评估 SC10914 在转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性的 II 期研究

纳入标准：

1. BRCA1 或 BRCA2 种系突变
2. 经组织学或细胞学证实的具有转移性疾病证据的乳腺癌。
3. 在辅助治疗或转移性治疗中使用过蒽环类药物和/或紫杉烷类药物的既往治疗
4. 已接受铂（顺铂或卡铂，作为单一疗法或联合疗法）治疗晚期乳腺癌的患者有资格进入研究，前提是无铂间隔至少 6 个月（从最后一剂铂化疗到疾病进展的时间）
5. 已接受铂类药物作为既往癌症的潜在治愈性治疗的患者（例如 卵巢癌）或作为乳腺癌的辅助/新辅助治疗是合格的，前提是最后一次铂类治疗剂量与合格之间至少间隔了 12 个月。
6. 患有雌激素和/或孕激素受体阳性疾病的患者必须接受过至少一种内分泌治疗（辅助或转移性）并出现进展，或者患有主治医师认为不适合内分泌治疗的疾病。
7. 至少有一个病灶（可测量和/或不可测量）可以在基线时通过 CT（禁忌 CT 的 MRI）准确评估，并且适合根据 RECIST 1.1 进行重复评估。
8. ECOG 性能状态 0-1。
9. 足够的骨髓、肾和肝功能

排除标准：

1. 先前使用 PARP 抑制剂治疗。
2. HER2阳性疾病患者
3. 未经治疗和/或不受控制的脑转移
4. 已知的 HIV（人类免疫缺陷病毒）感染。
5. 先前癌症治疗引起的持续性毒性（≥CTCAE 2 级），不包括脱发
6. 孕妇或哺乳期妇女