Efecto de la presión espiratoria positiva en el manejo del trauma torácico
Efecto de la presión espiratoria positiva en el tratamiento del trauma torácico: un ensayo controlado aleatorio
Los traumatismos torácicos (TC) son un problema frecuente en nuestro medio causado principalmente por accidentes de tráfico y accidentes causales y domésticos entre la población anciana. Las TC, en algunas situaciones, pueden dejar secuelas como fibrotórax secundario a hemotórax y/o empiema y dolor crónico residual. Las normas y guías clínicas recomiendan una guía de fisioterapia torácica (PC) para todos los pacientes con fracturas costales, pero existe poca evidencia científica. Sería interesante establecer protocolos de tratamiento de la PC y describir las técnicas más adecuadas según el tipo y estadios de consolidación del trauma torácico.
Objetivo: Evaluar el efecto de la respiración con Presión Espiratoria Positiva (PEP) sumada a la CP convencional en términos de ayuda a la eliminación de secreciones, control del dolor, anomalías radiológicas pleuropulmonares, restauración de la función pulmonar y días de ingreso en la fase inmediata de la TC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aceptación para participar en el estudio, los pacientes serán aleatorizados computarizados en 2 grupos:
- Grupo PEP: respiración con presión espiratoria positiva.
- Grupo CONTROL: tratamiento CP convencional sin respiración con presión positiva. El período comprendido entre el día 0 y los 20 días postraumático se considera una fase inmediata de la TC.
Una vez ingresado, se realizará una evaluación inicial por parte del médico y se evaluarán las complicaciones pleuropulmonares, la presencia de insuficiencia respiratoria y el control del dolor. El fisioterapeuta torácico realizará una valoración clínica y de secreciones mediante el test de Seva y un examen costal dinámico. Se iniciará el tratamiento médico de control del dolor, y se iniciará el tratamiento de la PC, donde se aleatorizará en 2 grupos: 1- Grupo PEP: respiración con presión espiratoria positiva con la ayuda de un dispositivo de botella de PEP. 2-Grupo CONTROL: el tratamiento de CP convencional sin respiración con presión positiva serán sesiones diarias de FR, entre semana. Al ingreso, alta hospitalaria y post-alta, se realizarán controles radiológicos (radiografía simple) y se medirá la capacidad vital forzada con espirometría forzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Seva, Barcelona, España, 08553
- Inmaculada Castillo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trauma torácico con tres o más fracturas costales con o sin hemoneumotórax
- Incumplimiento de cualquier criterio de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no cooperadores por no entender las técnicas de fisioterapia torácica.
- Presencia de insuficiencia respiratoria al ingreso: PaO2 50mmHg.
- Indicación médica de ventilación mecánica o soporte ventilatorio no invasivo.
- Presencia de neumotórax no drenado.
- Complicaciones que limitan la movilidad temprana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
En fisioterapia torácica según la localización de las fracturas costales se realizan técnicas de: 1. Técnicas de control postural; 2. Técnicas de autorización de vías aéreas; 3. Ejercicio respiratorio (respiración diafragmática).
4. Movilización temprana.
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Experimental: Grupo pep
En fisioterapia torácica según la localización de las fracturas costales se realizan técnicas de: 1. Técnicas de control postural; 2. Técnicas de autorización de vías aéreas; 3. Ejercicio respiratorio (respiración diafragmática).
4. Movilización temprana.
5. Respiración con presión espiratoria positiva (botella de PEP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eliminación de secreciones de ayuda
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para determinar si la botella de PEP mejora la eliminación de secreciones
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución de lesiones pleurales
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Analizar si el frasco de PEP permite una resolución más rápida de las lesiones pleurales
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1 mes
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Mejorar la función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para determinar si el frasco de PEP mejora las pruebas de función pulmonar
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1 mes
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Reducir la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar si el frasco de PEP disminuía la estancia hospitalaria
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gemma Molist, Hospital de Granollers
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Gunduz M, Unlugenc H, Ozalevli M, Inanoglu K, Akman H. A comparative study of continuous positive airway pressure (CPAP) and intermittent positive pressure ventilation (IPPV) in patients with flail chest. Emerg Med J. 2005 May;22(5):325-9. doi: 10.1136/emj.2004.019786.
- Sehlin M, Ohberg F, Johansson G, Winso O. Physiological responses to positive expiratory pressure breathing: a comparison of the PEP bottle and the PEP mask. Respir Care. 2007 Aug;52(8):1000-5.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
- Liebsch C, Seiffert T, Vlcek M, Beer M, Huber-Lang M, Wilke HJ. Patterns of serial rib fractures after blunt chest trauma: An analysis of 380 cases. PLoS One. 2019 Dec 19;14(12):e0224105. doi: 10.1371/journal.pone.0224105. eCollection 2019.
- Ingoe HM, Coleman E, Eardley W, Rangan A, Hewitt C, McDaid C. Systematic review of systematic reviews for effectiveness of internal fixation for flail chest and rib fractures in adults. BMJ Open. 2019 Apr 1;9(4):e023444. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023444.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT-positive expiratory
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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