Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положительного давления на выдохе на лечение травм грудной клетки

11 сентября 2020 г. обновлено: Hospital de Granollers

Влияние положительного давления на выдохе на лечение травм грудной клетки: рандомизированное контролируемое исследование

Травмы грудной клетки (КТ) являются распространенной проблемой в нашей среде, обусловленной в основном дорожно-транспортными происшествиями, а также причинно-бытовыми травмами среди пожилого населения. КТ в некоторых ситуациях могут привести к таким последствиям, как фиброторакс, вторичный по отношению к гемотораксу, и/или эмпиема и резидуальная хроническая боль. Клинические положения и руководства рекомендуют руководство по физиотерапии органов грудной клетки (ФЛТ) для всех пациентов с переломами ребер, но научных доказательств мало. Было бы интересно установить протоколы лечения ДЦП и описать наиболее подходящие методы в зависимости от типа и стадии консолидации травмы грудной клетки.

Цель: оценить влияние дыхания с положительным давлением на выдохе (PEP), добавленного к обычной CP, с точки зрения облегчения клиренса секрета, контроля боли, плевропульмональных рентгенологических аномалий, восстановления функции легких и количества дней госпитализации в ближайшей фазе КТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После принятия к участию в исследовании пациенты будут компьютеризированы и рандомизированы на 2 группы:

  • Группа ПКП: дыхание с положительным давлением на выдохе.
  • КОНТРОЛЬНАЯ группа: обычная СР без искусственного дыхания. Период между 0 и 20 днями после травмы считается непосредственной фазой КТ.

После госпитализации врач проведет первоначальный осмотр и оценит плевро-легочные осложнения, наличие дыхательной недостаточности и контроль над болью. Физиотерапевт грудной клетки проведет клиническую оценку и оценку секреции с помощью теста Сева и динамического осмотра ребер. Начнется медикаментозное лечение обезболивания и начнется лечение ХП, где оно будет рандомизировано на 2 группы: 1- группа ПКП: дыхание с положительным давлением на выдохе с помощью бутылочного устройства ПКП. 2-КОНТРОЛЬНАЯ группа: традиционное лечение ЦП без дыхания с положительным давлением будет проводиться ежедневно в будние дни. При поступлении, выписке из больницы и после выписки будут проводиться радиологические проверки (простая рентгенография) и измеряться форсированная жизненная емкость легких с помощью форсированной спирометрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Испания, 08553
        • Inmaculada Castillo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Травма грудной клетки с переломами трех и более ребер с гемопневмотораксом или без него
  • Несоответствие критериям исключения

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества, из-за непонимания методов физиотерапии грудной клетки.
  • Наличие дыхательной недостаточности при поступлении: PaO2 50 мм рт.ст.
  • Медицинские показания для искусственной вентиляции легких или неинвазивной вентиляционной поддержки.
  • Наличие недренированного пневмоторакса.
  • Осложнения, ограничивающие раннюю подвижность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечебная физкультура грудной клетки в зависимости от локализации переломов ребер проводится методами: 1. Методами постурального контроля; 2. Методы очистки дыхательных путей; 3. Дыхательное упражнение (диафрагмальное дыхание). 4. Ранняя мобилизация.
Экспериментальный: Группа ПКП
Лечебная физкультура грудной клетки в зависимости от локализации переломов ребер проводится методами: 1. Методами постурального контроля; 2. Методы очистки дыхательных путей; 3. Дыхательное упражнение (диафрагмальное дыхание). 4. Ранняя мобилизация. 5. Дыхание с положительным давлением на выдохе (ПЭП-бутылка)
Устройство: Бутылка ПЭП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Очистка секреции помощи
Временное ограничение: 1 месяц
Чтобы определить, улучшает ли бутылка ПКП клиренс секрета
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение плевральных поражений
Временное ограничение: 1 месяц
Чтобы проанализировать, позволяет ли бутылка ПКП быстрее разрешить плевральные поражения
1 месяц
Улучшить функцию легких
Временное ограничение: 1 месяц
Чтобы определить, улучшает ли бутылка ПКП тесты функции легких
1 месяц
Сокращение пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
Чтобы оценить, уменьшила ли бутылка ПКП пребывание в больнице
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Granollers

Следователи

  • Учебный стул: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT-positive expiratory

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бутылка ПЭП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться