Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FAZA PETMRI Badanie żołądka i przełyku

25 marca 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Pomiar hipoksji za pomocą FAZA PET/MRI u pacjentów z rakiem żołądka i przełyku z przerzutami

Jest to jednoramienne, pilotażowe badanie badania PET/MRI ze znacznikiem radioaktywnym 18F-Fluoroazomycyny arabinozydu (FAZA) przed i po standardowej chemioterapii opartej na platynie u pacjentów z rakiem żołądka i przełyku z przerzutami.

Rak żołądkowo-przełykowy (GEC) był przyczyną 23000 zgonów w Kanadzie w 2017 r., a u większości pacjentów po postawieniu diagnozy występują lub rozwijają się przerzuty. Pacjenci ci są leczeni chemioterapią opartą na platynie. Obecnie nie ma biomarkera, który można wykorzystać do przewidywania odpowiedzi na terapię. Ponadto stan pacjentów, którzy nie reagują na chemioterapię, często szybko się pogarsza i nie jest w stanie otrzymać terapii drugiego rzutu. Niedotlenienie wewnątrz guza (niskie stężenie tlenu) jest charakterystyczną cechą agresywnego i opornego fenotypu nowotworu. Dokładne przewidywanie hipoksji w guzach litych oferuje innowacyjny i racjonalny pradygmat przewidywania odpowiedzi na leczenie. PET/MRI to technika obrazowania łącząca pozytronową tomografię emisyjną (PET) ze skanem rezonansu magnetycznego (MRI). Radioznacznik o nazwie 18F-Fluoroazomycyna arabinozyd (FAZA) jest używany jako rodzaj „barwnika” w skanie PET/MRI.

Głównym celem pracy jest walidacja badania FAZA PET/MRI jako biomarkera hipoksji w przebiegu raka żołądka i przełyku. Pacjenci z GEC będą poddani badaniu FAZA PET/MRI przed i po standardowej chemioterapii. Byłoby to skorelowane z wynikami klinicznymi u pacjentów z przerzutowym GEC, którzy mają różne odpowiedzi na chemioterapię. Ostatecznie mamy nadzieję, że wykorzystanie FAZA PET/MRI w badaniu pomoże wybrać najskuteczniejszą metodę leczenia zaawansowanych GEC w celu przedłużenia życia i poprawy jakości życia przy jednoczesnej minimalizacji toksyczności i kosztów opieki zdrowotnej.

Postępowanie kliniczne uczestników badania nie zostanie zmienione na podstawie badania PET-MR w ramach badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrutacyjny
        • Univeristy Health Network
        • Główny śledczy:
          • Patrick Veit-Haiback, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci z rakiem żołądka i przełyku de novo lub z wtórnymi przerzutami (gruczolakorak)
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej > 45 ml/min
  • Brak alergii na środki kontrastowe

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MR zgodnie z aktualnymi wytycznymi instytucji
  • Niemożność leżenia na plecach przez co najmniej 30 minut
  • Każda pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Każdy pacjent, który nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci uczuleni na etanol, ponieważ preparat FAZA zawiera etanol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Skan PET/MRI FAZA
Skan PET/MRI FAZA przed i po standardowej chemioterapii
Test diagnostyczny: Skan PET/MRI FAZA
Skan PET/MRI FAZA przed i po standardowej chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja FAZA PET/MRI jako biomarkera hipoksji
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed chemioterapią
Wychwyt FAZA podczas pierwszego badania PET/MRI
dwa tygodnie przed chemioterapią
Walidacja FAZA PET/MRI jako biomarkera hipoksji
Ramy czasowe: 3 miesiące po chemioterapii
Wychwyt FAZA podczas drugiego badania PET/MRI
3 miesiące po chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń marker nowotworowy ctDNA w próbkach krwi
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed chemioterapią
Oceń marker nowotworowy ctDNA w próbkach krwi
dwa tygodnie przed chemioterapią
Oceń marker nowotworowy ctDNA w próbkach krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii
Oceń marker nowotworowy ctDNA w próbkach krwi
6 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii
Oceń marker nowotworowy ctDNA w próbkach krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po chemioterapii
Oceń marker nowotworowy ctDNA w próbkach krwi
3 miesiące po chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-5849

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan PET/MRI FAZA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj