Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationer mellan D-vitamin och ortopediskt trauma

15 maj 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
Vitamin D är ett viktigt hormon som är involverat i benmetabolism, underhåll av benmineraldensitet och benhälsa. D-vitaminbrist är förmodat kopplad till dåliga ortopediska resultat för barn [1]. Vidare kan risken för frakturer i samband med lågt D-vitamin vara större i minoritetspopulationer för barn [2]. Hos vuxna har användbarheten av vitamin D-alleler som en biomarkör för bentäthet och frakturrisk diskuterats i över 10 år [3-5]. Topp bentäthet uppnås vid 25 års ålder; dock har de flesta ortopediska traumapatienter under 25 år avsevärda D-vitaminbrister.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. INLEDNING 1.1. Bakgrund D-vitamin är ett viktigt hormon som är involverat i benmetabolism, underhåll av benmineraldensitet och benhälsa. D-vitaminbrist är förmodat kopplad till dåliga ortopediska resultat för barn [1]. Vidare kan risken för frakturer i samband med lågt D-vitamin vara större i minoritetspopulationer för barn [2]. Hos vuxna har användbarheten av vitamin D-alleler som en biomarkör för bentäthet och frakturrisk diskuterats i över 10 år [3-5]. Topp bentäthet uppnås vid 25 års ålder; dock har de flesta ortopediska traumapatienter under 25 år avsevärda D-vitaminbrister.

    1.2. Mål

    • Identifiera förekomsten av vitamin D-brist hos unga traumapatienter med frakturer.
    • Beskriv fördelarna med D-vitamintillskott vid läkning och långsiktiga resultat ≤25 år gamla traumapatienter med frakturer.

    1.3. Skäl för studien Förekomst av stress- och lågenergimekanismfrakturer inom en population vid maximal bentäthet är oroande och tyder på underliggande patologi. Att förstå hur man bekämpar vitamin D-brist och förbättrar resultat är avgörande för utvecklingen av omfattande och förebyggande traumavård.

    1.4. Hypotes 1.4.1. Primär hypotes Patienter ≤25 år gamla med frakturer kommer att ha låga D-vitaminnivåer.

  2. MÅL OCH STUDIERESULTATÅTGÄRDER 2.1. Studiemål 2.1.1. Primärt mål Fastställa frekvensen av vitamin D-brist hos frakturpatienter som är yngre än 25 år.

    2.1.2. Sekundärt mål Rapportera de långsiktiga (ett år) resultaten för frakturläkning i förhållande till baslinjen och terapeutiska vitamin D-nivåer.

    2.2. Studieresultatmått 2.2.1. Primärt utfall D-vitaminnivåer vid tidpunkten för indexskadan genom ett års postoperativ uppföljning.

    2.2.2. Sekundära resultat Patientdemografi (ålder, kön, etnicitet), skadeegenskaper, laboratorievärden, frekvens av icke-förening (d.v.s. misslyckande med att läka ett frakturerat ben), erkännande av information, utskrivningssätt, betalartyp och dödlighet.

  3. STUDIEDESIGN Alla patienter mellan 18 och 25 år som behandlas för frakturer vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC) med en indexupptagningsbedömning av D-vitamin kommer att registreras. Denna studie kommer att överväga alla patienter med en indexinläggning som inträffar mellan februari 2016 och februari 2020. Inga förändringar av vård eller intervention kommer att ske och denna studie kommer att genomföras helt via diagramgranskning. Syftet är att identifiera 100 försökspersoner med ett års uppföljningstid för sin skada för att fastställa graden av icke-förening och D-vitaminnivåer. Eftersom patienter får D-vitamintillskott som standardvård om indexvärdena är låga, kommer effekten att bedömas genom relativ brist och kliniska resultat. Data som samlas in från försökspersoner utan behov av komplettering kan användas för att generera en tröskel. Patientdemografi kommer att beaktas eftersom praxis tyder på att minoritetspatienter kan påverkas oproportionerligt mycket. Planen är att slutföra datainsamlingen och analysen senast i februari 2021.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Methodist Health System Clinical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter mellan 18 och 25 år som behandlas för frakturer vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC) med en indexupptagningsbedömning av D-vitamin kommer att registreras. Denna studie kommer att överväga alla patienter med en indexinläggning som inträffar mellan februari 2016 och februari 2020. Vi kommer också att överväga patientdemografi eftersom praxis tyder på att minoritetspatienter kan påverkas oproportionerligt mycket.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara >18 år och ≤25 år
  • Patienterna måste ha frakturer som kräver uppföljning
  • Patienterna ska ha fått D-vitaminbedömning

Exklusions kriterier:

  • Patienter >25 år
  • Fångar
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fraktur och D-vitaminbedömning
Alla patienter mellan 18 och 25 år som behandlas för frakturer vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC) med en indexupptagningsbedömning av D-vitamin kommer att registreras. Denna studie kommer att överväga alla patienter med en indexinläggning som inträffar mellan februari 2016 och februari 2020. Inga förändringar av vård eller intervention kommer att ske och denna studie kommer att genomföras helt via diagramgranskning. Syftet är att identifiera 100 försökspersoner med ett års uppföljningstid för sin skada för att fastställa graden av icke-förening och D-vitaminnivåer. Eftersom patienter får D-vitamintillskott som standardvård om indexvärdena är låga, kommer effekten att bedömas genom relativ brist och kliniska resultat. Data som samlas in från försökspersoner utan behov av komplettering kan användas för att generera en tröskel.
Övrig: Vitamin D-bedömning
indexupptagning D-vitaminbedömning
Övrig: Fraktur
hastighet av icke-förening (d.v.s. misslyckande med att ett frakturerat ben läker)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitamin D-nivåer vid tidpunkten för indexskadan genom ett års postoperativ uppföljning.
Tidsram: Februari 2016 och februari 2020
Vitamin D-nivåer vid tidpunkten för indexskadan genom ett års postoperativ uppföljning.
Februari 2016 och februari 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientdemografi
Tidsram: Februari 2016 och februari 2020
ålder, kön, etnicitet
Februari 2016 och februari 2020
skadeegenskaper
Tidsram: Februari 2016 och februari 2020
skadeegenskaper
Februari 2016 och februari 2020
graden av icke-union
Tidsram: Februari 2016 och februari 2020
misslyckande med att ett frakturerat ben läker
Februari 2016 och februari 2020
erkänna information
Tidsram: Februari 2016 och februari 2020
erkänna information
Februari 2016 och februari 2020
utsläpp disposition
Tidsram: Februari 2016 och februari 2020
utsläpp disposition
Februari 2016 och februari 2020
betalartyp
Tidsram: Februari 2016 och februari 2020
betalartyp
Februari 2016 och februari 2020
dödlighet
Tidsram: Februari 2016 och februari 2020
dödlighet
Februari 2016 och februari 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Methodist Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Edgar Araiza, MD, Methodist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 005.TRA.2020.D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en studie med ett enda centrum och data kommer inte att delas med externa enheter förrän den har avidentifierats för att presenteras på relevanta konferenser eller publiceras i en vetenskaplig tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera