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PPCI를 받는 환자의 혈전 부담 및 임상 결과의 예측인자로서의 CHA2DS2-VASc 점수.

2020년 9월 24일 업데이트: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

1차 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 혈전 부담, 비재류 현상 및 임상 결과의 예측인자로서의 CHA2DS2-VASc 점수

작업의 목표는 비재류 현상을 예측하는 데 CHA2DS2-VASc 점수 사용을 평가하고 단기 일차 경피적 관상동맥 중재술 결과(병원 내 사망률) 및 장기(6개월) MACE(심장 부작용 주요 1차 일차 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 ST분절 상승 심근경색 환자

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

큰 관동맥 내 혈전 부담은 일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI) 동안 감소된 시술 성공, 더 큰 경색 크기, 증가된 허혈성 합병증 및 사망률과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. No-Reflow 현상은 급성 STEMI 환자의 합병증 발생률 증가, 단기 및 장기 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.

많은 위험 요소가 제안되었지만 비극적으로 이러한 합병증을 예상하기 위해 널리 받아들여지는 위험 계층화 방법이 없습니다.

CHA2DS2-VASc 점수는 혈전색전증에 대한 여러 위험 요소의 합입니다. 이것은 혈전 색전증 질환의 임상 지표로 간주되며 심방 세동 환자의 혈전 색전증 사건 추정을 위한 현재 지침에서 권장합니다.

이 연구에서는 일차 PCI를 받은 STEMI 환자의 No-reflow 및 임상 결과를 예측하기 위한 새로운 신속하고 간단한 도구로 CHA2DS2-VASc 점수 사용을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

184

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 STEMI로 진단되고 Assiut University 병원의 심장과에서 기본 PCI를 받는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • STEMI가 있고 일차 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받고 있는 피험자.
  • Aspirin 300 mg + Ticagrelor 180 mg 또는 Clopidogrel 600 mg을 병용하여 시술 전 환자 로드.

제외 기준:

  • 48시간 이상 흉통이 있는 환자
  • 일차 PCI 대상이 아닌 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 경피적 관상동맥 중재술 후 TIMI(심근경색의 혈전 용해) 흐름(무리플로우 현상 대 정상 흐름)
기간: 기준선
ST 분절 상승 심근경색증 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 무재류 현상 예측에 CHA2DS2-VASc 점수 활용 평가
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 병원 내 합병증 및 병원 내 사망률.
기간: 입원 기간(개입 후 최대 72시간)
MACE(심혈관 사망, 심근경색, 심부전 및 허혈성 뇌졸중으로 인한 입원 포함)의 병원 내 발병률 예측에 CHA2DS2-VASc 점수 사용 평가
입원 기간(개입 후 최대 72시간)
6개월 추적
기간: 퇴원 후 6개월 추적 관찰
PPCI를 받은 후 180일의 추적 기간 동안 심혈관 사망, 심근 경색, 심부전으로 인한 입원 및 허혈성 뇌졸중을 포함하는 주요 심혈관 부작용의 발생률을 예측하는 데 CHA2DS2-VASc 점수 사용 평가.
퇴원 후 6개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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