Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra fluorlack och tätningsmedel för att förhindra vita fläckar hos ortodontiska patienter

17 september 2020 uppdaterad av: Texas A&M University

EFFEKTIVITETEN AV MI VARNISH VERSUS PRO SEAL Tätningsmedel VID FÖREBYGGANDE AV VITA FLÄCKLESIONER HOS ORTODONTISKA PATIENTER: EN RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖKNING

Syftet med studien är att jämföra effekten av CPP-ACP MI Varnish och ProSeal tätningsmedel för att förhindra bildande av vita fläckskador (WSL) hos ortodontiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade kliniska prövning omfattade 40 ortodontiska patienter i åldrarna 12-17 som slumpmässigt fördelades i två grupper. Grupp 1 (Sealant Group) fick tätningsmedel på maxillära främre hörntänder, laterala incisiver och centrala incisiver, med återapplicering av tätningsmedlet var tredje månad. Grupp 2 (Varnish Group) fick MI-lack applicerat var 4-6:e vecka, utan tätningsmedel placerad på de maxillära främre tänderna. Bildandet av vita fläckskador utvärderades med standardiserade digitala fotografier vid två tidpunkter, T1 (första möte före bindning) och T2 (12 månader senare, med parenteser borttagna). Fästarna togs bort för att underlätta en adekvat fotografisk undersökning. Fotografier analyserades sida vid sida i slutet av studien med emaljavkalkningsindex (EDI). Platsen för WSLs registrerades efter tandtyp och region. Munhygien utvärderades vid T1 och T2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas A&M University College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen signifikant sjukdomshistoria
  • inga underliggande medicinska problem som Sjögrens syndrom eller tillstånd som kräver mer än 2 mediciner (för att förhindra partiskhet av eventuell muntorrhet)
  • yngre än 17 år vid början av ortodontisk behandling,
  • helt utbrutna permanenta överkäken hundar och incisiver, startar fast ortodontisk behandling
  • förmåga att komma till möten var 4-6 vecka.

Exklusions kriterier:

  • professionell fluoridapplicering under de senaste 3 månaderna
  • allergi mot mjölk
  • obehandlade kaviterade lesioner
  • kraftig initial fluoros
  • torr mun
  • graviditet
  • någon sjukdom/tillstånd som utredarna ansåg skulle påverka studieresultatet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pro Seal tätningsmedel
ProSeal Sealant applicerades på ansiktsytorna på de maxillära främre tänderna (hund till hund)
Enhet: Pro Seal tätningsmedel
Tätningsmedel applicerades igen var tredje månad
ACTIVE_COMPARATOR: MI lack
MI Fluoride Varnish applicerades på de maxillära främre tänderna (hund till hund)
Enhet: MI lack
Fluorlack applicerades var 4-6 vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emaljavkalkningsindex
Tidsram: 12 månader
Omfattning och svårighetsgrad av bildandet av vita fläckskador
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plats för vita fläckskador
Tidsram: 12 månader
Mesial, Distal, Incisal eller Gingival region
12 månader
Den vanligaste tanden för bildning av vita fläckar
Tidsram: 12 månader
Maxillär hund, lateral eller central framtand
12 månader
Munhygienstatus
Tidsram: 12 månader
Mätning av plackackumulering på maxillära tänder
12 månader
Sexskillnader
Tidsram: 12 månader
Man kontra kvinna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Buschang, PhD, Texas A&M University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (FAKTISK)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COD_Ortho2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskilda resultat av studien kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera