このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ビタミンDと整形外傷の関係

2026年5月15日 更新者：Methodist Health System
ビタミン D は、骨の代謝、骨のミネラル密度の維持、および骨の健康に関与する必須のホルモンです。 ビタミン D 欠乏症は、小児の整形外科的転帰不良と関連していると推定されています [1]。 さらに、低ビタミンD関連の骨折のリスクは、少数派の小児集団でより高い可能性があります[2]。 成人では、骨密度と骨折リスクのバイオマーカーとしてのビタミン D 対立遺伝子の有用性が 10 年以上にわたって議論されてきました [3-5]。 骨密度のピークは 25 歳で達成されます。しかし、25 歳未満の整形外傷患者のほとんどは、実質的なビタミン D 欠乏症を呈しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. はじめに 1.1. 背景 ビタミン D は、骨の代謝、骨のミネラル密度の維持、および骨の健康に関与する必須のホルモンです。 ビタミン D 欠乏症は、小児の整形外科的転帰不良と関連していると推定されています [1]。 さらに、低ビタミンD関連の骨折のリスクは、少数派の小児集団でより高い可能性があります[2]。 成人では、骨密度と骨折リスクのバイオマーカーとしてのビタミン D 対立遺伝子の有用性が 10 年以上にわたって議論されてきました [3-5]。 骨密度のピークは 25 歳で達成されます。しかし、25 歳未満の整形外傷患者のほとんどは、実質的なビタミン D 欠乏症を呈しています。

    1.2.目的

    • 骨折した若い外傷患者におけるビタミン D 欠乏症の有病率を特定します。
    • 骨折した25歳以下の外傷患者の治癒と長期転帰におけるビタミンD補給のメリットを説明してください.

    1.3。 研究の理論的根拠 ピーク骨密度の集団内での応力および低エネルギー機構による骨折の発生は厄介であり、根底にある病状を示唆しています。 ビタミン D 欠乏症と闘い、転帰を改善する方法を理解することは、包括的で予防的な外傷ケアの開発に不可欠です。

    1.4。 仮説 1.4.1. 一次仮説 年齢が 25 歳以下で骨折している患者は、ビタミン D レベルが低いと考えられます。

  2. 目的と研究結果の測定 2.1。 調査の目的 2.1.1. 主な目的 25 歳未満の骨折患者におけるビタミン D 欠乏の頻度を決定します。

    2.1.2. 副次的な目的 ベースラインおよび治療用ビタミン D レベルと比較した、骨折治癒の長期 (1 年) 転帰を報告します。

    2.2. 試験結果の尺度 2.2.1. プライマリアウトカム 術後1年間のフォローアップによる指標損傷時のビタミンDレベル。

    2.2.2. 二次アウトカム 患者の人口統計 (年齢、性別、民族性)、損傷の特徴、検査値、非癒合率 (すなわち、骨折した骨が治癒しないこと)、入院情報、退院の傾向、支払者のタイプ、および死亡率。

  3. 研究デザイン メソジスト ダラス メディカル センター (MDMC) で骨折の治療を受けた 18 歳から 25 歳までのすべての患者が、ビタミン D 評価の指標として登録されます。 この研究では、2016 年 2 月から 2020 年 2 月の間にインデックス入院が発生した患者を検討します。 ケアや介入に変更はなく、この研究は完全にカルテレビューによって実施されます。 目的は、100 人の被験者を特定し、怪我の 1 年間のフォローアップの予定を立てて、非癒合率とビタミン D レベルを決定することです。 指標値が低い場合、患者は標準治療としてビタミン D 補給を受けるため、影響は相対的欠乏症と臨床転帰を通じて評価されます。 補足を必要とせずに被験者から収集されたデータを使用して、しきい値を生成することができます。 少数派の患者が不均衡に影響を受ける可能性があることを実践が示唆しているため、患者の人口統計が考慮されます。 2021 年 2 月までにデータの収集と分析を完了する計画。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Health System Clinical Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

メソジスト ダラス メディカル センター (MDMC) で骨折の治療を受けた 18 ～ 25 歳のすべての患者に、ビタミン D 評価のインデックス アドミッションが登録されます。 この研究では、2016 年 2 月から 2020 年 2 月の間にインデックス入院が発生したすべての患者を考慮します。実際には、少数派の患者が不均衡に影響を受ける可能性があることが示唆されているため、患者の人口統計も考慮します。

説明

包含基準:

  • -患者は18歳以上25歳以下でなければなりません
  • -患者はフォローアップを必要とする骨折を持っている必要があります
  • -患者はビタミンD評価を受けている必要があります

除外基準:

  • 25歳以上の患者
  • 囚人
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨折とビタミンDの評価
メソジスト ダラス メディカル センター (MDMC) で骨折の治療を受けた 18 ～ 25 歳のすべての患者に、ビタミン D 評価のインデックス アドミッションが登録されます。 この研究では、2016 年 2 月から 2020 年 2 月の間にインデックス入院が発生した患者を検討します。 ケアや介入に変更はなく、この研究は完全にカルテレビューによって実施されます。 目的は、100 人の被験者を特定し、怪我の 1 年間のフォローアップの予定を立てて、非癒合率とビタミン D レベルを決定することです。 指標値が低い場合、患者は標準治療としてビタミン D 補給を受けるため、影響は相対的欠乏症と臨床転帰を通じて評価されます。 補足を必要とせずに被験者から収集されたデータを使用して、しきい値を生成することができます。
他の：ビタミンDの評価
インデックス入場ビタミンD評価
他の：骨折
非癒合率 (すなわち、骨折した骨が治癒しないこと)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後1年間のフォローアップによる、指標損傷時のビタミンDレベル。
時間枠：2016 年 2 月および 2020 年 2 月
術後1年間のフォローアップによる、指標損傷時のビタミンDレベル。
2016 年 2 月および 2020 年 2 月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の人口統計
時間枠：2016 年 2 月および 2020 年 2 月
年齢、性別、民族
2016 年 2 月および 2020 年 2 月
傷害の特徴
時間枠：2016 年 2 月および 2020 年 2 月
傷害の特徴
2016 年 2 月および 2020 年 2 月
離職率
時間枠：2016 年 2 月および 2020 年 2 月
骨折した骨の治癒の失敗
2016 年 2 月および 2020 年 2 月
情報を認める
時間枠：2016 年 2 月および 2020 年 2 月
情報を認める
2016 年 2 月および 2020 年 2 月
排出処分
時間枠：2016 年 2 月および 2020 年 2 月
排出処分
2016 年 2 月および 2020 年 2 月
支払人のタイプ
時間枠：2016 年 2 月および 2020 年 2 月
支払人のタイプ
2016 年 2 月および 2020 年 2 月
死亡
時間枠：2016 年 2 月および 2020 年 2 月
死亡
2016 年 2 月および 2020 年 2 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Methodist Health System

捜査官

  • 主任研究者：Edgar Araiza, MD、Methodist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月6日

一次修了 (実際)

2021年2月26日

研究の完了 (実際)

2021年2月26日

試験登録日

最初に提出

2020年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 005.TRA.2020.D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは単一センターの研究であり、関連する会議で発表するか、科学雑誌に掲載するために匿名化されるまで、データは外部のエンティティと共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンDの評価の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Egypt

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する