Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitív kilégzési nyomás hatása a mellkasi trauma kezelésére

2020. szeptember 11. frissítette: Hospital de Granollers

A pozitív kilégzési nyomás hatása a mellkasi trauma kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A mellkasi trauma (CT) gyakori probléma környezetünkben, amelyet elsősorban az időskorúak közúti balesetei, valamint okozati és háztartási balesetei okoznak. A CT-k bizonyos helyzetekben olyan következményekhez vezethetnek, mint a hemothorax és/vagy empyema másodlagos fibrothorax és maradék krónikus fájdalom. A klinikai előírások és irányelvek a mellkasi fizioterápia (CP) iránymutatását javasolják minden bordatörésben szenvedő beteg számára, de kevés tudományos bizonyíték áll rendelkezésre. Érdekes lenne felállítani a CP kezelési protokollokat és leírni a legmegfelelőbb technikákat a mellkasi trauma konszolidáció típusa és stádiumai szerint.

Célkitűzés: A pozitív kilégzési nyomású (PEP) légzés hatásának értékelése a hagyományos CP-hez a szekréció kiürülése, a fájdalomcsillapítás, a pleuropulmonalis radiológiai rendellenességek, a tüdőfunkció helyreállítása és a felvételi napok tekintetében a CT közvetlen fázisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután elfogadták a vizsgálatban való részvételt, a betegek számítógépes randomizálásra kerülnek 2 csoportba:

  • PEP csoport: pozitív kilégzési nyomású légzés.
  • KONTROLL csoport: hagyományos CP kezelés pozitív nyomású légtelenítés nélkül. A traumát követő 0. és 20. nap közötti időszak a CT azonnali fázisának tekinthető.

A felvételt követően az orvos kezdeti értékelést végez, és értékeli a pleuro-pulmonális szövődményeket, a légzési elégtelenség jelenlétét és a fájdalomcsillapítást. A mellkasi gyógytornász klinikai és szekréciós felmérést végez a Seva teszt és a dinamikus bordavizsgálat segítségével. Megkezdődik a fájdalomcsillapítás gyógyszeres kezelése, és megkezdődik a CP kezelése, ahol 2 csoportba randomizálják: 1- PEP csoport: pozitív kilégzési nyomású légzés PEP palackos készülék segítségével. 2-KONTROLL csoport: a hagyományos CP kezelés pozitív nyomású légzés nélkül napi FR ülés lesz, hétköznapokon. Felvételkor, kórházi kibocsátáskor és utólagos elbocsátáskor radiológiai ellenőrzéseket (egyszerű radiográfia) végeznek, és kényszerspirometriával mérik a kényszervitális kapacitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Spanyolország, 08553
        • Inmaculada Castillo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellkasi trauma három vagy több bordatöréssel hemopneumothoraxszal vagy anélkül
  • Bármely kizárási feltétel teljesítésének elmulasztása

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő betegek, mert nem értik a mellkasi fizioterápiás technikákat.
  • Légzési elégtelenség jelenléte felvételkor: PaO2 50mmHg.
  • Orvosi indikáció gépi lélegeztetéshez vagy non-invazív lélegeztetés támogatásához.
  • Kiürítetlen pneumothorax jelenléte.
  • Komplikációk, amelyek korlátozzák a korai mobilitást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A mellkasi fizioterápiát a bordatörés helyétől függően végezzük: 1. Poszturális kontroll technikák; 2. Légutak-tisztítási technikák; 3. Légzőgyakorlat (rekeszizom légzés). 4. Korai mozgósítás.
Kísérleti: PEP csoport
A mellkasi fizioterápiát a bordatörés helyétől függően végezzük: 1. Poszturális kontroll technikák; 2. Légutak-tisztítási technikák; 3. Légzőgyakorlat (rekeszizom légzés). 4. Korai mozgósítás. 5. Pozitív kilégzési nyomású légzés (PEP palack)
Eszköz: PEP palack

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Segíti a váladék eltávolítását
Időkeret: 1 hónap
Annak megállapítására, hogy a PEP palack javítja-e a váladék kiürülését
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pleurális elváltozások feloldása
Időkeret: 1 hónap
Annak vizsgálata, hogy a PEP palack lehetővé teszi-e a pleurális elváltozások gyorsabb feloldását
1 hónap
Javítja a tüdő működését
Időkeret: 1 hónap
Annak megállapítására, hogy a PEP palack javítja-e a tüdőfunkciós teszteket
1 hónap
Csökkentse a kórházi tartózkodást
Időkeret: 1 hónap
Annak értékelésére, hogy a PEP palack csökkentette-e a kórházi tartózkodást
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Granollers

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT-positive expiratory

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkastörés

Klinikai vizsgálatok a PEP palack

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel