En fas II-studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av SC10914 hos patienter med metastaserad bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Germline mutation i BRCA1 eller BRCA2
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad bröstcancer med tecken på metastaserande sjukdom.
3. Tidigare behandling med antracyklin och/eller taxan i antingen adjuvant eller metastaserande miljö
4. Patienter som har fått platina (cisplatin eller karboplatin, antingen som monoterapi eller i kombination) för avancerad bröstcancer är berättigade att delta i studien med ett platinafritt intervall på minst 6 månader (tid från sista dosen platinakemoterapi till sjukdomsprogression)
5. Patienter som har fått platina som potentiellt botande behandling för en tidigare cancer (t. äggstockscancer) eller som adjuvant/neoadjuvant behandling för bröstcancer är berättigade förutsatt att det har gått minst 12 månader mellan den sista dosen av platinabaserad behandling och kvalificerad .
6. Patienter med östrogen- och/eller progesteronreceptorpositiv sjukdom måste ha fått och utvecklats med minst en endokrin behandling (adjuvans eller metastaserande), eller ha sjukdom som den behandlande läkaren anser vara olämplig för endokrin behandling.
7. Minst en lesion (mätbar och/eller icke-mätbar) som kan bedömas exakt vid baslinjen med CT (MRT där CT är kontraindicerat) och är lämplig för upprepad bedömning enligt RECIST 1.1.
8. ECOG prestandastatus 0-1.
9. Tillräcklig benmärgs-, njur- och leverfunktion

Exklusions kriterier:

1. Tidigare behandling med PARP-hämmare.
2. Patienter med HER2-positiv sjukdom
3. Obehandlade och/eller okontrollerade hjärnmetastaser
4. Känd HIV-infektion (Human Immunodeficiency Virus).
5. Ihållande toxicitet (≥CTCAE grad 2) orsakad av tidigare cancerbehandling, exklusive alopeci
6. Gravida eller ammande kvinnor