Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между витамином D и ортопедической травмой

15 мая 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Витамин D является важным гормоном, участвующим в метаболизме костей, поддержании минеральной плотности костей и здоровье костей. Дефицит витамина D предположительно связан с плохими ортопедическими результатами у детей [1]. Кроме того, риск переломов, связанных с низким содержанием витамина D, может быть выше в детских популяциях меньшинств [2]. У взрослых использование аллелей витамина D в качестве биомаркера плотности костей и риска переломов обсуждается более 10 лет [3-5]. Пик плотности кости достигается в 25 лет; однако у большинства пациентов с ортопедической травмой в возрасте до 25 лет наблюдается значительный дефицит витамина D.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. ВВЕДЕНИЕ 1.1. Актуальность темы Витамин D является важным гормоном, участвующим в метаболизме костей, поддержании минеральной плотности костей и здоровье костей. Дефицит витамина D предположительно связан с плохими ортопедическими результатами у детей [1]. Кроме того, риск переломов, связанных с низким содержанием витамина D, может быть выше в детских популяциях меньшинств [2]. У взрослых использование аллелей витамина D в качестве биомаркера плотности костей и риска переломов обсуждается более 10 лет [3-5]. Пик плотности кости достигается в 25 лет; однако у большинства пациентов с ортопедической травмой в возрасте до 25 лет наблюдается значительный дефицит витамина D.

    1.2. Цель(и)

    • Выявить распространенность дефицита витамина D у молодых травматологических пациентов с переломами.
    • Опишите достоинства добавок витамина D в заживлении и долгосрочных результатах у пациентов с травмами ≤25 лет с переломами.

    1.3. Обоснование исследования Возникновение стрессовых и низкоэнергетических переломов в популяции при пиковой плотности костной ткани вызывает беспокойство и указывает на лежащую в основе патологию. Понимание того, как бороться с дефицитом витамина D и улучшить результаты, имеет важное значение для разработки комплексной и профилактической помощи при травмах.

    1.4. Гипотеза 1.4.1. Первичная гипотеза Пациенты в возрасте ≤25 лет с переломами будут иметь низкий уровень витамина D.

  2. ЦЕЛИ И ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ 2.1. Задачи исследования 2.1.1. Основная цель Определить частоту дефицита витамина D у пациентов с переломами в возрасте до 25 лет.

    2.1.2. Второстепенная цель Опишите долгосрочные (один год) результаты заживления переломов по сравнению с исходным и терапевтическим уровнями витамина D.

    2.2. Показатели результатов исследования 2.2.1. Первичный результат Уровни витамина D во время индексной травмы в течение одного года после операции.

    2.2.2. Вторичные результаты Демографические данные пациента (возраст, пол, этническая принадлежность), характеристики травм, лабораторные показатели, частота несращения (т. е. невозможности заживления сломанной кости), доступная информация, характер выписки, тип плательщика и смертность.

  3. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ В исследование будут включены все пациенты в возрасте от 18 до 25 лет, проходящие лечение по поводу переломов в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC) с индексной оценкой уровня витамина D при поступлении. В этом исследовании будут рассматриваться все пациенты с индексной госпитализацией в период с февраля 2016 года по февраль 2020 года. Никакие изменения в уходе или вмешательстве не произойдут, и это исследование будет проводиться полностью посредством просмотра карты. Цель состоит в том, чтобы выявить 100 субъектов с последующим посещением в течение одного года по поводу их травмы, чтобы определить частоту несращений и уровень витамина D. Поскольку пациенты получают добавки с витамином D в качестве стандарта лечения, если значения индекса низкие, воздействие будет оцениваться по относительному дефициту и клиническим исходам. Данные, собранные у субъектов без необходимости добавления, могут использоваться для создания порога. Демографические данные пациентов будут учитываться, поскольку практика предполагает, что пациенты из числа меньшинств могут быть непропорционально затронуты. Планируется завершить сбор и анализ данных к февралю 2021 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все пациенты в возрасте от 18 до 25 лет, проходящие лечение по поводу переломов в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC) с индексной оценкой уровня витамина D при поступлении. В этом исследовании будут рассматриваться все пациенты с индексной госпитализацией в период с февраля 2016 г. по февраль 2020 г. Мы также будем учитывать демографические данные пациентов, поскольку практика показывает, что пациенты из числа меньшинств могут быть непропорционально затронуты.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 18 лет и младше 25 лет.
  • Пациенты должны иметь любой перелом, требующий последующего наблюдения.
  • Пациенты должны пройти оценку уровня витамина D.

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 25 лет
  • Заключенные
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оценка перелома и витамина D
В исследование будут включены все пациенты в возрасте от 18 до 25 лет, проходящие лечение по поводу переломов в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC) с индексной оценкой уровня витамина D при поступлении. В этом исследовании будут рассматриваться все пациенты с индексной госпитализацией в период с февраля 2016 года по февраль 2020 года. Никакие изменения в уходе или вмешательстве не произойдут, и это исследование будет проводиться полностью посредством просмотра карты. Цель состоит в том, чтобы выявить 100 субъектов с последующим посещением в течение одного года по поводу их травмы, чтобы определить частоту несращений и уровень витамина D. Поскольку пациенты получают добавки с витамином D в качестве стандарта лечения, если значения индекса низкие, воздействие будет оцениваться по относительному дефициту и клиническим исходам. Данные, собранные у субъектов без необходимости добавления, могут использоваться для создания порога.
Другой: Оценка витамина D
индекс приема витамин D оценка
Другой: Перелом
частота несращения (т. е. невозможность заживления сломанной кости)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни витамина D во время индексной травмы в течение одного года после операции.
Временное ограничение: Февраль 2016 и февраль 2020
Уровни витамина D во время индексной травмы в течение одного года после операции.
Февраль 2016 и февраль 2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография пациентов
Временное ограничение: Февраль 2016 и февраль 2020
возраст, пол, национальность
Февраль 2016 и февраль 2020
характеристики травмы
Временное ограничение: Февраль 2016 и февраль 2020
характеристики травмы
Февраль 2016 и февраль 2020
скорость несращения
Временное ограничение: Февраль 2016 и февраль 2020
невозможность заживления сломанной кости
Февраль 2016 и февраль 2020
признавать информацию
Временное ограничение: Февраль 2016 и февраль 2020
признавать информацию
Февраль 2016 и февраль 2020
выписка
Временное ограничение: Февраль 2016 и февраль 2020
выписка
Февраль 2016 и февраль 2020
тип плательщика
Временное ограничение: Февраль 2016 и февраль 2020
тип плательщика
Февраль 2016 и февраль 2020
смертность
Временное ограничение: Февраль 2016 и февраль 2020
смертность
Февраль 2016 и февраль 2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Следователи

  • Главный следователь: Edgar Araiza, MD, Methodist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 005.TRA.2020.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это одноцентровое исследование, и данные не будут переданы внешним организациям до тех пор, пока они не будут деидентифицированы для представления на соответствующих конференциях или публикации в научном журнале.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться