Une étude sur le ramucirumab (LY3009806) administré par injection sous la peau chez des participants atteints d'un cancer avancé

Critère d'intégration:

• Avoir une maladie évaluable selon les critères d'évaluation de la réponse dans la version 1.1 des tumeurs solides (RECIST 1.1).

• Selon le jugement de l'investigateur, être un candidat approprié pour la thérapie expérimentale et :

  • Pour la Cohorte A uniquement : Avoir épuisé tous les traitements anticancéreux avec un bénéfice clinique prouvé OU

  • Pour les cohortes B et C uniquement : Doit avoir l'une des trois conditions ci-dessous :

    • Avoir épuisé tous les traitements anticancéreux au bénéfice clinique prouvé, OU
    • Avoir un carcinome hépatocellulaire ou un cancer gastrique qui ont reçu un traitement antérieur, et où la monothérapie par ramucirumab IV est un traitement cliniquement acceptable après progression OU
    • Avoir un diagnostic pour lequel le ramucirumab IV en association avec un traitement anticancéreux supplémentaire est un traitement cliniquement acceptable
    • De plus, il doit être cliniquement acceptable de retarder l'initiation du partenaire combiné de 3 semaines à compter de l'initiation de l'administration du ramucirumab.
• Score de statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
• Avoir interrompu tous les traitements antérieurs contre le cancer avec une période de sevrage adéquate et récupéré des effets aigus du traitement.
• Avoir des fonctions et des électrolytes hématologiques, hépatiques et rénaux adéquats.
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 84 jours/12 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Avoir une hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique (TA) > 150 mmHg ou une TA diastolique > 90 mmHg malgré une prise en charge médicale standard.
• Avoir des troubles hémorragiques importants ou des saignements gastro-intestinaux (GI) de grade 3/4 dans les 3 mois précédant l'inscription.
• Avoir une insuffisance hépatique (comme une cirrhose hépatique sévère Child-Pugh B [ou pire], une cirrhose avec des antécédents d'encéphalopathie hépatique, une ascite cliniquement significative nécessitant un traitement continu avec des diurétiques et/ou une paracentèse, ou des antécédents de syndrome hépatorénal).
• Avoir subi des événements thromboemboliques artériels (ETA), y compris, mais sans s'y limiter, un infarctus du myocarde, un accident ischémique transitoire, un accident vasculaire cérébral ou un angor instable, ≤ 6 mois avant la randomisation.
• Le participant a une insuffisance cardiaque congestive cliniquement pertinente (CHF ; New York Heart Association [NYHA] Grade ≥2) ou une arythmie cardiaque symptomatique ou mal contrôlée.
• Avoir des métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC). Le dépistage n'est pas obligatoire.
• Avoir des antécédents de perforation gastro-intestinale et / ou de fistule dans les 6 mois précédant l'inscription.
• Avoir une infection bactérienne, virale ou fongique systémique active non contrôlée ou une maladie intercurrente grave et continue non contrôlée.
• Avoir une plaie, un ulcère ou une fracture osseuse grave ou non cicatrisant dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• Avoir reçu du ramucirumab IV dans le passé.