FAZA PETMRI 胃食道研究
転移性胃食道癌患者における FAZA PET/MRI による低酸素症測定
これは、転移性胃食道癌患者に対する標準治療のプラチナベースの化学療法の前後に、放射性トレーサー18F-フルオロアゾマイシンアラビノシド（FAZA）を使用したPET / MRIスキャンの単一群のパイロット研究です。
胃食道がん (GEC) は、2017 年にカナダで 2,3000 人の死亡者を占め、患者の大部分は診断後に転移性疾患を発症または発症しています。 これらの患者は、プラチナベースの化学療法で治療されます。 現在、治療反応を予測するために使用できるバイオマーカーはありません。 さらに、化学療法に反応しない患者はしばしば急速に悪化し、二次治療を受けることができません。 腫瘍内低酸素症 (低酸素濃度) は、攻撃的で耐性のある腫瘍表現型の特徴です。 固形腫瘍の低酸素症を正確に予測することは、治療反応を予測するための革新的で合理的なプラダイムを提供します。 PET/MRI は、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンと磁気共鳴画像 (MRI) スキャンを組み合わせた画像技術です。 18F-フルオロアゾマイシン アラビノシド (FAZA) と呼ばれる放射性トレーサーは、PET/MRI スキャンの「色素」の一種として使用されます。
この研究の主な目的は、FAZA PET/MRI が胃食道癌の設定における低酸素症のバイオマーカーであることを検証することです。 GECの患者は、標準治療の化学療法の前後にFAZA PET / MRIスキャンを受けます。 これは、化学療法に対する反応が異なる転移性GEC患者の臨床転帰と相関します。 最終的には、この研究で FAZA PET/MRI を使用することで、毒性と医療費を最小限に抑えながら、進行した GEC の寿命を延ばし、生活の質を改善するための最も効果的な治療法を選択するのに役立つことを願っています。
被験者の臨床管理は、試験内の PET-MR スキャンに基づいて変更されません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nirushini Sivasothy
- 電話番号：5773 416-946-4501
- メール：nirushini.sivasothy@uhn.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- 募集
- Univeristy Health Network
-
主任研究者：
- Patrick Veit-Haiback, MD
-
コンタクト：
- Nirushini Sivasothy
- 電話番号：5773 416-946-4501
- メール：nirushini.sivasothy@uhn.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 新規または二次転移した胃食道癌（腺癌）の患者
- 糸球体濾過率> 45ml/分
- 造影剤に対するアレルギーなし
除外基準:
- -現在の施設のガイドラインによるMRの禁忌
- 30分以上仰向けになれない
- 妊娠中または授乳中の患者
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者
- FAZA製剤にはエタノールが含まれているため、エタノールにアレルギーのある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：FAZA PET/MRIスキャン
標準治療化学療法前後のFAZA PET/MRIスキャン
|
標準治療の化学療法前後の FAZA PET/MRI スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素症のバイオマーカーとしての FAZA PET/MRI の検証
時間枠：化学療法の2週間前
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最初の PET/MRI スキャン中の FAZA 取り込み
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化学療法の2週間前
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低酸素症のバイオマーカーとしての FAZA PET/MRI の検証
時間枠：化学療法の3ヶ月後
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2回目のPET/MRIスキャン中のFAZA取り込み
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化学療法の3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液サンプル中の腫瘍マーカー ctDNA を評価する
時間枠：化学療法の2週間前
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血液サンプル中の腫瘍マーカー ctDNA を評価する
|
化学療法の2週間前
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血液サンプル中の腫瘍マーカー ctDNA を評価する
時間枠：化学療法開始から6週間後
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血液サンプル中の腫瘍マーカー ctDNA を評価する
|
化学療法開始から6週間後
|
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血液サンプル中の腫瘍マーカー ctDNA を評価する
時間枠：化学療法の 3 か月後
|
血液サンプル中の腫瘍マーカー ctDNA を評価する
|
化学療法の 3 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Veit-Haibach, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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