸（PEP瓶）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帮助分泌物清除
大体时间：1个月
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确定 PEP 瓶是否提高了分泌物清除率
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸膜病变的消退
大体时间：1个月
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分析 PEP 瓶是否可以更快地解决胸膜病变
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1个月
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改善肺功能
大体时间：1个月
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确定 PEP 瓶是否改善肺功能测试
|
1个月
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减少住院时间
大体时间：1个月
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评估 PEP 瓶是否减少住院时间
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gemma Molist、Hospital de Granollers
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Gunduz M, Unlugenc H, Ozalevli M, Inanoglu K, Akman H. A comparative study of continuous positive airway pressure (CPAP) and intermittent positive pressure ventilation (IPPV) in patients with flail chest. Emerg Med J. 2005 May;22(5):325-9. doi: 10.1136/emj.2004.019786.
- Sehlin M, Ohberg F, Johansson G, Winso O. Physiological responses to positive expiratory pressure breathing: a comparison of the PEP bottle and the PEP mask. Respir Care. 2007 Aug;52(8):1000-5.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
- Liebsch C, Seiffert T, Vlcek M, Beer M, Huber-Lang M, Wilke HJ. Patterns of serial rib fractures after blunt chest trauma: An analysis of 380 cases. PLoS One. 2019 Dec 19;14(12):e0224105. doi: 10.1371/journal.pone.0224105. eCollection 2019.
- Ingoe HM, Coleman E, Eardley W, Rangan A, Hewitt C, McDaid C. Systematic review of systematic reviews for effectiveness of internal fixation for flail chest and rib fractures in adults. BMJ Open. 2019 Apr 1;9(4):e023444. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023444.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PEP瓶的临床试验
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Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; Jhpiego招聘中
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Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre完全的
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National Taipei University of Nursing and Health...终止