Klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av tre olika doser av BAY1817080 jämfört med placebo hos patienter med kronisk hosta (PAGANINI)
Randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, fas 2b Dossökning, effekt och säkerhetsstudie av 12 veckors oral administrering två gånger dagligen av BAY 1817080 jämfört med placebo vid behandling av refraktär och/eller oförklarlig kronisk hosta (RUCC)
Forskare i denna studie vill hitta den optimala terapeutiska dosen av läkemedel BAY1817080 för patienter med långvarig hosta med eller utan tydliga orsaker (refraktär och/eller oförklarad kronisk hosta, RUCC). Studieläkemedlet BAY1817080 är ett nytt läkemedel under utveckling för behandling av långvarig hosta. Det blockerar proteiner som uttrycks av luftvägarnas sensoriska nerver som är överkänsliga hos patienter med långvarig hosta. Detta förhindrar lusten att hosta. Forskare vill också lära sig studieläkemedlets säkerhet och hur väl det fungerar för att minska hostfrekvensen, svårighetsgraden och hosta.
Deltagarna i denna studie kommer att få antingen studieläkemedlet eller placebo (en placebo ser ut som testläkemedlet men det finns ingen medicin i sig) två gånger dagligen i 12 veckor. Observationen för varje deltagare kommer att pågå i cirka 18 veckor totalt. Deltagarna kommer att uppmanas att bära en digital enhet för att registrera hostan och fylla i frågeformulär varje dag för att dokumentera symptomen. Blodprover kommer att samlas in från deltagarna för att övervaka säkerheten och mäta blodnivån av studieläkemedlet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
- Instituto Ave Pulmo
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
- Centro Respiratorio Quilmes
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Centro Médico Dra. De Salvo - Clinical Research Center
-
Caba, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1018DES
- Centro de Investigaciones Clinicas
-
Caba, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
- Fundacion CIDEA
-
Caba, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1425
- Investigación en Alergias y Enfermedades Respiratorias-INAER
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
-
-
-
-
New South Wales
-
Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- Macquarie University Hospital
-
Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
- Maroubra Medical Centre
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Western Australia
-
Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
- Western Respiratory Trial Specialists
-
-
-
-
-
Erpent, Belgien, 5101
- Dr. MARTINOT Jean-Benoît
-
Gent, Belgien, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liege, Belgien, 4000
- CHU de Liege
-
Mechelen, Belgien, 2800
- VZW Emmaus
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75674
- Cochin - Paris
-
TOULOUSE Cedex 9, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- California Allergy & Asthma Medical Group & Research Center
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Förenta staterna, 33778
- Florida Pediatrics
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Förenta staterna, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Minnesota Lung Center
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
- Montana Medical Research, Inc
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical School
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- Bellingham Asthma, Allergy & Immunology Clinic
-
-
-
-
Lombardia
-
Lodi, Lombardia, Italien, 26845
- ASST Lodi
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italien, 50134
- A.O.U. Careggi
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italien, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Verona, Veneto, Italien, 37126
- A.O.U.I. Verona
-
-
-
-
-
Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida, Fukui, Japan, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8556
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
- Idaimae Minami Yojo
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8610
- Japan community health care organization Kanazawa Hospital
-
Komatsu, Ishikawa, Japan, 923-8560
- Komatsu Municipal Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 234-8503
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
-
-
Mie
-
Matsusaka, Mie, Japan, 515-8544
- Matsusaka Municipal Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8525
- Hamamatsu Rosai Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 140-8522
- Tokyo Shinagawa Hospital
-
-
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07058
- Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Kalkon, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Izmir, Kalkon, 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
-
Maltepe, Kalkon, 34844
- Sureyyapasa Gogus Hasalikleri. ve Gogus Cerrahisi EAH
-
Mersin, Kalkon, 33343
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Burlington Lung Clinic (BLC) Clinical Research
-
-
Quebec
-
St-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudière (CPSL)
-
-
-
-
-
Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
- Isala
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-044
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Spolka jawna
-
Bychawa, Polen, 23-100
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
Lublin, Polen, 20-552
- Centrum Alergologii Sp. z o.o.
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Sp. Cyw. A.O-C. K.C.
-
Strzelce Opolskie, Polen, 47-100
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek
-
-
-
-
-
Kemerovo, Ryska Federationen, 650000
- Region Clinical Emergency Hospital n.a. M.A.Podgorbunskogo
-
Moscow, Ryska Federationen, 105077
- City Clinical Hospital n.a. D.D. Pletnev
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630005
- LLC "Medical Center "SibNovoMed""
-
Samara, Ryska Federationen, 453056
- City Clinical Hospital #4 Samara
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 194354
- City Consultative and Diagnostic Center #1
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 199226
- LLC Astarta
-
Voronezh, Ryska Federationen, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakien, 085 01
- Alian s.r.o.
-
Humenne, Slovakien, 066 01
- Inspiro, s.r.o.
-
Kezmarok, Slovakien, 060 01
- AlergoImunocentrum, s.r.o.
-
Poprad, Slovakien, 058 01
- Plucna ambulancia s.r.o.
-
Topolcany, Slovakien, 955 01
- Ambulancia klin. imunologie a alergologie, ANA JJ, s.r.o.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS37 4AX
- West Walk Surgery
-
Cottingham, Storbritannien, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- King's College Hospital - NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannien, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Tyne And Wear
-
North Shields, Tyne And Wear, Storbritannien, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
-
-
-
Keelung, Taiwan, 20401
- Chang Gung Memorial Hospital Keelung
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Kralupy nad Vltavou, Tjeckien, 278 01
- MUDr Otakar Hokynar - Plicni ambulance
-
Olomouc, Tjeckien, 772 00
- Ordinace pro TBC a respiracni nemoci, s.r.o.
-
Praha 4, Tjeckien, 14800
- Dawon s.r.o.
-
Teplice, Tjeckien, 415 01
- Plicní stredisko Teplice, s.r.o.
-
Varnsdorf, Tjeckien, 407 47
- MUDr. Milan Sklenar
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10717
- Praxis f. Lungen- und Bronchialheilkunde,
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Tyskland, 78464
- Klinikum Konstanz
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
- Zentrum f. ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
-
Neu-Isenburg, Hessen, Tyskland, 63263
- Ballenberger, Freytag, Wenisch
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30173
- Pneumologicum im Südstadt Forum
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04357
- Priv.-Doz. Dr. med. Christian Gessner
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Ungern, 2660
- D.Kenessey A Hospital
-
Budapest, Ungern, 1122
- EKBC, Uj Szent Janos Korhaz es Szakrendelo
-
Godollo, Ungern, 2100
- Erzsebet Gondozohaz
-
Pecs, Ungern, 7635
- Da Vinci Magánklinika
-
Szazhalombatta, Ungern, 2440
- Farmakontroll Bt.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
- En hosta som pågått i minst 12 månader (svarar inte på behandlingsalternativ) med diagnosen refraktär kronisk hosta och/eller idiopatisk (oförklarad) kronisk hosta.
- Ihållande hosta under minst de sista 8 veckorna före screening.
- Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda acceptabla effektiva eller mycket effektiva preventivmetoder under studien och i minst 30 dagar efter den sista dosen.
- Kan ge undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Rökningshistorik under de senaste 12 månaderna före screening (alla former av rökning, inklusive e-cigaretter, cannabis och andra), och alla före detta rökare med mer än 20 pack-år.
- Pågående eller tidigare exponering för inhalationsgiftiga ångor (t.ex. ammoniak, klor, kvävedioxid, fosgen och svaveldioxid) under de senaste 12 månaderna före screening.
- Luftvägsinfektion inom 4 veckor före screening.
- Historik av kronisk bronkit.
- Systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg vid screeningbesök.
- Positiva SARS-CoV-2-virus-RNA och/eller serologiska IgG-tester vid screeningbesök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BAY1817080 dos A BID
Varje deltagare kommer att randomiseras för att få en av tre orala doser av BAY 1817080 eller placebo, administrerade två gånger dagligen under loppet av 12 veckor.
|
Studieläkemedlet BAY1817080 kommer att administreras oralt som tablett.
|
|
Experimentell: BAY1817080 dos B BID
Varje deltagare kommer att randomiseras för att få en av tre orala doser av BAY 1817080 eller placebo, administrerade två gånger dagligen under loppet av 12 veckor.
|
Studieläkemedlet BAY1817080 kommer att administreras oralt som tablett.
|
|
Experimentell: BAY1817080 dos C BID
Varje deltagare kommer att randomiseras för att få en av tre orala doser av BAY 1817080 eller placebo, administrerade två gånger dagligen under loppet av 12 veckor.
|
Studieläkemedlet BAY1817080 kommer att administreras oralt som tablett.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Varje deltagare kommer att randomiseras för att få en av tre orala doser av BAY 1817080 eller placebo, administrerade två gånger dagligen under loppet av 12 veckor.
|
Matchande placebo för BAY1817080 kommer att administreras oralt som tablett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i 24-timmars hosträkning efter 12 veckors intervention
Tidsram: Från baslinjen upp till 12 veckor
|
Det obehandlade 24-timmarshostantalet uppmätt med en digital bärbar övervakningsenhet för hostregistrering standardiserades till ett genomsnittligt antal timmar per timme. För förhållandet mellan de geometriska medelvärdena av 24-timmarshostantalet dividerades det geometriska medelvärdet av 24-timmarshostan efter 12 veckors intervention med det geometriska medelvärdet av 24-timmarshostantalet vid baslinjen. btw = mellan geo = geometrisk |
Från baslinjen upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med en ≥30 % minskning från baslinjen i 24-timmars hosträkning efter 12 veckors intervention
Tidsram: Från baslinjen upp till 12 veckor
|
Det obehandlade 24-timmarshostantalet uppmätt med en digital bärbar övervakningsenhet för hostregistrering standardiserades till ett genomsnittligt antal timmar per timme.
Förändringen från baslinjen i 24-timmarshostantalet beräknades genom det geometriska medelvärdet av 24-timmarshostantalet efter 12 veckors intervention minus det geometriska medelvärdet vid baslinjen dividerat med det geometriska medelvärdet vid baslinjen.
Andelen deltagare med en minskning på ≥30 % visas
|
Från baslinjen upp till 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i 24-timmars hosträkning efter 2, 4 och 8 veckors intervention
Tidsram: Från baslinjen upp till 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
|
Det obehandlade 24-timmarshostantalet uppmätt med en digital bärbar övervakningsenhet för hostregistrering standardiserades till ett genomsnittligt antal timmar per timme. För förhållandet mellan de geometriska medelvärdena av 24-timmarshostantalet dividerades det geometriska medelvärdet av 24-timmarshostan efter 2, 4 och 8 veckors intervention med det geometriska medelvärdet av 24-timmarshostantalet vid baslinjen. btw = mellan geo = geometrisk |
Från baslinjen upp till 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i vaken hosta frekvens per timme efter 2, 4, 8 och 12 veckors intervention
Tidsram: Från baslinjen upp till 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Mäts genom hostinspelning digital bärbar övervakningsenhet btw = mellan geo = geometrisk |
Från baslinjen upp till 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i hostrelaterad livskvalitet efter 12 veckors intervention
Tidsram: Från baslinjen upp till 12 veckor
|
Mätt med Leicester Cough Questionnaire (LCQ) totalpoäng.
LCQ var ett instrument med 19 artiklar som frågade om inverkan av kronisk hosta på olika aspekter av deltagarnas liv med en återkallelseperiod på två veckor.
De 8 objekten: 1, 2, 3, 9, 10, 11, 14, 15 byggde den fysiska domänen.
7 objekt: 4, 5, 6, 12, 13, 16, 17 byggde den psykologiska domänen.
Ytterligare 4 objekt: 7, 8, 18 och 19 byggde den sociala domänen.
Studiedeltagarna svarade på objekten med en 7-punkts Likert-skala från 1 (hela tiden) till 7 (ingen av gångerna) och skrev in sina bedömningar på en surfplatta.
Slutförandet av LCQ tog cirka fem minuter.
LCQ-totalpoängen beräknades som ett medelpoäng för var och en av de tre domänerna från 1 till 7, med LCQ-totalpoängen från 3 till 21.
|
Från baslinjen upp till 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i svårighetsgrad hos hosta efter 12 veckors intervention
Tidsram: Från baslinjen upp till 12 veckor
|
Mäts med Hosta Severity Visual Analogue Scale (VAS). Hosta Severity VAS var ett instrument för enstaka föremål, som bad studiedeltagaren att bedöma svårighetsgraden av hans/hennes hosta med hjälp av en 0-100 VAS. Detta var en vertikalt orienterad linje beställd från 0-100, med 0 = "Ingen hosta" och 100 = "Extremt svår hosta". |
Från baslinjen upp till 12 veckor
|
|
Andel deltagare med en minskning på ≥30 enheter från baslinjen efter 12 veckors intervention
Tidsram: Från baslinjen upp till 12 veckor
|
Mäts med hosta Svårighetsgrad VAS
|
Från baslinjen upp till 12 veckor
|
|
Andel deltagare med en ökning på ≥1,3 poäng från baslinjen efter 12 veckors intervention
Tidsram: Från baslinjen upp till 12 veckor
|
Mätt med LCQ totalpoäng.
LCQ var ett instrument med 19 artiklar som frågade om inverkan av kronisk hosta på olika aspekter av deltagarnas liv med en återkallelseperiod på två veckor.
De 8 objekten: 1, 2, 3, 9, 10, 11, 14, 15 byggde den fysiska domänen.
7 objekt: 4, 5, 6, 12, 13, 16, 17 byggde den psykologiska domänen.
Ytterligare 4 objekt: 7, 8, 18 och 19 byggde den sociala domänen.
Studiedeltagarna svarade på objekten med en 7-punkts Likert-skala från 1 (hela tiden) till 7 (ingen av gångerna) och skrev in sina bedömningar på en surfplatta.
Slutförandet av LCQ tog cirka fem minuter.
LCQ-totalpoängen beräknades som ett medelpoäng för var och en av de tre domänerna från 1 till 7, med LCQ-totalpoängen från 3 till 21.
Procentandelen deltagare med en >= 1,3-poängs ökning av totalpoängen för LCQ visas.
|
Från baslinjen upp till 12 veckor
|
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) och associerad svårighetsgrad
Tidsram: Från början av studieinterventionsadministration till 14 dagar efter det sista studieläkemedelsintaget, med ett genomsnitt på 80,0 + 14 dagar
|
Biverkning (AE) definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en studiedeltagare, oavsett om den ansågs relaterad till studieinterventionen, som inträffade från tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket till uppföljningsbesöket. TEAE definierades som varje händelse som inträffade eller förvärrades efter påbörjad studieinterventionsadministration fram till 14 dagar efter det sista intaget av studieintervention. |
Från början av studieinterventionsadministration till 14 dagar efter det sista studieläkemedelsintaget, med ett genomsnitt på 80,0 + 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20393
- 2019-004169-42 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tillgängligheten av denna studies data kommer senare att bestämmas enligt Bayers engagemang för EFPIA/PhRMA "Principer för ansvarsfull delning av kliniska prövningar". Detta gäller omfattning, tidpunkt och process för dataåtkomst.
Som sådan förbinder sig Bayer att på begäran från kvalificerade forskare dela data från kliniska prövningar på patientnivå, kliniska prövningar på studienivå och protokoll från kliniska prövningar på patienter för läkemedel och indikationer som godkänts i USA och EU som är nödvändiga för att bedriva legitim forskning. Detta gäller data om nya läkemedel och indikationer som har godkänts av EU:s och amerikanska tillsynsmyndigheter den 1 januari 2014 eller senare.
Intresserade forskare kan använda www.clinicalstudydatarequest.com för att begära tillgång till anonymiserade data på patientnivå och stöddokument från kliniska studier för att bedriva forskning. Information om Bayers kriterier för listning av studier och annan relevant information finns i avsnittet Studiesponsorer på portalen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .