Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FAZA PETMRI Gastro-øsofageal studie

8. juni 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Hypoksimåling med FAZA PET/MRI hos pasienter med metastasert gastro-øsofageal kreft

Dette er en enkeltarms pilotstudie av PET/MRI-skanning med radiotracer 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) før og etter standardbehandling platinabasert kjemoterapi for pasienter med metastasert gastro-øsofageal kreft.

Gastroøsofageal kreft (GEC) sto for 23000 dødsfall i Canada i 2017, og flertallet av pasientene har eller utvikler metastatisk sykdom etter diagnosen. Disse pasientene behandles med platinabasert kjemoterapi. Det er foreløpig ingen biomarkør som kan brukes til å forutsi terapiresponsene. I tillegg vil pasienter som ikke reagerer på kjemoterapien ofte forverres raskt og er ikke i stand til å motta andrelinjebehandling. Intratumoral hypoksi (lav oksygenkonsentrasjon) er et signaturtrekk ved aggressiv og resistent tumorfenotype. Nøyaktig prediksjon av hypoksi i solide svulster tilbyr et innovativt og rasjonelt pradigme for å forutsi terapiresponser. PET/MRI er en bildebehandlingsteknikk som kombinerer Positron Emission Tomography (PET) skanning med Magnetic Resonance Imaging (MRI) skanning. En radiotracer kalt 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) brukes som en type "fargestoff" i PET/MRI-skanningen.

Hovedmålet med studien er å validere FAZA PET/MRI som en biomarkør for hyupoksi ved gastroøsofagealt karsinom. Pasienter med GEC vil gjennomgå FAZA PET/MRI-skanning før og etter standard kjemoterapi. Dette vil være korrelert med klinisk utfall hos pasienter med metastatisk GEC som har forskjellige responser på kjemoterapi. Til syvende og sist håper vi at bruken av FAZA PET/MRI i studien kan bidra til å velge den mest effektive behandlingsmetoden for avansert GEC for å forlenge livet og forbedre livskvaliteten samtidig som toksisitet og helsekostnader minimeres.

Studiepersonenes kliniske ledelse vil ikke bli endret basert på PET-MR-skanningen innenfor studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Rekruttering
        • Univeristy Health Network
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Veit-Haiback, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Pasienter med de novo eller sekundær metastasert gastroøsofagesal kreft (adenokarsinom)
  • Glomerulær Filtreringshastighet > 45 ml/min
  • Ingen allergi mot kontrastmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for MR i henhold til gjeldende institusjonelle retningslinjer
  • Manglende evne til å ligge på rygg i minst 30 minutter
  • Enhver pasient som er gravid eller ammer
  • Enhver pasient som ikke kan eller vil gi informert samtykke
  • Pasienter som er allergiske mot etanol da FAZA-preparatet inneholder etanol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FAZA PET/MR-skanning
FAZA PET/MR-skanning før og etter standard kjemoterapi
FAZA PET/MR-skanning før og etter standard kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av FAZA PET/MRI som en biomarkør for hypoksi
Tidsramme: to uker før kjemoterapi
FAZA-opptaket under den første PET/MRI-skanningen
to uker før kjemoterapi
Validering av FAZA PET/MRI som en biomarkør for hypoksi
Tidsramme: 3 måneder etter kjemoterapien
FAZA-opptaket under 2. PET/MRI-skanning
3 måneder etter kjemoterapien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer tumormarkør ctDNA i blodprøver
Tidsramme: to uker før kjemoterapi
Evaluer tumormarkør ctDNA i blodprøver
to uker før kjemoterapi
Evaluer tumormarkør ctDNA i blodprøver
Tidsramme: 6 uker etter oppstart av kjemoterapi
Evaluer tumormarkør ctDNA i blodprøver
6 uker etter oppstart av kjemoterapi
Evaluer tumormarkør ctDNA i blodprøver
Tidsramme: 3 måneder etter kjemoterapi
Evaluer tumormarkør ctDNA i blodprøver
3 måneder etter kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-5849

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastasert gastro-øsofageal kreft

Kliniske studier på FAZA PET/MR-skanning

Abonnere