Metformins inverkan på kronisk hjärtsvikt kliniskt förlopp hos patienter med prediabetes

Detta är ett enda centrumstudie utformat för att undersöka fördelen, om någon, av 12-månadersbehandling med metformin 2000 mg/dag på kliniskt förlopp av kronisk hjärtsvikt hos 78 patienter med kranskärlssjukdom och nedsatt glukostolerans.

Deltagarna kommer att ses vid tre tillfällen: screening, randomisering vid baslinje, 6 månader, sista 12 månader, under vilka kliniska indikatorer och laboratorieindikatorer kommer att bedömas. Det blir även tre telefonbesök vid: månad 1, månad 3, månad 9.

Vid ett screeningbesök kommer en första historik att göras under efterföljande informerat samtycke. Deltagarna kommer att genomgå en laboratorie-, klinisk och instrumentell screening på avdelningen för kronisk hjärtsvikt vid National Center of Cardiology and Internal Medicine uppkallad efter akademikern M.Mirrakhimov. Tillsammans med antropologiska och kliniska data utvärderades blodprover före administrering av metformin.

Deltagare som uppfyller alla inklusionskriterier kommer att återvända för randomisering under sjukhusvistelse till antingen Metformin eller Livsstilsmodifiering enbart.

Efter 6 månaders observation kommer säkerhetsindikatorer att utvärderas, såväl som fastande och postprandial glukos, kreatinin, EKG.

I den aktiva armen kommer behandlingen att vara metformin i en initial dos på 1000 mg/dag (metformin 500 mg х2/dag). Deltagarna kommer att fortsätta på Metformin 500 mg x2/dag i 2 veckor, efter säkerhetsblodkontroller kommer denna dos att ökas till 2000 mg/dag. Om den högre dosen inte kan tolereras kommer den att minskas till 1000 mg/dag (eller stoppas om den inte tolereras).

Måldosen av Metformin på 2000 mg/dag valdes baserat på tidigare studie av metformin hos patienter med icke-diabetisk hjärtsvikt med IR