FAZA PETMRI 위-식도 연구
전이된 위식도암 환자에서 FAZA PET/MRI를 이용한 저산소증 측정
이것은 전이된 위식도암 환자를 위한 표준 치료 백금 기반 화학 요법 전후에 방사성 추적자 18F-Fluoroazomycin Arabinoside(FAZA)를 사용한 PET/MRI 스캔의 단일 암 파일럿 연구입니다.
위식도암(GEC)은 2017년 캐나다에서 2,3000명의 사망을 기록했으며 대부분의 환자는 진단 후 전이성 질환을 나타내거나 발병합니다. 이 환자들은 백금 기반 화학요법으로 치료를 받습니다. 현재 치료 반응을 예측하는 데 사용할 수 있는 바이오마커는 없습니다. 또한 화학 요법에 반응하지 않는 환자는 종종 급속도로 악화되어 2차 요법을 받을 수 없습니다. 종양내 저산소증(낮은 산소 농도)은 공격적이고 저항적인 종양 표현형의 특징입니다. 고형 종양의 저산소증을 정확하게 예측하는 것은 치료 반응을 예측하기 위한 혁신적이고 합리적인 방식을 제공합니다. PET/MRI는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔과 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 결합한 영상 기술입니다. 18F-Fluoroazomycin Arabinoside(FAZA)라고 하는 방사성 추적자는 PET/MRI 스캔에서 일종의 "염료"로 사용됩니다.
이 연구의 1차 목표는 FAZA PET/MRI를 위식도 암종 환경에서 산소결핍증의 바이오마커로 검증하는 것입니다. GEC 환자는 표준 치료 화학 요법 전후에 FAZA PET/MRI 스캔을 받게 됩니다. 이것은 화학 요법에 대해 다른 반응을 보이는 전이성 GEC 환자의 임상 결과와 관련이 있습니다. 궁극적으로 본 연구에서 FAZA PET/MRI를 활용하여 진행된 GEC에 대한 가장 효과적인 치료 방법을 선택하여 독성 및 의료 비용을 최소화하면서 수명을 연장하고 삶의 질을 향상시킬 수 있기를 바랍니다.
연구 피험자의 임상 관리는 시험 내 PET-MR 스캔을 기반으로 변경되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nirushini Sivasothy
- 전화번호: 5773 416-946-4501
- 이메일: nirushini.sivasothy@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 모병
- Univeristy Health Network
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수석 연구원:
- Patrick Veit-Haiback, MD
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연락하다:
- Nirushini Sivasothy
- 전화번호: 5773 416-946-4501
- 이메일: nirushini.sivasothy@uhn.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 신규 또는 이차 전이된 위식도암(선암종) 환자
- 사구체 여과율> 45 ml/min
- 조영제에 대한 알레르기 없음
제외 기준:
- 현재 기관 지침에 따른 MR에 대한 금기
- 최소 30분 동안 반듯이 누울 수 없음
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 모든 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 모든 환자
- FAZA 제제에 에탄올이 포함되어 있어 에탄올에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: FAZA PET/MRI 스캔
FAZA PET/MRI 스캔 표준 치료 화학 요법 전후
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FAZA PET/MRI 스캔 표준 치료 화학 요법 전후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증의 바이오마커로서 FAZA PET/MRI의 검증
기간: 화학 요법 2주 전
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첫 번째 PET/MRI 스캔 중 FAZA 흡수
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화학 요법 2주 전
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저산소증의 바이오마커로서 FAZA PET/MRI의 검증
기간: 항암치료 3개월 후
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2차 PET/MRI 스캔 중 FAZA 흡수
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항암치료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플에서 종양 표지자 ctDNA 평가
기간: 화학 요법 2주 전
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혈액 샘플에서 종양 표지자 ctDNA 평가
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화학 요법 2주 전
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혈액 샘플에서 종양 표지자 ctDNA 평가
기간: 화학 요법 시작 후 6주
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혈액 샘플에서 종양 표지자 ctDNA 평가
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화학 요법 시작 후 6주
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혈액 샘플에서 종양 표지자 ctDNA 평가
기간: 화학요법 후 3개월
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혈액 샘플에서 종양 표지자 ctDNA 평가
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화학요법 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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FAZA PET/MRI 스캔에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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AHS Cancer Control Alberta종료됨
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Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음유방암 여성 | 소엽성 유방 암종 | PET/MRI | 액와 림프절병증 | 루미날 유방암