Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Relações entre vitamina D e trauma ortopédico

15 de maio de 2026 atualizado por: Methodist Health System
A vitamina D é um hormônio essencial envolvido no metabolismo ósseo, na manutenção da densidade mineral óssea e na saúde óssea. A deficiência de vitamina D está supostamente ligada a resultados ortopédicos pediátricos insatisfatórios [1]. Além disso, o risco de fraturas associadas ao baixo teor de vitamina D pode ser maior em populações pediátricas minoritárias [2]. Em adultos, a utilidade dos alelos da vitamina D como um biomarcador para densidade óssea e risco de fratura tem sido debatida por mais de 10 anos [3-5]. O pico de densidade óssea é alcançado aos 25 anos; no entanto, a maioria dos pacientes com trauma ortopédico com menos de 25 anos de idade apresenta deficiências substanciais de vitamina D.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. INTRODUÇÃO 1.1. Histórico A vitamina D é um hormônio essencial envolvido no metabolismo ósseo, na manutenção da densidade mineral óssea e na saúde óssea. A deficiência de vitamina D está supostamente ligada a resultados ortopédicos pediátricos insatisfatórios [1]. Além disso, o risco de fraturas associadas ao baixo teor de vitamina D pode ser maior em populações pediátricas minoritárias [2]. Em adultos, a utilidade dos alelos da vitamina D como um biomarcador para densidade óssea e risco de fratura tem sido debatida por mais de 10 anos [3-5]. O pico de densidade óssea é alcançado aos 25 anos; no entanto, a maioria dos pacientes com trauma ortopédico com menos de 25 anos de idade apresenta deficiências substanciais de vitamina D.

    1.2. Mira)

    • Identificar a prevalência de deficiência de vitamina D em pacientes jovens traumatizados com fraturas.
    • Descrever os méritos da suplementação de vitamina D na cicatrização e resultados a longo prazo em pacientes com fraturas com trauma ≤25 anos de idade.

    1.3. Justificativa do estudo A ocorrência de estresse e fraturas de mecanismo de baixa energia em uma população com pico de densidade óssea é preocupante e sugestiva de patologia subjacente. Compreender como combater a deficiência de vitamina D e melhorar os resultados é essencial para o desenvolvimento de cuidados de trauma abrangentes e preventivos.

    1.4. Hipótese 1.4.1. Hipótese Primária Pacientes com idade ≤25 anos com fraturas terão baixos níveis de vitamina D.

  2. OBJETIVOS E MEDIDAS DE RESULTADOS DO ESTUDO 2.1. Objetivos do estudo 2.1.1. Objetivo Primário Determinar a frequência de deficiência de vitamina D em pacientes com fraturas com idade inferior a 25 anos.

    2.1.2. Objetivo secundário Relatar os resultados de longo prazo (um ano) para a consolidação da fratura em relação aos níveis basais e terapêuticos de vitamina D.

    2.2. Medidas de Resultados do Estudo 2.2.1. Resultado primário Níveis de vitamina D no momento da lesão índice até um ano de acompanhamento pós-operatório.

    2.2.2. Desfechos secundários Dados demográficos do paciente (idade, sexo, etnia), características da lesão, valores de laboratório, taxa de não união (ou seja, falha na cicatrização de um osso fraturado), informações de admissão, disposição da alta, tipo de pagador e mortalidade.

  3. DESENHO DO ESTUDO Todos os pacientes entre 18 e 25 anos tratados para fraturas no Methodist Dallas Medical Center (MDMC) com avaliação de vitamina D na admissão serão incluídos. Este estudo considerará todos os pacientes com admissão indexada entre fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020. Nenhuma mudança no atendimento ou intervenção ocorrerá e este estudo será conduzido completamente por meio de revisão de prontuários. O objetivo é identificar 100 indivíduos com consulta de acompanhamento de um ano para determinar a taxa de não união e os níveis de vitamina D. Como os pacientes recebem suplementação de vitamina D como tratamento padrão se os valores do índice forem baixos, o impacto será avaliado por meio da deficiência relativa e dos resultados clínicos. Os dados coletados de indivíduos sem necessidade de suplementação podem ser usados ​​para gerar um limite. Os dados demográficos do paciente serão considerados, pois a prática sugere que pacientes minoritários podem ser afetados desproporcionalmente. O plano é concluir a coleta e análise de dados até fevereiro de 2021.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Health System Clinical Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes entre 18 e 25 anos tratados por fraturas no Methodist Dallas Medical Center (MDMC) com uma avaliação de admissão de índice de vitamina D serão incluídos. Este estudo considerará todos os pacientes com uma admissão inicial ocorrendo entre fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020. Também consideraremos a demografia do paciente, pois a prática sugere que pacientes minoritários podem ser afetados desproporcionalmente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter > 18 anos e ≤ 25 anos
  • Os pacientes devem ter qualquer fratura que exija acompanhamento
  • Os pacientes devem ter recebido avaliação de vitamina D

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade > 25 anos
  • Prisioneiros
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação de fraturas e vitamina D
Todos os pacientes entre 18 e 25 anos tratados por fraturas no Methodist Dallas Medical Center (MDMC) com uma avaliação de admissão de índice de vitamina D serão incluídos. Este estudo considerará todos os pacientes com admissão indexada entre fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020. Nenhuma mudança no atendimento ou intervenção ocorrerá e este estudo será conduzido completamente por meio de revisão de prontuários. O objetivo é identificar 100 indivíduos com consulta de acompanhamento de um ano para determinar a taxa de não união e os níveis de vitamina D. Como os pacientes recebem suplementação de vitamina D como tratamento padrão se os valores do índice forem baixos, o impacto será avaliado por meio da deficiência relativa e dos resultados clínicos. Os dados coletados de indivíduos sem necessidade de suplementação podem ser usados ​​para gerar um limite.
índice de admissão avaliação de vitamina D
taxa de não união (ou seja, falha de cicatrização de um osso fraturado)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de vitamina D no momento da lesão índice até um ano de acompanhamento pós-operatório.
Prazo: Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
Níveis de vitamina D no momento da lesão índice até um ano de acompanhamento pós-operatório.
Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos do paciente
Prazo: Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
idade, sexo, etnia
Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
características da lesão
Prazo: Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
características da lesão
Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
taxa de não união
Prazo: Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
falha de um osso fraturado para curar
Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
admitir informações
Prazo: Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
admitir informações
Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
disposição de quitação
Prazo: Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
disposição de quitação
Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
tipo de pagador
Prazo: Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
tipo de pagador
Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
mortalidade
Prazo: Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020
mortalidade
Fevereiro de 2016 e fevereiro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edgar Araiza, MD, Methodist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo de centro único e os dados não serão compartilhados com entidades externas até que sejam desidentificados para serem apresentados em conferências relevantes ou publicados em uma revista científica

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever