Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af positivt udåndingstryk på behandling af brysttraume

11. september 2020 opdateret af: Hospital de Granollers

Effekt af positivt udåndingstryk på behandling af brysttraume: et randomiseret kontrolleret forsøg

Brysttraume (CT) er et almindeligt problem i vores miljø, hovedsageligt forårsaget af trafikulykker og årsags- og hjemmeulykker blandt den ældre befolkning. CT'er kan i nogle situationer føre til følgesygdomme såsom fibrothorax sekundært til hæmotorax og/eller empyem og resterende kroniske smerter. Kliniske regler og retningslinjer anbefaler en retningslinje for brystfysioterapi (CP) til alle patienter med ribbensbrud, men der er lidt videnskabelig evidens. Det ville være interessant at etablere CP-behandlingsprotokoller og beskrive de mest passende teknikker i henhold til typen og stadierne af thoraxtraumekonsolidering.

Formål: At evaluere effekten af ​​PEP-åndedræt tilføjet til konventionel CP i form af hjælp til udskillelse af sekretion, smertekontrol, pleuropulmonære radiologiske abnormiteter, genoprettelse af lungefunktion og indlæggelsesdage i den umiddelbare fase af CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter accept af at deltage i undersøgelsen vil patienter blive computeriseret randomiseret i 2 grupper:

  • PEP-gruppe: positivt ekspiratorisk tryk vejrtrækning.
  • KONTROLgruppe: konventionel CP-behandling uden indånding med positivt tryk. Perioden mellem dag 0 og 20 dage efter traume betragtes som en umiddelbar fase af CT.

Efter indlæggelsen vil en indledende vurdering af lægen blive udført, og pleuro-pulmonale komplikationer, tilstedeværelsen af ​​respirationssvigt og smertekontrol vil blive evalueret. Brystfysioterapeuten vil udføre en klinisk vurdering og sekretvurdering ved hjælp af Seva-testen og en dynamisk kystundersøgelse. Den medicinske behandling af smertekontrol påbegyndes, og behandlingen af ​​CP påbegyndes, hvor den vil blive randomiseret i 2 grupper: 1- PEP-gruppe: positivt ekspiratorisk tryk vejrtrækning ved hjælp af en PEP-flaskeanordning. 2-KONTROL gruppe: konventionel CP behandling uden positivt tryk vejrtrækning vil være daglige FR sessioner, på hverdage. Ved indlæggelse, hospitalsudskrivning og efter udskrivelse vil der blive udført radiologiske kontroller (simpel røntgenografi) og forceret vitalkapacitet vil blive målt med forceret spirometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Spanien, 08553
        • Inmaculada Castillo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brysttraume med tre eller flere ribbensbrud med eller uden hæmopneumothorax
  • Manglende opfyldelse af udelukkelseskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samarbejdsvillige patienter for ikke at forstå brystfysioterapiteknikker.
  • Tilstedeværelse af respirationssvigt ved indlæggelse: PaO2 50mmHg.
  • Medicinsk indikation for mekanisk ventilation eller ikke-invasiv ventilatorstøtte.
  • Tilstedeværelse af udrænet pneumothorax.
  • Komplikationer, der begrænser tidlig mobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Bryst fysioterapi afhængigt af placeringen af ​​ribben frakturer teknikker udføres: 1. Postural kontrol teknikker; 2. Airways clearance-teknikker; 3. Åndedrætsøvelse (diafragmatisk vejrtrækning). 4. Tidlig mobilisering.
Eksperimentel: PEP gruppe
Bryst fysioterapi afhængigt af placeringen af ​​ribben frakturer teknikker udføres: 1. Postural kontrol teknikker; 2. Airways clearance-teknikker; 3. Åndedrætsøvelse (diafragmatisk vejrtrækning). 4. Tidlig mobilisering. 5. Positivt ekspiratorisk tryk vejrtrækning (PEP-flaske)
Enhed: PEP flaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjælp sekretrydning
Tidsramme: 1 måned
For at afgøre, om PEP-flaske forbedrer sekretclearancen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af pleurale læsioner
Tidsramme: 1 måned
At analysere om PEP-flaske tillader hurtigere opløsning af pleurale læsioner
1 måned
Forbedre lungefunktionen
Tidsramme: 1 måned
For at afgøre, om PEP-flaske forbedrer lungefunktionstests
1 måned
Reducer hospitalsopholdet
Tidsramme: 1 måned
For at vurdere om PEP-flaske nedsatte hospitalsophold
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Granollers

Efterforskere

  • Studiestol: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT-positive expiratory

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax fraktur

Kliniske forsøg med PEP flaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner