Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fluorid lakk és tömítőanyag összehasonlítása a fehér foltok megelőzésére fogszabályozó betegeknél

2020. szeptember 17. frissítette: Texas A&M University

A MI VARNISH VERSUS PRO SEAL SEALANT HATÁSOSSÁGA FEHÉRFOTOTT LÉSIÓK MEGELŐZÉSÉRE ORTODONTIAI BETEGEKEN: VÉLETLENSZERŰ KLINIKAI VIZSGÁLAT

A vizsgálat célja a CPP-ACP MI Varnish és a ProSeal tömítőanyag hatékonyságának összehasonlítása a fehér foltos lézió (WSL) kialakulásának megelőzésében fogszabályozó betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív randomizált klinikai vizsgálatban 40, 12-17 év közötti fogszabályozó beteg vett részt, akiket véletlenszerűen két csoportba osztottak. Az 1. csoport (Sealant Group) tömítőanyagot kapott a maxilláris elülső szemfogakra, az oldalsó metszőfogakra és a központi metszőfogakra, a tömítőanyag 3 havonta ismételt felvitelével. A 2. csoportban (lakkcsoport) 4-6 hetente MI lakkot alkalmaztak, tömítőanyag nélkül a maxilláris elülső fogakra. A fehér foltos léziók képződését standardizált digitális fényképekkel értékelték két időpontban, a T1-ben (a kötés előtti kezdeti időpontban) és a T2-ben (12 hónappal később, a zárójelek eltávolításával). A zárójeleket eltávolítottuk a megfelelő fényképezési vizsga megkönnyítése érdekében. A tanulmány végén a fényképeket egymás mellett elemezték a zománcmentesítési index (EDI) segítségével. A WSL-ek elhelyezkedését fogtípusonként és régiónként rögzítettük. A szájhigiéniát a T1 és T2 időpontokban értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Texas A&M University College of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs jelentős kórtörténet
  • nincsenek mögöttes egészségügyi problémák, például Sjogren-szindróma, vagy 2-nél több gyógyszert igénylő állapotok (az esetleges szájszárazság torzításának megelőzése érdekében)
  • 17 évnél fiatalabb a fogszabályozó kezelés megkezdésekor,
  • teljesen kitört állandó maxilláris szemfogak és metszőfogak, fix fogszabályozó kezelés megkezdése
  • 4-6 hetente érkezhet találkozókra.

Kizárási kritériumok:

  • professzionális fluorid alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
  • allergia a tejre
  • kezeletlen üreges elváltozások
  • súlyos kezdeti fluorózis
  • száraz száj
  • terhesség
  • minden olyan betegség/állapot, amelyről a vizsgálók úgy érezték, hogy befolyásolják a vizsgálat eredményét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Pro Seal Sealant
A ProSeal Sealant a maxilláris elülső fogak arcfelületére került fel (szemfogtól szemfogig)
Eszköz: Pro Seal Sealant
A tömítőanyagot 3 havonta újra felvitték
ACTIVE_COMPARATOR: MI lakk
Az MI fluorid lakkot a maxilláris elülső fogakra vitték fel (szemfogtól szemfogig)
Eszköz: MI lakk
A fluoridos lakkot 4-6 hetente hordtuk fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zománc vízkőtelenítési indexe
Időkeret: 12 hónap
A fehér foltos elváltozás képződésének mértéke és súlyossága
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehér foltos léziók elhelyezkedése
Időkeret: 12 hónap
Mesiális, disztális, incisalis vagy gingivális régió
12 hónap
A leggyakoribb fogak a fehér foltok kialakulásához
Időkeret: 12 hónap
Maxilláris szemfog, oldalsó vagy központi metszőfog
12 hónap
Szájhigiénés állapot
Időkeret: 12 hónap
A plakk felhalmozódásának mérése a maxilláris fogakon
12 hónap
Szexuális különbségek
Időkeret: 12 hónap
Férfi kontra nő
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Buschang, PhD, Texas A&M University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COD_Ortho2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat egyedi eredményeit nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fehér foltos lézió

Klinikai vizsgálatok a Pro Seal Sealant

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel