- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04565808
CHA2DS2-VASc-poäng som en prediktor för trombbelastning och kliniska resultat hos patienter som genomgår PPCI.
CHA2DS2-VASc-poäng som en prediktor för trombbelastning, fenomen utan återflöde och kliniska resultat hos patienter som genomgår primär perkutan koronarintervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stor intrakoronar trombbelastning är känd för att vara associerad med minskad procedurframgång under den primära perkutan koronarinterventionen (PPCI), större infarktstorlek, ökade ischemiska komplikationer och dödlighet. No-Reflow-fenomen är relaterat till högre incidens av komplikationer och kort- och långtidssjuklighet och mortalitet hos akuta STEMI-patienter.
Även om många riskfaktorer föreslogs, finns det tragiskt nog ingen allmänt accepterad riskstratifieringsmetod för att förutse dessa komplikationer.
CHA2DS2-VASc poäng är en summa av flera riskfaktorer för tromboembolism. Det anses vara en klinisk indikator på tromboemboliska sjukdomar och rekommenderas av de nuvarande riktlinjerna för uppskattning av tromboemboliska händelser hos patienter med förmaksflimmer.
I denna studie utvärderar vi användningen av CHA2DS2-VASc-poängen som ett nytt snabbt och enkelt verktyg för att förutsäga No-reflow och kliniska utfall bland patienter med STEMI som genomgick primär PCI.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med STEMI och som genomgår primär primär perkutan kranskärlsintervention.
- Patientladdat förinsats med användning med Aspirin 300 mg plus Ticagrelor 180 mg eller Clopidogrel 600 mg.
Exklusions kriterier:
- Patienter med bröstsmärtor mer än 48 timmar
- Patienter som inte är berättigade till primär PCI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TIMI (trombolys vid hjärtinfarkt) flöde efter primär perkutan kranskärlsintervention (ingen återflödesfenomen kontra normalt flöde)
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av användningen av CHA2DS2-VASc-poäng för att förutsäga fenomen utan återflöde hos patienter med hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning och som genomgår primär perkutan koronarintervention
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidiga komplikationer på sjukhus och dödlighet på sjukhus.
Tidsram: Varaktighet på sjukhusvistelsen (upp till 72 timmar efter intervention)
|
Utvärdering av användningen av CHA2DS2-VASc-poäng för att förutsäga incidensen av MACE på sjukhus (inklusive kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt och ischemisk stroke)
|
Varaktighet på sjukhusvistelsen (upp till 72 timmar efter intervention)
|
|
Sex månaders uppföljning
Tidsram: Sex månaders uppföljning efter utskrivning från sjukhus
|
Utvärdering av användningen av CHA2DS2-VASc-poäng för att förutsäga incidensen av allvarliga kardiovaskulära händelser som inkluderar kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt och ischemisk stroke under en uppföljningsperiod på 180 dagar efter att ha genomgått PPCI.
|
Sex månaders uppföljning efter utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Durante A, Camici PG. Novel insights into an "old" phenomenon: the no reflow. Int J Cardiol. 2015;187:273-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.359. Epub 2015 Mar 26.
- Goto K, Lansky AJ, Nikolsky E, Fahy M, Feit F, Ohman EM, White HD, Mehran R, Bertrand ME, Desmet W, Hamon M, Stone GW. Prognostic significance of coronary thrombus in patients undergoing percutaneous coronary intervention for acute coronary syndromes: a subanalysis of the ACUITY (Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategY) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jul;4(7):769-77. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHA2DS2-VASc Score in PPCI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .