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호기양압이 흉부외상 관리에 미치는 영향

2020년 9월 11일 업데이트: Hospital de Granollers

호기 양압이 흉부 외상 관리에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

흉부 외상(CT)은 주로 노인 인구의 교통 사고와 인과 및 가정 사고로 인해 우리 환경에서 흔히 발생하는 문제입니다. 일부 상황에서 CT는 혈흉 및/또는 농흉 및 잔류 만성 통증에 이차적인 섬유흉과 같은 후유증을 유발할 수 있습니다. 임상 규정 및 지침에서는 모든 늑골 골절 환자에게 흉부 물리 치료(CP)에 대한 지침을 권장하지만 과학적 근거는 거의 없습니다. CP 치료 프로토콜을 설정하고 흉부 외상 경화의 유형과 단계에 따라 가장 적절한 기술을 설명하는 것이 흥미로울 것입니다.

목적: 기존 CP에 추가된 호기 양압(PEP) 호흡의 효과를 보조 분비 제거, 통증 조절, 흉막폐 방사선 이상, 폐 기능 회복 및 CT 직전 단계의 입원 일수 측면에서 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참여 승인 후, 환자는 2개 그룹으로 무작위 전산화됩니다.

  • PEP 그룹: 양호기 압력 호흡.
  • CONTROL 그룹: 양압 호흡이 없는 기존 CP 치료. 외상 후 0일에서 20일 사이의 기간은 CT의 즉각적인 단계로 간주됩니다.

일단 입원하면 의사의 초기 평가가 수행되고 흉막 폐 합병증, 호흡 부전 유무 및 통증 조절이 평가됩니다. 흉부 물리치료사는 Seva 테스트와 동적 늑골 검사를 사용하여 임상 및 분비 평가를 수행합니다. 통증 조절의 의학적 치료가 시작되고 CP 치료가 시작되며 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 2-CONTROL 그룹: 양압 호흡이 없는 기존 CP 치료는 주중에 매일 FR 세션이 됩니다. 입원, 퇴원 및 퇴원 후 방사선학적 검사(간단 방사선 촬영)를 실시하고 강제 폐활량계로 강제 폐활량을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, 스페인, 08553
        • Inmaculada Castillo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈기흉이 있거나 없는 3개 이상의 늑골 골절을 동반한 흉부 외상
  • 제외 기준을 충족하지 못함

제외 기준:

  • 흉부 물리치료 기술을 이해하지 못하는 비협조적인 환자.
  • 입원 시 호흡 부전 유무: PaO2 50mmHg.
  • 기계적 환기 또는 비침습적 환기 지원에 대한 의료 표시.
  • 배액되지 않은 기흉의 존재.
  • 초기 이동성을 제한하는 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
늑골 골절 기술의 위치에 따라 흉부 물리 치료가 수행됩니다. 1. 자세 제어 기술; 2. 기도 청소 기술 3. 호흡 운동(횡격막 호흡). 4. 조기 동원.
실험적: PEP 그룹
늑골 골절 기술의 위치에 따라 흉부 물리 치료가 수행됩니다. 1. 자세 제어 기술; 2. 기도 청소 기술 3. 호흡 운동(횡격막 호흡). 4. 조기 동원. 5. 양호기압 호흡(PEP 병)
장치: PEP 병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분비물 청소 보조
기간: 1 개월
PEP 병이 분비물 청소율을 향상시키는지 확인하기 위해
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉막 병변의 해결
기간: 1 개월
PEP 병이 흉막 병변의 더 빠른 해결을 허용하는지 분석하기 위해
1 개월
폐 기능 향상
기간: 1 개월
PEP 병이 폐 기능 검사를 개선하는지 확인하기 위해
1 개월
입원 기간 단축
기간: 1 개월
PEP 병이 입원 기간을 줄였는지 평가하기 위해
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Granollers

수사관

  • 연구 의자: Gemma Molist, Hospital de Granollers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CT-positive expiratory

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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