En studie av Ramucirumab (LY3009806) ges genom injektion under huden hos deltagare med avancerad cancer

Inklusionskriterier:

• Har evaluerbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria i solida tumörer version 1.1 (RECIST 1.1).

• Var enligt utredarens bedömning en lämplig kandidat för experimentell terapi och:

  • Endast för kohort A: Har uttömt alla anticancerbehandlingar med bevisad klinisk nytta ELLER

  • Endast för kohorter B och C: Måste ha ett av de tre villkoren nedan:

    • Har uttömt alla anti-cancerbehandlingar med bevisad klinisk nytta, ELLER
    • Har hepatocellulärt karcinom eller magcancer som har fått tidigare behandling och där IV ramucirumab monoterapi är kliniskt acceptabel behandling efter progression ELLER
    • Har en diagnos för vilken IV ramucirumab i kombination med ytterligare cancerbehandling är kliniskt acceptabel behandling
    • Dessutom måste det vara kliniskt acceptabelt att skjuta upp initieringen av kombinationspartnern i 3 veckor från start av ramucirumabdosering.
• Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatuspoäng på 0 eller 1.
• Har avbrutit alla tidigare behandlingar för cancer med adekvat uttvättningsperiod och återhämtat sig från de akuta effekterna av behandlingen.
• Ha adekvata hematologiska, lever- och njurfunktioner och elektrolyter.
• Fertila män och kvinnor måste gå med på att använda högeffektiva preventivmetoder under studiebehandlingen och i minst 84 dagar/12 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

• Har okontrollerad hypertoni definierad som systoliskt blodtryck (BP) >150 mmHg eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg trots vanlig medicinsk behandling.
• Har betydande blödningsrubbningar eller upplevt grad 3/4 gastrointestinal (GI) blödning inom 3 månader före inskrivningen.
• Har nedsatt leverfunktion (såsom svår levercirros Child-Pugh B [eller värre], cirros med leverencefalopati i anamnesen, kliniskt betydelsefull ascites som kräver pågående behandling med diuretika och/eller paracentes, eller historia av hepatorenalt syndrom).
• Har upplevt några arteriella tromboemboliska händelser (ATE), inklusive men inte begränsat till hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, cerebrovaskulär olycka eller instabil angina, ≤6 månader före randomisering.
• Deltagaren har kliniskt relevant kronisk hjärtsvikt (CHF; New York Heart Association [NYHA] Grade ≥2) eller symtomatisk eller dåligt kontrollerad hjärtarytmi.
• Har symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet (CNS). Screening krävs inte.
• Ha en historia av GI-perforation och/eller fistel inom 6 månader före inskrivning.
• Har en aktiv okontrollerad systemisk bakterie-, virus- eller svampinfektion eller allvarlig pågående okontrollerad interkurrent sjukdom.
• Har ett allvarligt eller icke-läkande sår, sår eller benfraktur inom 4 veckor före inskrivningen.
• Har fått IV ramucirumab tidigare.