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Effet de la pression expiratoire positive sur la prise en charge des traumatismes thoraciques

11 septembre 2020 mis à jour par: Hospital de Granollers

Effet de la pression expiratoire positive sur la prise en charge des traumatismes thoraciques : un essai contrôlé randomisé

Les traumatismes thoraciques (CT) sont un problème courant dans notre environnement causé principalement par les accidents de la circulation et les accidents causals et domestiques chez la population âgée. Les TDM, dans certaines situations, peuvent entraîner des séquelles comme un fibrothorax secondaire à un hémothorax et/ou un empyème et des douleurs chroniques résiduelles. Les réglementations et directives cliniques recommandent une ligne directrice pour la physiothérapie thoracique (PC) pour tous les patients souffrant de fractures des côtes, mais il existe peu de preuves scientifiques. Il serait intéressant d'établir des protocoles de traitement de la PC et de décrire les techniques les plus appropriées selon le type et les stades de consolidation du traumatisme thoracique.

Objectif : Évaluer l'effet de la respiration par pression expiratoire positive (PEP) ajoutée à la PC conventionnelle en termes d'élimination des sécrétions d'aide, de contrôle de la douleur, d'anomalies radiologiques pleuropulmonaires, de restauration de la fonction pulmonaire et de jours d'admission dans la phase immédiate de la CT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après acceptation de participer à l'étude, les patients seront informatisés randomisés en 2 groupes :

  • Groupe PEP : respiration à pression expiratoire positive.
  • Groupe CONTRÔLE : traitement PC conventionnel sans respiration à pression positive. La période entre le jour 0 et le 20e jour post-traumatique est considérée comme une phase immédiate de CT.

Une fois admis, une évaluation initiale par le médecin sera effectuée et les complications pleuro-pulmonaires, la présence d'une insuffisance respiratoire et le contrôle de la douleur seront évalués. Le kinésithérapeute thoracique effectuera une évaluation clinique et sécrétoire à l'aide du test Seva et d'un examen costal dynamique. Le traitement médical de contrôle de la douleur commencera, et le traitement de la PC commencera, où il sera randomisé en 2 groupes : 1- Groupe PEP : respiration à pression expiratoire positive à l'aide d'un dispositif de bouteille PEP. Groupe 2-CONTRÔLE : le traitement PC classique sans respiration en pression positive sera des séances FR quotidiennes, en semaine. À l'admission, à la sortie de l'hôpital et après la sortie, des contrôles radiologiques (radiographie simple) seront effectués et la capacité vitale forcée sera mesurée par spirométrie forcée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Espagne, 08553
        • Inmaculada Castillo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Traumatisme thoracique avec trois fractures de côtes ou plus avec ou sans hémopneumothorax
  • Non-respect des critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • Patients non coopératifs pour ne pas comprendre les techniques de kinésithérapie respiratoire.
  • Présence d'insuffisance respiratoire à l'admission : PaO2 50mmHg.
  • Indication médicale de ventilation mécanique ou d'assistance ventilatoire non invasive.
  • Présence de pneumothorax non drainé.
  • Complications qui limitent la mobilité précoce.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des techniques de kinésithérapie thoracique en fonction de la localisation des fractures costales sont réalisées : 1. Techniques de contrôle postural ; 2. Techniques de dédouanement des voies aériennes ; 3. Exercice de respiration (respiration diaphragmatique). 4. Mobilisation précoce.
Expérimental: Groupe PPE
Des techniques de kinésithérapie thoracique en fonction de la localisation des fractures costales sont réalisées : 1. Techniques de contrôle postural ; 2. Techniques de dédouanement des voies aériennes ; 3. Exercice de respiration (respiration diaphragmatique). 4. Mobilisation précoce. 5. Respiration à pression expiratoire positive (bouteille PEP)
Dispositif: Flacon PEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aide à la clairance des sécrétions
Délai: 1 mois
Pour déterminer si la bouteille de PEP améliore la clairance des sécrétions
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution des lésions pleurales
Délai: 1 mois
A analyser si la bouteille de PEP permet une résolution plus rapide des lésions pleurales
1 mois
Améliorer la fonction pulmonaire
Délai: 1 mois
Pour déterminer si la bouteille de PEP améliore les tests de la fonction pulmonaire
1 mois
Réduire le séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
Évaluer si la bouteille de PEP a réduit le séjour à l'hôpital
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Granollers

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT-positive expiratory

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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