Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FAZA PETMRI gastro-oesofageale studie

8 juni 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Hypoxiemeting met FAZA PET/MRI bij patiënten met uitgezaaide gastro-oesofageale kanker

Dit is een eenarmige pilotstudie van PET/MRI-scan met radiotracer 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) voor en na standaardbehandeling op platina gebaseerde chemotherapie voor patiënten met gemetastaseerde gastro-oesofageale kanker.

Gastro-oesofageale kanker (GEC) was verantwoordelijk voor 2.300 sterfgevallen in Canada in 2017 en de meerderheid van de patiënten vertoont of ontwikkelt na diagnose een uitgezaaide ziekte. Deze patiënten worden behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie. Er is momenteel geen biomarker die kan worden gebruikt om de therapierespons te voorspellen. Bovendien gaan patiënten die niet op de chemotherapie reageren vaak snel achteruit en kunnen ze geen tweedelijnsbehandeling krijgen. Intratumorale hypoxie (lage zuurstofconcentratie) is een kenmerkend kenmerk van een agressief en resistent tumorfenotype. Het nauwkeurig voorspellen van hypoxie bij solide tumoren biedt een innovatief en rationeel pradigma voor het voorspellen van therapieresponsen. PET/MRI is een beeldvormende techniek die de Positron Emission Tomography (PET)-scan combineert met Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scan. Een radiotracer genaamd 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) wordt gebruikt als een soort "kleurstof" in de PET/MRI-scan.

Het primaire doel van de studie is om FAZA PET/MRI te valideren als een biomarker van hyupoxia bij het ontstaan ​​van gastro-oesofageaal carcinoom. Patiënten met GEC ondergaan FAZA PET/MRI-scan voor en na de standaardbehandeling chemotherapie. Dit zou gecorreleerd zijn met de klinische uitkomst bij patiënten met gemetastaseerde GEC die verschillende reacties op chemotherapie hebben. Uiteindelijk hopen we dat het gebruik van FAZA PET/MRI in het onderzoek kan helpen bij het selecteren van de meest effectieve behandelmethode voor geavanceerde GEC om het leven te verlengen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de toxiciteit en de kosten voor de gezondheidszorg worden geminimaliseerd.

Het klinische management van de proefpersonen zal niet worden gewijzigd op basis van de PET-MR-scan binnen het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Werving
        • Univeristy Health Network
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Veit-Haiback, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Patiënten met de novo of secundair uitgezaaide gastro-oesofageale kanker (adenocarcinoom)
  • Glomerulaire filtratiesnelheid > 45 ml/min
  • Geen allergie voor contrastmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MR volgens de huidige institutionele richtlijnen
  • Onvermogen om minstens 30 minuten op de rug te liggen
  • Elke patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft
  • Elke patiënt die geen geïnformeerde toestemming kan of wil geven
  • Patiënten die allergisch zijn voor ethanol aangezien het FAZA-preparaat ethanol bevat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FAZA PET/MRI-scan
FAZA PET/MRI-scan voor en na standaard chemotherapie
Diagnostische toets: FAZA PET/MRI-scan
FAZA PET/MRI-scan voor en na standaard chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van FAZA PET/MRI als biomarker van hypoxie
Tijdsspanne: twee weken voor chemotherapie
De FAZA-opname tijdens de eerste PET/MRI-scan
twee weken voor chemotherapie
Validatie van FAZA PET/MRI als biomarker van hypoxie
Tijdsspanne: 3 maanden na de chemotherapie
De FAZA-opname tijdens de 2e PET/MRI-scan
3 maanden na de chemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer tumormarker ctDNA in bloedmonsters
Tijdsspanne: twee weken voor chemotherapie
Evalueer tumormarker ctDNA in bloedmonsters
twee weken voor chemotherapie
Evalueer tumormarker ctDNA in bloedmonsters
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de chemotherapie
Evalueer tumormarker ctDNA in bloedmonsters
6 weken na aanvang van de chemotherapie
Evalueer tumormarker ctDNA in bloedmonsters
Tijdsspanne: 3 maanden na chemotherapie
Evalueer tumormarker ctDNA in bloedmonsters
3 maanden na chemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-5849

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide gastro-oesofageale kanker

Klinische onderzoeken op FAZA PET/MRI-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren