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Efeito da pressão expiratória positiva no manejo do trauma torácico

11 de setembro de 2020 atualizado por: Hospital de Granollers

Efeito da pressão expiratória positiva no manejo do trauma torácico: um estudo controlado randomizado

O trauma torácico (TC) é um problema comum em nosso meio causado principalmente por acidentes de trânsito e acidentes causais e domésticos na população idosa. As TCs, em algumas situações, podem levar a sequelas como fibrotórax secundário a hemotórax e/ou empiema e dor crônica residual. Os regulamentos e diretrizes clínicas recomendam uma diretriz para fisioterapia respiratória (FC) para todos os pacientes com fraturas de costela, mas há pouca evidência científica. Seria interessante estabelecer protocolos de tratamento da PC e descrever as técnicas mais adequadas de acordo com o tipo e as fases de consolidação do trauma torácico.

Objetivo: Avaliar o efeito da respiração com Pressão Expiratória Positiva (PEP) adicionada à PC convencional em termos de eliminação de secreção auxiliar, controle da dor, alterações radiológicas pleuropulmonares, restauração da função pulmonar e dias de internação na fase imediata da TC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a aceitação em participar do estudo, os pacientes serão randomizados por computador em 2 grupos:

  • Grupo PEP: respiração com pressão expiratória positiva.
  • Grupo CONTROLE: tratamento convencional de CP sem respiração com pressão positiva. O período entre o dia 0 e 20 dias pós-trauma é considerado uma fase imediata da TC.

Uma vez internado, será realizada uma avaliação inicial pelo médico, avaliando-se as complicações pleuropulmonares, a presença de insuficiência respiratória e o controle da dor. O fisioterapeuta torácico fará uma avaliação clínica e de secreção usando o teste Seva e um exame costal dinâmico. Será iniciado o tratamento médico de controle da dor, e será iniciado o tratamento da PC, onde será randomizado em 2 grupos: 1- Grupo PEP: respiração com pressão expiratória positiva com auxílio de um dispositivo de garrafa PEP. Grupo 2-CONTROL: o tratamento convencional de CP sem respiração com pressão positiva será sessões diárias de FR, durante a semana. Na admissão, alta hospitalar e pós-alta, exames radiológicos (radiografia simples) serão realizados e a capacidade vital forçada será medida com espirometria forçada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Espanha, 08553
        • Inmaculada Castillo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trauma torácico com três ou mais fraturas de costela com ou sem hemopneumotórax
  • Incumprimento de qualquer critério de exclusão

Critério de exclusão:

  • Pacientes não cooperativos por não compreenderem as técnicas de fisioterapia respiratória.
  • Presença de insuficiência respiratória na admissão: PaO2 50mmHg.
  • Indicação médica para ventilação mecânica ou suporte ventilatório não invasivo.
  • Presença de pneumotórax não drenado.
  • Complicações que limitam a mobilidade precoce.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
A fisioterapia respiratória dependendo da localização das fraturas das costelas são realizadas técnicas: 1. Técnicas de controle postural; 2. Técnicas de desobstrução de vias aéreas; 3. Exercício respiratório (respiração diafragmática). 4. Mobilização precoce.
Experimental: Grupo PEP
A fisioterapia respiratória dependendo da localização das fraturas das costelas são realizadas técnicas: 1. Técnicas de controle postural; 2. Técnicas de desobstrução de vias aéreas; 3. Exercício respiratório (respiração diafragmática). 4. Mobilização precoce. 5. Respiração com pressão expiratória positiva (frasco PEP)
Dispositivo: Garrafa PEP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auxílio na eliminação de secreções
Prazo: 1 mês
Determinar se o frasco PEP melhora a depuração da secreção
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução de lesões pleurais
Prazo: 1 mês
Analisar se o frasco de PEP permite resolução mais rápida de lesões pleurais
1 mês
Melhorar a função pulmonar
Prazo: 1 mês
Para determinar se o frasco de PEP melhora os testes de função pulmonar
1 mês
Reduzir internação
Prazo: 1 mês
Avaliar se o frasco de PEP diminuiu a permanência hospitalar
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Granollers

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT-positive expiratory

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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