Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatniego ciśnienia wydechowego na leczenie urazów klatki piersiowej

11 września 2020 zaktualizowane przez: Hospital de Granollers

Wpływ dodatniego ciśnienia wydechowego na leczenie urazów klatki piersiowej: randomizowana, kontrolowana próba

Urazy klatki piersiowej (TK) są powszechnym problemem w naszym środowisku, spowodowanym głównie wypadkami komunikacyjnymi oraz wypadkami przyczynowymi i domowymi wśród osób w podeszłym wieku. W niektórych sytuacjach tomografia komputerowa może prowadzić do następstw, takich jak włókniak opłucnowy wtórny do krwiaka opłucnej i/lub ropniak oraz resztkowy przewlekły ból. Przepisy i wytyczne kliniczne zalecają wytyczne dotyczące fizjoterapii klatki piersiowej (CP) dla wszystkich pacjentów ze złamaniami żeber, ale istnieje niewiele dowodów naukowych. Interesujące byłoby ustalenie protokołów leczenia PZT i opisanie najodpowiedniejszych technik w zależności od rodzaju i stopnia konsolidacji urazu klatki piersiowej.

Cel: Ocena wpływu oddychania dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEP) dodanego do konwencjonalnej CP pod względem klirensu wydzieliny pomocniczej, kontroli bólu, nieprawidłowości radiologicznych opłucnej, przywrócenia czynności płuc i liczby dni przyjęcia w bezpośredniej fazie CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po akceptacji do udziału w badaniu pacjenci zostaną komputerowo przydzieleni losowo do 2 grup:

  • Grupa PEP: oddychanie z dodatnim ciśnieniem wydechowym.
  • Grupa KONTROLNA: konwencjonalne leczenie CP bez oddychania pod dodatnim ciśnieniem. Okres między dniem 0 a 20 dniem po urazie jest uważany za bezpośrednią fazę CT.

Po przyjęciu zostanie przeprowadzona wstępna ocena przez lekarza i ocenione zostaną powikłania opłucnowo-płucne, obecność niewydolności oddechowej i kontrola bólu. Fizjoterapeuta klatki piersiowej przeprowadzi ocenę kliniczną i wydzielniczą za pomocą testu Seva oraz dynamicznego badania żebrowego. Rozpocznie się leczenie medyczne kontroli bólu i rozpocznie się leczenie CP, które zostanie losowo podzielone na 2 grupy: 1- grupa PEP: oddychanie z dodatnim ciśnieniem wydechowym za pomocą urządzenia z butelką PEP. Grupa 2-KONTROLA: konwencjonalne leczenie CP bez oddychania dodatnim ciśnieniem będzie polegało na codziennych sesjach FR w dni powszednie. Przy przyjęciu, wypisie ze szpitala i po wypisaniu ze szpitala zostaną wykonane kontrole radiologiczne (proste zdjęcie rentgenowskie) i zmierzona natężona pojemność życiowa za pomocą wymuszonej spirometrii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Hiszpania, 08553
        • Inmaculada Castillo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz klatki piersiowej z trzema lub więcej złamaniami żeber z hemopneumothorax lub bez
  • Niespełnienie jakichkolwiek kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do współpracy z powodu niezrozumienia technik fizjoterapii klatki piersiowej.
  • Obecność niewydolności oddechowej przy przyjęciu: PaO2 50 mmHg.
  • Wskazania medyczne do wentylacji mechanicznej lub nieinwazyjnego wspomagania wentylacji.
  • Obecność niedrenowanej odmy opłucnowej.
  • Powikłania ograniczające wczesną mobilność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W fizjoterapii klatki piersiowej w zależności od umiejscowienia złamań żeber wykonuje się techniki: 1. Techniki kontroli postawy; 2. Techniki oczyszczania dróg oddechowych; 3. Ćwiczenia oddechowe (oddychanie przeponowe). 4. Wczesna mobilizacja.
Eksperymentalny: Grupa PPE
W fizjoterapii klatki piersiowej w zależności od umiejscowienia złamań żeber wykonuje się techniki: 1. Techniki kontroli postawy; 2. Techniki oczyszczania dróg oddechowych; 3. Ćwiczenia oddechowe (oddychanie przeponowe). 4. Wczesna mobilizacja. 5. Oddychanie przy dodatnim ciśnieniu wydechowym (butelka PEP)
Urządzenie: Butelka PEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usuwanie wydzieliny pomocy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby określić, czy butelka PEP poprawia klirens wydzieliny
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie zmian opłucnowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby przeanalizować, czy butelka PEP umożliwia szybsze ustąpienie zmian opłucnowych
1 miesiąc
Popraw czynność płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby określić, czy butelka PEP poprawia testy czynnościowe płuc
1 miesiąc
Skróć pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby ocenić, czy butelka PEP zmniejszyła czas pobytu w szpitalu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Granollers

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT-positive expiratory

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie klatki piersiowej

Badania kliniczne na Butelka PEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj