Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin ja ortopedisen trauman väliset suhteet

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
D-vitamiini on välttämätön hormoni, joka osallistuu luun aineenvaihduntaan, luun mineraalitiheyden ylläpitoon ja luuston terveyteen. D-vitamiinin puutos liittyy oletettavasti lasten huonoihin ortopedisiin tuloksiin [1]. Lisäksi vähäiseen D-vitamiiniin liittyvien murtumien riski voi olla suurempi vähemmistöjen lapsiväestössä [2]. Aikuisilla D-vitamiinialleelien hyödyllisyydestä luun tiheyden ja murtumariskin biomarkkerina on keskusteltu yli 10 vuoden ajan [3-5]. Luutiheyden huippu saavutetaan 25 vuoden iässä; Useimmilla alle 25-vuotiailla ortopedisilla traumapotilailla on kuitenkin merkittäviä D-vitamiinin puutteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. JOHDANTO 1.1. Tausta D-vitamiini on välttämätön hormoni, joka osallistuu luun aineenvaihduntaan, luun mineraalitiheyden ylläpitoon ja luuston terveyteen. D-vitamiinin puutos liittyy oletettavasti lasten huonoihin ortopedisiin tuloksiin [1]. Lisäksi vähäiseen D-vitamiiniin liittyvien murtumien riski voi olla suurempi vähemmistöjen lapsiväestössä [2]. Aikuisilla D-vitamiinialleelien hyödyllisyydestä luun tiheyden ja murtumariskin biomarkkerina on keskusteltu yli 10 vuoden ajan [3-5]. Luutiheyden huippu saavutetaan 25 vuoden iässä; Useimmilla alle 25-vuotiailla ortopedisilla traumapotilailla on kuitenkin merkittäviä D-vitamiinin puutteita.

    1.2. Tavoite(t)

    • Tunnista D-vitamiinin puutteen esiintyvyys nuorilla traumapotilailla, joilla on murtumia.
    • Kuvaile D-vitamiinilisän hyödyt paranemisessa ja pitkäaikaistuloksissa ≤25-vuotiailla murtumia saaneilla traumapotilailla.

    1.3. Tutkimuksen perustelut Stressin ja matalan energian mekanismin murtumien esiintyminen populaatiossa, jonka luutiheys on huippuluokkaa, on huolestuttavaa ja viittaa taustalla olevaan patologiaan. D-vitamiinin puutteen torjumisen ja tulosten parantamisen ymmärtäminen on olennaista kokonaisvaltaisen ja ennaltaehkäisevän traumahoidon kehittämisessä.

    1.4. Hypoteesi 1.4.1. Ensisijainen hypoteesi ≤25-vuotiailla potilailla, joilla on murtumia, on alhainen D-vitamiinitaso.

  2. TAVOITTEET JA TUTKIMINTULOKSET 2.1. Tutkimuksen tavoitteet 2.1.1. Ensisijainen tavoite Määritä D-vitamiinin puutteen esiintymistiheys alle 25-vuotiailla murtumapotilailla.

    2.1.2. Toissijainen tavoite Raportoi pitkän aikavälin (yhden vuoden) tulokset murtumien paranemiselle suhteessa lähtötilanteeseen ja terapeuttisiin D-vitamiinitasoihin.

    2.2. Tutkimuksen tulostoimenpiteet 2.2.1. Ensisijainen tulos D-vitamiinitasot indeksivaurion hetkellä vuoden leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.

    2.2.2. Toissijaiset tulokset Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, etninen tausta), vamman ominaisuudet, laboratorioarvot, yhteenliittymättömyyden määrä (eli murtuneen luun parantumattomuus), hyväksymistiedot, kotiutuksen taipumus, maksajan tyyppi ja kuolleisuus.

  3. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Kaikki 18–25-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan murtumien vuoksi Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC), joilla on D-vitamiinin indeksiarviointi, otetaan mukaan. Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon kaikki potilaat, joiden indeksi on otettu helmikuun 2016 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. Hoitoon tai interventioon ei tapahdu muutoksia, ja tämä tutkimus suoritetaan kokonaan kaaviotarkistuksen kautta. Tavoitteena on tunnistaa 100 potilasta, joiden vammansa seuranta-aika on vuoden mittainen, jotta voidaan määrittää epäyhtenäisyys ja D-vitamiinitasot. Koska potilaat saavat D-vitamiinilisää hoidon vakiona, jos indeksiarvot ovat alhaiset, vaikutusta arvioidaan suhteellisen puutteen ja kliinisten tulosten perusteella. Koehenkilöiltä ilman täydentämistä kerättyjä tietoja voidaan käyttää kynnyksen muodostamiseen. Potilaiden demografiset tiedot otetaan huomioon, koska käytäntö viittaa siihen, että vähemmistöpotilaat saattavat vaikuttaa suhteettomasti. Tarkoituksena on saada tiedonkeruu ja analysointi päätökseen helmikuuhun 2021 mennessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Health System Clinical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18–25-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan murtumien vuoksi Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC) ja joilla on D-vitamiinin indeksiarviointi, otetaan mukaan. Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon kaikki potilaat, joiden indeksi on otettu helmikuun 2016 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. Otamme myös huomioon potilaiden demografiset tiedot, koska käytäntö viittaa siihen, että vähemmistöpotilaat voivat vaikuttaa suhteettomasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla >18-vuotiaita ja ≤25-vuotiaita
  • Potilaalla tulee olla seurantaa vaativia murtumia
  • Potilaiden on täytynyt tehdä D-vitamiiniarviointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 25-vuotiaat potilaat
  • vangit
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Murtumien ja D-vitamiinin arviointi
Kaikki 18–25-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan murtumien vuoksi Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC) ja joilla on D-vitamiinin indeksiarviointi, otetaan mukaan. Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon kaikki potilaat, joiden indeksi on otettu helmikuun 2016 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. Hoitoon tai interventioon ei tapahdu muutoksia, ja tämä tutkimus suoritetaan kokonaan kaaviotarkistuksen kautta. Tavoitteena on tunnistaa 100 potilasta, joiden vammansa seuranta-aika on vuoden mittainen, jotta voidaan määrittää epäyhtenäisyys ja D-vitamiinitasot. Koska potilaat saavat D-vitamiinilisää hoidon vakiona, jos indeksiarvot ovat alhaiset, vaikutusta arvioidaan suhteellisen puutteen ja kliinisten tulosten perusteella. Koehenkilöiltä ilman täydentämistä kerättyjä tietoja voidaan käyttää kynnyksen muodostamiseen.
Muut: D-vitamiinin arviointi
D-vitamiinin pääsyindeksin arviointi
Muut: Murtuma
ei-liittymisnopeus (eli murtuneen luun parantumattomuus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinitasot indeksivaurion ajankohtana vuoden leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
Aikaikkuna: Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
D-vitamiinitasot indeksivaurion ajankohtana vuoden leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
ikä, sukupuoli, etnisyys
Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
vamman ominaisuudet
Aikaikkuna: Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
vamman ominaisuudet
Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
yhdistymättömyyden määrä
Aikaikkuna: Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
murtuneen luun parantumisen epäonnistuminen
Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
myöntää tietoa
Aikaikkuna: Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
myöntää tietoa
Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
purkamisjärjestely
Aikaikkuna: Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
purkamisjärjestely
Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
maksajan tyyppi
Aikaikkuna: Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
maksajan tyyppi
Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
kuolleisuus
Aikaikkuna: Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020
kuolleisuus
Helmikuu 2016 ja helmikuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Edgar Araiza, MD, Methodist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 005.TRA.2020.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on yhden keskuksen tutkimus, eikä tietoja jaeta ulkopuolisille tahoille ennen kuin ne on poistettu, jotta ne voidaan esittää asiaankuuluvissa konferensseissa tai julkaista tieteellisessä lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa