Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAZA PETMRI gastroesofageaalinen tutkimus

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Hypoksian mittaus FAZA PET/MRI:llä potilailla, joilla on metastasoitunut gastroesofageaalinen syöpä

Tämä on yksihaarainen pilottitutkimus PET/MRI-skannauksesta radiomerkkiaineella 18F-fluoroatsomysiini Arabinosidilla (FAZA) ennen ja jälkeen tavanomaisen platinapohjaisen kemoterapian potilaille, joilla on etäpesäkkeinen gastroesofageaalinen syöpä.

Gastroesofageaalinen syöpä (GEC) aiheutti 2 3000 kuolemantapausta Kanadassa vuonna 2017, ja suurimmalla osalla potilaista on tai kehittyy metastaattinen sairaus diagnoosin jälkeen. Näitä potilaita hoidetaan platinapohjaisella kemoterapialla. Tällä hetkellä ei ole olemassa biomarkkeria, jolla voitaisiin ennustaa hoitovasteita. Lisäksi potilaat, jotka eivät reagoi kemoterapiaan, heikkenevät usein nopeasti eivätkä voi saada toisen linjan hoitoa. Intratumoraalinen hypoksia (alhainen happipitoisuus) on aggressiivisen ja resistentin kasvaimen fenotyypin tunnusmerkki. Hypoksian tarkka ennustaminen kiinteissä kasvaimissa tarjoaa innovatiivisen ja rationaalisen lähtökohdan hoitovasteiden ennustamiseen. PET/MRI on kuvantamistekniikka, jossa yhdistetään positroniemissiotomografia (PET) ja magneettikuvaus (MRI). Radioaktiivista merkkiainetta nimeltä 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) käytetään eräänlaisena "väriaineena" PET/MRI-skannauksessa.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida FAZA PET/MRI hyupoksian biomarkkerina gastroesofageaalisen karsinooman asennossa. GEC-potilaille tehdään FAZA PET/MRI-skannaus ennen ja jälkeen tavanomaisen hoitokemoterapian. Tämä korreloi kliinisen tuloksen kanssa potilailla, joilla on metastaattinen GEC ja joilla on erilaiset vasteet kemoterapiaan. Viime kädessä toivomme, että FAZA PET/MRI:n käyttö tutkimuksessa voi auttaa valitsemaan tehokkaimman hoitomenetelmän edistyneelle GEC:lle, joka pidentää elämää ja parantaa elämänlaatua samalla kun minimoi myrkyllisyys ja terveydenhuoltokustannukset.

Tutkittavien kliinistä hallintaa ei muuteta PET-MR-kuvauksen perusteella tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrytointi
        • Univeristy Health Network
        • Päätutkija:
          • Patrick Veit-Haiback, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaat, joilla on de novo tai sekundaarinen metastasoitunut gastroesofageaalisyöpä (adenokarsinooma)
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus> 45 ml/min
  • Ei allergiaa varjoaineille

Poissulkemiskriteerit:

  • MR:n vasta-aihe nykyisten institutionaalisten ohjeiden mukaan
  • Kyvyttömyys makaa selällään vähintään 30 minuuttia
  • Jokainen potilas, joka on raskaana tai imettää
  • Jokainen potilas, joka ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, jotka ovat allergisia etanolille, koska FAZA-valmiste sisältää etanolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FAZA PET/MRI-skannaus
FAZA PET/MRI-skannaus ennen ja jälkeen normaalin hoitokemoterapian
Diagnostinen testi: FAZA PET/MRI-skannaus
FAZA PET/MRI-skannaus ennen ja jälkeen normaalin hoitokemoterapian

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAZA PET/MRI:n validointi hypoksian biomarkkerina
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen kemoterapiaa
FAZA:n otto ensimmäisen PET/MRI-skannauksen aikana
kaksi viikkoa ennen kemoterapiaa
FAZA PET/MRI:n validointi hypoksian biomarkkerina
Aikaikkuna: 3 kuukautta kemoterapian jälkeen
FAZA:n otto toisen PET/MRI-skannauksen aikana
3 kuukautta kemoterapian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kasvainmarkkeri ctDNA verinäytteistä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen kemoterapiaa
Arvioi kasvainmarkkeri ctDNA verinäytteistä
kaksi viikkoa ennen kemoterapiaa
Arvioi kasvainmarkkeri ctDNA verinäytteistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen
Arvioi kasvainmarkkeri ctDNA verinäytteistä
6 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen
Arvioi kasvainmarkkeri ctDNA verinäytteistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta kemoterapian jälkeen
Arvioi kasvainmarkkeri ctDNA verinäytteistä
3 kuukautta kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-5849

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FAZA PET/MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa