Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av positivt ekspirasjonstrykk på behandling av brysttraumer

11. september 2020 oppdatert av: Hospital de Granollers

Effekt av positivt ekspirasjonstrykk på behandling av brysttraumer: en randomisert kontrollert prøvelse

Brysttraumer (CT) er et vanlig problem i vårt miljø, hovedsakelig forårsaket av trafikkulykker og årsaks- og hjemmeulykker blant den eldre befolkningen. CT-er kan i noen situasjoner føre til følgetilstander som fibrothorax sekundært til hemothorax og/eller empyem og gjenværende kronisk smerte. Kliniske forskrifter og retningslinjer anbefaler en retningslinje for brystfysioterapi (CP) for alle pasienter med ribbeinsbrudd, men det er lite vitenskapelig dokumentasjon. Det ville være interessant å etablere CP-behandlingsprotokoller og beskrive de mest hensiktsmessige teknikkene i henhold til type og stadier av thoraxtraumekonsolidering.

Mål: Å evaluere effekten av PEP-pusting (Positive Expiratory Pressure) lagt til konvensjonell CP når det gjelder å hjelpe sekresjonsclearing, smertekontroll, pleuropulmonale radiologiske abnormiteter, gjenoppretting av lungefunksjon og innleggelsesdager i den umiddelbare fasen av CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter aksept for å delta i studien, vil pasienter bli datastyrt randomisert i 2 grupper:

  • PEP-gruppe: pusting med positivt ekspirasjonstrykk.
  • KONTROLLgruppe: konvensjonell CP-behandling uten pust med positivt trykk. Perioden mellom dag 0 og 20 dager etter traumer regnes som en umiddelbar fase av CT.

Når innlagt, vil en innledende vurdering av legen bli utført, og pleuro-pulmonale komplikasjoner, tilstedeværelse av respirasjonssvikt og smertekontroll vil bli evaluert. Brystfysioterapeuten vil utføre en klinisk vurdering og sekresjonsvurdering ved hjelp av Seva-testen og en dynamisk kystundersøkelse. Den medisinske behandlingen av smertekontroll vil starte, og behandlingen av CP vil starte, hvor det vil bli randomisert i 2 grupper: 1- PEP-gruppe: positivt ekspiratorisk trykkpusting ved hjelp av en PEP-flaskeanordning. 2-KONTROLL-gruppe: konvensjonell CP-behandling uten pust med positivt trykk vil være daglige FR-økter, på hverdager. Ved innleggelse, sykehusutskrivning og etter utskrivelse vil det bli utført radiologiske kontroller (enkel røntgen) og tvungen vitalkapasitet måles med tvungen spirometri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Spania, 08553
        • Inmaculada Castillo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brysttraume med tre eller flere ribbeinsbrudd med eller uten hemopneumothorax
  • Unnlatelse av å oppfylle noen eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samarbeidende pasienter for ikke å forstå brystfysioterapiteknikker.
  • Tilstedeværelse av respirasjonssvikt ved innleggelse: PaO2 50mmHg.
  • Medisinsk indikasjon for mekanisk ventilasjon eller ikke-invasiv ventilasjonsstøtte.
  • Tilstedeværelse av udrenert pneumothorax.
  • Komplikasjoner som begrenser tidlig mobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Brystfysioterapi avhengig av plasseringen av ribbensbruddene teknikker utføres: 1. Postural kontroll teknikker; 2. Luftveisklaringsteknikker; 3. Pusteøvelse (diafragmatisk pust). 4. Tidlig mobilisering.
Eksperimentell: PEP gruppe
Brystfysioterapi avhengig av plasseringen av ribbensbruddene teknikker utføres: 1. Postural kontroll teknikker; 2. Luftveisklaringsteknikker; 3. Pusteøvelse (diafragmatisk pust). 4. Tidlig mobilisering. 5. Positivt ekspirasjonstrykk pusting (PEP-flaske)
Enhet: PEP flaske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjelp til sekretklaring
Tidsramme: 1 måned
For å finne ut om PEP-flaske forbedrer sekretklaringen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av pleurale lesjoner
Tidsramme: 1 måned
For å analysere om PEP-flaske tillater raskere oppløsning av pleuralesjoner
1 måned
Forbedre lungefunksjonen
Tidsramme: 1 måned
For å avgjøre om PEP-flaske forbedrer lungefunksjonstester
1 måned
Redusere sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
For å vurdere om PEP-flaske reduserte sykehusoppholdet
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Granollers

Etterforskere

  • Studiestol: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT-positive expiratory

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystbrudd

Kliniske studier på PEP flaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere