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비타민 D와 정형외과적 외상의 관계

2026년 5월 15일 업데이트: Methodist Health System
비타민 D는 뼈 대사, 뼈 미네랄 밀도 유지 및 뼈 건강에 관여하는 필수 호르몬입니다. 비타민 D 결핍은 소아 정형외과적 결과가 불량한 것으로 추정됩니다[1]. 또한 소수 소아 인구에서 낮은 비타민 D 관련 골절의 위험이 더 클 수 있습니다[2]. 성인의 경우 골밀도와 골절 위험에 대한 바이오마커로서 비타민 D 대립유전자의 유용성에 대해 10년 이상 논의되어 왔습니다[3-5]. 최고 골밀도는 25세에 달성됩니다. 그러나 25세 미만의 대부분의 정형외과 외상 환자는 상당한 비타민 D 결핍을 보입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 소개 1.1. 배경 비타민 D는 뼈 대사, 뼈 미네랄 밀도 유지 및 뼈 건강에 관여하는 필수 호르몬입니다. 비타민 D 결핍은 소아 정형외과적 결과가 불량한 것으로 추정됩니다[1]. 또한 소수 소아 인구에서 낮은 비타민 D 관련 골절의 위험이 더 클 수 있습니다[2]. 성인의 경우 골밀도와 골절 위험에 대한 바이오마커로서 비타민 D 대립유전자의 유용성에 대해 10년 이상 논의되어 왔습니다[3-5]. 최고 골밀도는 25세에 달성됩니다. 그러나 25세 미만의 대부분의 정형외과 외상 환자는 상당한 비타민 D 결핍을 보입니다.

    1.2. 목표

    • 골절이 있는 젊은 외상 환자의 비타민 D 결핍 유병률을 확인합니다.
    • 골절이 있는 25세 이하의 외상 환자의 치유 및 장기 결과에 대한 비타민 D 보충의 장점을 설명하십시오.

    1.3. 연구의 이론적 근거 최대 골밀도에서 인구 내 스트레스 및 저에너지 메커니즘 골절의 발생은 골칫거리이며 근본적인 병리를 암시합니다. 비타민 D 결핍과 싸우고 결과를 개선하는 방법을 이해하는 것은 종합적이고 예방적인 외상 치료 개발에 필수적입니다.

    1.4. 가설 1.4.1. 1차 가설 골절이 있는 25세 이하의 환자는 비타민 D 수치가 낮을 것입니다.

  2. 목표 및 연구 결과 측정 2.1. 연구 목적 2.1.1. 1차 목표 25세 미만의 골절 환자에서 비타민 D 결핍의 빈도를 결정합니다.

    2.1.2. 2차 목표 기준선 및 치료 비타민 D 수준과 비교하여 골절 치유에 대한 장기(1년) 결과를 보고합니다.

    2.2. 연구 결과 측정 2.2.1. 1차 결과 수술 후 1년 후속 조치를 통해 지표 부상 당시의 비타민 D 수치.

    2.2.2. 2차 결과 환자 인구 통계(연령, 성별, 민족), 부상 특성, 검사 결과, 불유합 비율(즉, 골절된 뼈가 치유되지 않음), 입원 정보, 퇴원 성향, 지급인 유형 및 사망률.

  3. 연구 설계 감리교 달라스 의료 센터(MDMC)에서 골절 치료를 받은 18세에서 25세 사이의 모든 환자가 인덱스 승인 비타민 D 평가와 함께 등록됩니다. 이 연구는 2016년 2월부터 2020년 2월 사이에 인덱스 입원이 있는 모든 환자를 고려할 것입니다. 치료 또는 개입에 대한 변경 사항은 발생하지 않으며 이 연구는 전적으로 차트 검토를 통해 수행됩니다. 목표는 불유합 비율과 비타민 D 수치를 결정하기 위해 부상에 대한 1년 후속 약속이 있는 100명의 피험자를 식별하는 것입니다. 지수 값이 낮은 경우 환자가 표준 치료로 비타민 D 보충을 받기 때문에 영향은 상대적 결핍 및 임상 결과를 통해 평가됩니다. 보충할 필요 없이 피험자로부터 수집한 데이터를 사용하여 임계값을 생성할 수 있습니다. 환자 인구 통계는 소수 환자가 불균형적으로 영향을 받을 수 있음을 시사하는 실습으로 간주됩니다. 2021년 2월까지 데이터 수집 및 분석을 완료할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Methodist Health System Clinical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

MDMC(Methodist Dallas Medical Center)에서 골절 치료를 받은 18세에서 25세 사이의 모든 환자는 인덱스 승인 비타민 D 평가와 함께 등록됩니다. 이 연구는 2016년 2월과 2020년 2월 사이에 인덱스 입원이 있는 모든 환자를 고려할 것입니다. 실습에서 소수 환자가 불균형적으로 영향을 받을 수 있음을 시사하므로 환자 인구 통계도 고려할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상 25세 이하이어야 합니다.
  • 환자는 후속 조치가 필요한 골절이 있어야 합니다.
  • 환자는 비타민 D 평가를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 25세 이상 환자
  • 죄수
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골절 및 비타민 D 평가
MDMC(Methodist Dallas Medical Center)에서 골절 치료를 받은 18세에서 25세 사이의 모든 환자는 인덱스 승인 비타민 D 평가와 함께 등록됩니다. 이 연구는 2016년 2월부터 2020년 2월 사이에 인덱스 입원이 있는 모든 환자를 고려할 것입니다. 치료 또는 개입에 대한 변경 사항은 발생하지 않으며 이 연구는 전적으로 차트 검토를 통해 수행됩니다. 목표는 불유합 비율과 비타민 D 수치를 결정하기 위해 부상에 대한 1년 후속 약속이 있는 100명의 피험자를 식별하는 것입니다. 지수 값이 낮은 경우 환자가 표준 치료로 비타민 D 보충을 받기 때문에 영향은 상대적 결핍 및 임상 결과를 통해 평가됩니다. 보충할 필요 없이 피험자로부터 수집한 데이터를 사용하여 임계값을 생성할 수 있습니다.
다른: 비타민 D 평가
인덱스 입학 비타민 D 평가
다른: 골절
불유합 비율(즉, 골절된 뼈가 치유되지 않음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1년 추적 관찰을 통해 지표 손상 당시의 비타민 D 수치.
기간: 2016년 2월 및 2020년 2월
수술 후 1년 추적 관찰을 통해 지표 손상 당시의 비타민 D 수치.
2016년 2월 및 2020년 2월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 인구 통계
기간: 2016년 2월 및 2020년 2월
나이, 성별, 민족
2016년 2월 및 2020년 2월
부상 특성
기간: 2016년 2월 및 2020년 2월
부상 특성
2016년 2월 및 2020년 2월
불유합 비율
기간: 2016년 2월 및 2020년 2월
골절된 뼈의 치유 실패
2016년 2월 및 2020년 2월
정보를 인정하다
기간: 2016년 2월 및 2020년 2월
정보를 인정하다
2016년 2월 및 2020년 2월
배출 처분
기간: 2016년 2월 및 2020년 2월
배출 처분
2016년 2월 및 2020년 2월
지급인 유형
기간: 2016년 2월 및 2020년 2월
지급인 유형
2016년 2월 및 2020년 2월
인류
기간: 2016년 2월 및 2020년 2월
인류
2016년 2월 및 2020년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Methodist Health System

수사관

  • 수석 연구원: Edgar Araiza, MD, Methodist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 005.TRA.2020.D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 단일 센터 연구이며 데이터는 관련 회의에서 발표되거나 과학 저널에 게시되기 위해 비식별화될 때까지 외부 기관과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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