Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FAZA PETMRI Gastro-esofageal studie

8 juni 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Hypoximätning med FAZA PET/MRT hos patienter med metastaserad gastro-esofageal cancer

Detta är en enarmspilotstudie av PET/MRI-skanning med radiotracer 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) före och efter standardvård platinabaserad kemoterapi för patienter med metastaserad gastro-esofageal cancer.

Gastroesofageal cancer (GEC) stod för 2 3000 dödsfall i Kanada 2017 och majoriteten av patienterna uppvisar eller utvecklar metastaserande sjukdom efter diagnos. Dessa patienter behandlas med platinabaserad kemoterapi. Det finns för närvarande ingen biomarkör som kan användas för att förutsäga behandlingssvaren. Dessutom försämras patienter som inte svarar på kemoterapin ofta snabbt och kan inte få andrahandsbehandling. Intratumoral hypoxi (låg syrekoncentration) är en signatur för aggressiv och resistent tumörfenotyp. Att noggrant förutsäga hypoxi i solida tumörer erbjuder ett innovativt och rationellt pradigm för att förutsäga terapisvar. PET/MRI är en avbildningsteknik som kombinerar PET-skanning (Positron Emission Tomography) med magnetisk resonanstomografi (MRI). Ett radiospårämne som kallas 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) används som en typ av "färgämne" i PET/MRI-skanningen.

Det primära målet med studien är att validera FAZA PET/MRI som en biomarkör för hyupoxi vid gastro-esofageal karcinom. Patienter med GEC kommer att genomgå FAZA PET/MRI-skanning före och efter standardbehandling med kemoterapi. Detta skulle vara korrelerat med kliniskt utfall hos patienter med metastaserande GEC som har olika svar på kemoterapi. I slutändan hoppas vi att användningen av FAZA PET/MRI i studien kan hjälpa till att välja den mest effektiva behandlingsmetoden för avancerad GEC för att förlänga livet och förbättra livskvaliteten samtidigt som toxicitet och hälsovårdskostnader minimeras.

Studiepersonernas kliniska hantering kommer inte att ändras baserat på PET-MR-skanningen inom studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrytering
        • Univeristy Health Network
        • Huvudutredare:
          • Patrick Veit-Haiback, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Patienter med de novo eller sekundär metastaserad gastro-esofagesal cancer (adenokarcinom)
  • Glomerulär filtreringshastighet > 45 ml/min
  • Ingen allergi mot kontrastmedel

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MR enligt gällande institutionella riktlinjer
  • Oförmåga att ligga liggande i minst 30 minuter
  • Alla patienter som är gravida eller ammar
  • Varje patient som inte kan eller vill ge informerat samtycke
  • Patienter som är allergiska mot etanol eftersom FAZA-preparatet innehåller etanol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: FAZA PET/MRI-skanning
FAZA PET/MRI-skanning före och efter standardbehandling med kemoterapi
FAZA PET/MRT-skanning före och efter standardbehandling med kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av FAZA PET/MRI som en biomarkör för hypoxi
Tidsram: två veckor före kemoterapi
FAZA-upptaget under den första PET/MRI-skanningen
två veckor före kemoterapi
Validering av FAZA PET/MRI som en biomarkör för hypoxi
Tidsram: 3 månader efter kemoterapin
FAZA-upptaget under den andra PET/MRI-skanningen
3 månader efter kemoterapin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera tumörmarkör ctDNA i blodprover
Tidsram: två veckor före kemoterapi
Utvärdera tumörmarkör ctDNA i blodprover
två veckor före kemoterapi
Utvärdera tumörmarkör ctDNA i blodprover
Tidsram: 6 veckor efter påbörjad kemoterapi
Utvärdera tumörmarkör ctDNA i blodprover
6 veckor efter påbörjad kemoterapi
Utvärdera tumörmarkör ctDNA i blodprover
Tidsram: 3 månader efter kemoterapi
Utvärdera tumörmarkör ctDNA i blodprover
3 månader efter kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-5849

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera