Estudio gastroesofágico FAZA PETMRI

Este es un estudio piloto de un solo brazo de PET/MRI con radiotrazador 18F-Fluoroazomicina Arabinósido (FAZA) antes y después de la quimioterapia estándar basada en platino para pacientes con cáncer gastroesofágico metastásico.

El cáncer gastroesofágico (GEC) representó 23000 muertes en Canadá en 2017 y la mayoría de los pacientes presentan o desarrollan enfermedad metastásica después del diagnóstico. Estos pacientes son tratados con quimioterapia basada en platino. Actualmente no existe ningún biomarcador que pueda usarse para predecir las respuestas a la terapia. Además, los pacientes que no responden a la quimioterapia a menudo se deterioran rápidamente y no pueden recibir una terapia de segunda línea. La hipoxia intratumoral (baja concentración de oxígeno) es una característica distintiva del fenotipo tumoral agresivo y resistente. Predecir con precisión la hipoxia en tumores sólidos ofrece un pradigma innovador y racional para predecir las respuestas a la terapia. PET/MRI es una técnica de imagen que combina la tomografía por emisión de positrones (PET) con la resonancia magnética (MRI). Un radiotrazador llamado 18F-Fluoroazomicina Arabinósido (FAZA) se usa como un tipo de "tinte" en la exploración PET/MRI.

El objetivo principal del estudio es validar FAZA PET/MRI como biomarcador de hipoxia en el contexto del carcinoma gastroesofágico. Los pacientes con GEC se someterán a una exploración FAZA PET/MRI antes y después de la quimioterapia estándar. Esto se correlacionaría con el resultado clínico en pacientes con GEC metastásico que tienen diferentes respuestas a la quimioterapia. En última instancia, esperamos que el uso de FAZA PET/MRI en el estudio pueda ayudar a seleccionar el método de tratamiento más efectivo para GEC avanzado para extender la vida y mejorar la calidad de vida mientras se minimiza la toxicidad y los costos de atención médica.

El manejo clínico de los sujetos del estudio no cambiará en función de la exploración PET-MR dentro del ensayo.